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中国医疗器械信息杂志 2008年第09期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
  • 人工合成多肽在生物材料上的修饰进展

    作者:张正; 赖毓霄; 丁建东 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    生物材料表面通过合适的多肽修饰可以提高材料与细胞的亲和性。本文简要地介绍了一些具有生物活性的多肽,论述了它们的合成、在生物材料上的修饰、细胞在多肽修饰材料表面的行为等重要问题。

  • 医疗器械环氧乙烷残留限量与控制

    作者:王华生 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    采用环氧乙烷(简称EO)对医疗器械灭菌具有成本低、灭菌效果好、对医疗器械损坏性小,保证医疗器械的预期功能不受影响等优点。然而尽管EO能够高效地对医疗产品进行灭菌,在杀灭微生物的同时医疗产品上的EO残留也会对使用者和患者的身体带来一定程度的毒害。其毒性包括两个方面:(1)EO本身的毒性。通过呼吸器官吸人体内刺激呼吸道,引起恶心、呕吐、头昏、头痛、嗜睡等症状。严重者可引起肺水肿。

  • 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌的验证方法

    作者:朱瑞银; 陆蓓; 何忠平 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    环氧乙烷灭菌是目前多数无菌医疗器械生产企业采用的灭菌方法。本文介绍了环氧乙烷灭菌的原理及验证方法。

  • 医疗器械灭菌包装设计的几个基本要求

    作者:吴春明 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    医疗器械灭菌包装(MDSP)的基本原理及在实践中的实现。

  • 关于自动安全注射器的研究

    作者:王希平 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    本文从技术分析出发,较详细地比较了几种有代表性的自动安全注射器,各自在安全性、操作性、大批量生产的可能性及经济性等方面的优缺点,并简单地讨论了我国成为世界自动安全注射器生产基地的可能性。

  • 整形美容材料和设备

    作者:庾莉萍 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    随着整形美容业的发展和消费队伍的不断扩大,整形美容与消费者的关系越来越紧密。整形美容材料主要包括假体材料和注射材料。整形假体属于第三类医疗器械范畴,目前最常用的假体主要有隆鼻假体、下巴假体、丰颞假体和丰胸假体4种。注射材料主要应用于进行组织修复、畸形矫正和面貌年轻化治疗,是目前整形外科临床技术发展的趋势之一。它主要来自人体、动物和细菌的衍生物、化学合成物等。

  • 公共卫生应急指挥大屏建设探讨

    作者:唐建华; 孙炜; 薛晓俊; 宣欣 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    国务院总理温家宝指出,为了积极应对突发公共卫生事件的发生,我们必须建立起统一的指挥系统,畅通的信息网络,完善的疾病预防控制、应急救治体系和应急医疗卫生队伍。建立突发公共卫生事件指挥信息系统,既是建立应急体系的前提,又是应对和处理突发公共卫生事件的关键。近年来,我国卫生行业的信息化建设步伐不断加快,针对突发公共卫生事件的应急指挥系统建设更为迫切。

  • 三维超声胎儿脑部重切协助产前诊断中枢神经系统畸形

    作者:Karim; D.; Kalache; Katja; Eder; Tilman; Esser; Hans; Proquitt'e; Gisela; Stoltenburg-Didinger; John; P.Hartung; Christian; Bamberg; 李雪莲(译); 张珏华(译) 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    目的:评价三维超声的平面重切和非平面重切技术。方法:前瞻性研究经二维超声诊断为严重脑部畸形的胎儿。每一病例都获得高质量的胎儿脑部三维容积,并利用三维扩展成像的ObliqueView和动态MR技术对其进行分析。结果:检查8例胎儿(20-30孕周,平均23孕周)伴有下列中枢神经系统畸形:半叶全前脑、透明隔缺失、双胎输血综合征中的孔洞脑畸形、胼胝体部分缺失、Dandy-Walker畸形、脑穿通畸形、Galen静脉瘤及cavumvergae扩张。结论:对任何重建水平的三维容积进行平面和非平面的重切都能提供有价值的图像,但有一个重要的先决条件是获取资料的过程中没有声影。

  • 组织工程心脏瓣膜研究新进展

    作者:王圣(综述); 李温斌(审校) 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    目前临床应用的人工心脏瓣膜,无论是机械瓣还是生物瓣,在瓣膜的持久性和远期疗效上,都存在着难以克服的缺陷。而随着组织工程技术的发展,组织工程瓣膜以其良好的组织相容性、经久耐用且具有生物活性等多方面的优势而成为近年来心脏外科领域的研究热点之一。本文对近年来组织工程心脏瓣膜在支架材料、种子细胞、动物试验、临床应用等方面进行综述,并指出目前研究中所存在的问题。

  • 运用信息化手段建设疫苗冷链监测系统

    作者:李丹荣; 李伟松; 硕楠 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    根据疫苗冷链环节存在的事故隐患,本文提出了运用信息化手段建设疫苗冷链监测系统来完善疫苗流通监管的设想,并从必要性和可行性两方面进行了分析。

