摘要：定义用户和确定用户的需求是医疗器械设计开发中最基本的要求,是医疗器械设计开发必需的,因为设计开发过程中纳入用户需求可以带来很多价值.医疗器械的用户也并非通常认为的医生,而是复杂很多.情景调查法是最常用的确定医疗器械用户需求的方法,在纳入真实用户困难的时候可以适当地选择用户人,在时间和金钱有限情况下应该平衡运用各种方法确定用户需求.

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