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中国医疗器械信息杂志 2009年第01期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • 医工结合康复训练器械的设计应用及其发展方向

    作者:宋伟 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第01期

    本文以脑瘫患儿适用的康复器械为例详述在产品设计时的关键考虑因素、阐述设计思路

  • 仿生智能假肢的研究与进展

    作者:王人成; 金德闻 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第01期

    本文以多自由度假手、智能膝关节和骨整合假肢为主,介绍了最近几年仿生智能假肢技术的研究与发展,并讨论了今后假肢技术发展中值得关注的问题。

  • 智能轮椅的研究现状与趋势

    作者:原魁 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第01期

    简单介绍了智能轮椅的基本功能、相关技术、以及国内外研究现状与趋势。

  • 我国呼吸肌功能康复器械的专利设计的历史、现状与展望

    作者:李志平; 黄建强; 唐可京; 郭禹标 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第01期

    本文对我国新专利法颁布20多年来呼吸肌功能康复器械的专利设计与创新的历史进行了回顾,并对呼吸肌功能康复器械专利设计的理论依据、其与医学实践和医学文献的关系、部分专利设计及其实施情况的成败得失进行了分析,同时还就技术创新与知识创新的关系、现行科技评价体系对创新的影响、未来呼吸肌功能康复器械的专利设计与创新等问题进行了评述...

  • 植入式助听装置简介

    作者:冀飞 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第01期

    植入式助听装置(Implantable Hearing Devices,缩写为IHD)是近年来兴起的一种针对听力障碍患者的有效康复手段,在欧美地区得到了越来越普遍的应用,但我国尚未有临床应用的报告。IHD与人工耳蜗有本质的区别。人工耳蜗通过对内耳进行电刺激恢复听觉,IHD则是将声音能量转换为机械能量,通过直接骨导(如骨锚式助听器)或者听小骨直接刺激(如...

  • 低功耗、低频率、低噪声医学芯片的设计及应用

    作者:李严; 张元亭; 王磊 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第01期

    便携式、穿戴式、植入式医疗仪器在现代医疗与健康体系中具有重要地位,用于处理生物医学信号的低功耗、低频率、低噪声医学芯片(简称3低医芯即3L m-Chip)是这些微型医疗仪器必不可少的组成部分。本文回顾了近期国内外重要的相关医芯研究成果,强调了3低医芯的巨大发展潜力。

  • 厚积薄发,扬帆启航——访北京航空航天大学生物与医学工程学院樊瑜波院长

    作者:叶慧 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第01期

    2001年北京航空航天大学成立的生物工程系,2002年建立生物工程本科专业,2003年获批生物工程国防重点学科,2005年获批生物医学工程一级学科博士学位授权点,2007年获批生物医学工程一级学科博士后流动站,2008年获批力生物学北京市重点学科、生物医学工程国防特色学科……七年磨一剑12008年10月正式宣布“生物与医学工程学院”成立!

  • 助听器贯彻医用电气设备安全通用要求的探索与研究

    作者:陈涛; 夏立扬; 黄伟; 胡济民; 张崴; 李宁 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第01期

    作为一种医用电气设备,助听器应当符合GB9706.1—2007标准的要求。总结日常检验经验,通过本文我们提炼出助听器的适用条款,并分析了主要的适用条款。

  • 医疗器械软件安全性探讨

    作者:杜堃; 何涛; 马莉; 郑建 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第01期

    本文介绍医疗器械软件的特点、导致安全性问题的原因和可采取的一些措施。

  • 放射诊疗许可制度概述

    作者:刘长安 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第01期

    医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件,经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可。本文系统介绍了我国放射诊疗许可的法律和技术要求。

  • 对医用电气设备安全通用要求标准GB9706.1—2007的见解

    作者:张志清; 赵军辉; 赵恒; 王鲜梅 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第01期

    本文就GB9706.1—2007医用电气设备安全通用要求准备实施过程中,相对于GB9706.1—1995需要注意的主要问题,提出一些思路和见解。

  • 理解ISO13485医疗器械质量管理的体系

    作者:谭丹华 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第01期

    ISO13485:2003医疗器械质量管理体系可作为企业进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务,以及相关服务的设计、开发和提供的标准,同时本标准也可用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力.现在简单介绍一下这个体系的相关内容。

  • 对《天然胶乳橡胶避孕套》中爆破体积和压力项目检验的分析

    作者:车增辉; 刘双树; 魏育华 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第01期

    天然胶乳橡胶避孕套已列为国家食品药品监督管理局重点医疗器械监管的对象,有力的监管将会大大减少或遏制如艾滋病、梅毒等性传染疾病的传播和蔓延以及对实行计划生育也起到了一定的作用,为人民群众的用械安全有效起到保障作用。2007年我们针对辖区内的生产、经营厂家进行了专项监督抽验,针对爆破体积和压力项目进行了分析,为进一步提高产品...

  • GB 7544-2004《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》两种针孔试验方法探讨

    作者:刘洪伟; 杨涵 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第01期

    在检验标准GB7544-2004《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》中,提供了两种针孔试验的等效方法,通过两种试验方法的比较,结论是漏水法优于电检法,漏水法更适合用于仲裁试验。

  • 基于单片机的交变磁治疗床的设计与实现

    作者:魏晓慧; 盛海云 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第01期

    本文介绍了一种新型交变磁治疗床的设计与实现。该系统采用飞利浦单片机LPC2214为核心控制芯片,控制安装于床体上的线圈产生脉冲磁场,利用磁场的主要物理性质以及磁场与器官组织发生交互作用治疗疾病,控制脉冲磁场频率产生不同的磁场强度,使得不同的患者、不同的病情可以选择最佳的交变磁强度治疗方案,同时具备穿透力强的特点。本仪器包括...

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