  • 美国食品和药物管理局(FDA)的产品进口程序和规定

    作者:康俊生 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    本文介绍了美国食品和药物管理局(FDA)的产品进口程序和规定。

  • 国产医用设备在医院建设中的地位与作用

    作者:桂福如 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    我国是亚洲乃至世界医疗器械生产大国,截至到2007年10月份,全国有医疗器械生产企业12530家,能够生产47大类,3000多个品种,1.1万多种规格的产品。医用设备是医疗卫生机构开展医疗活动的重要工具和手段,目前全国有县及县以上医院1.3万家,乡(镇)卫生院5.2万家,医院病床数达350多万张。大力发展和合理配置与选用国产医用设备,不仅是降低不合理医疗费用的必要措施,更是促进医院发展的重要条件和支柱。

  • 浅议医疗器械质量监督抽验工作的几点难题

    作者:李喜梅 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    为切实保障人民群众用械安全有效,国家实行了医疗器械质量监督抽验制度。本篇主要讨论我省药监基层在实际抽验过程中的突现的问题并提出一些建议。旨在提高我省医疗器械监督抽验工作的质量和效能。

  • 医疗器械召回《意见稿》及执行的思考

    作者:刘向阳 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    医疗器械召回制度即将在我国施行,本文介绍了大致内容。我国医疗器械不良事件时有发生,但由于监测水平的落后,医疗器械召回制度在我国实施有一定的难度,我们可能在实施中不断完善。确立召回制度,无疑将对国内医械产品的质量、提高行业集中度、促进技术创新等方面产生深远影响。

  • 对植入性医用耗材采购管理的探讨

    作者:丁桂萍; 贾玲昌; 仇国丽 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    植入性医用耗材指任何借助外科手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道中,在手术过程结束后长期留置体内,或者这些器械部分留置在体内至少30天以上。目前纳入全程可追溯管理的植入性医用耗材范围有:骨科内固定植入耗材、人工关节、人工晶体、人工乳房、植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管或腔道内导管支架、介入性治疗导管耗材、其他金属或高分子植入耗材等。随着现代医学新技术、

  • 医疗设备市场的经济学分析

    作者:褚光华 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    持续增长的需求与相对低下的市场效率是我国医疗设备市场特征。为找寻市场缺陷的经济学解释,立足现状与发展的市场分析发现产品供给的垄断竞争与技术价格刚性是导致市场二元结构的原因,但需求与供给长期趋势趋向均衡。最后提出了具体对策和建议。

  • 如何做好医疗器械的管理

    作者:谭丹 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    现代化的医疗设备为提高医疗水平、保障人民的身体健康作出了巨大的贡献。现在的医疗设备科技含量很高,所以要求有与之相适应的管理水平,建立完善的管理制度,提高医疗设备使用、提高管理人员的的技术水平。如何做好医疗器械的管理工作,是需要国家、企业、医院等各机构共同努力完成的。

  • 国外经皮主动脉瓣支架市场分析给与我们的启示

    作者:杨国忠 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    作为高新技术领域的现代医疗器械,其市场的变化自然离不开有关技术的发展。因此,不仅受到使用这些技术和产品的医学专业人员,以及以研发为己命的生物医学工程师们的关注,既是企业老总,乃至负责制定科技和产业发展规划的政府人士,也有必要在百忙之中抽出一点时间了解一些发展动态。我想这对他们的管理工作会很有好处的。

  • 全国生物芯片标准化技术委员会正式成立

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    2008年9月5日,北京-博奥生物有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心(以下简称“博奥生物”)今天对外宣布其与北京出入境检验检疫局共同上报的《关于成立全国生物芯片标准化技术委员会的请示》已得到国家标准化管理委员会的批准,全国生物芯片标准化技术委员会宣告成立。

  • 《PET/CT肿瘤诊断学》新书发行

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    由北京大学医学部核医学系主任王荣福教授主编、并邀请国内同行专家学者参编的《PET/CT肿瘤诊断学》[ISBN978-7-81116-279—0]一书,由北大学医学出版社于2008年7月面向全国出版发行。

  • 美国FDA设备和辐射卫生中心2006财政年度报告(三)(2005年10.1-2006年9.30)

    作者:宓现强; 王晓磊; 潘尔顿 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    为了确保医疗器械和辐射性器械的安全和有效,CDRH制定和颁布了良好制造规范要求;对上市产品监控其顺应性和监督项目;对产品的不良效果报告进行收集、分析和采取行动。中心的目标是提高检查,报告,实施行动的优先、协作、一致,以保证上市产品持续的安全和有效。

  • 美国提倡高新技术创新应有助于预防医疗上经济危机的产生和提高医疗质量

    作者:方华(译) 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    2007年9月24日~25日,美国在位于马利兰州盖士堡的美国国家标准和技术研究院召开了“医疗上的经济对策研讨会”,该会会议通知中的第一段话是:“自1970年以来,医疗领域中在疾病诊断和治疗上的技术突破是重大的,但随之而来的是医疗费用的上涨:现在用在医疗上的费用接近2万亿美元,预期到2015年,医疗费用将超过4万亿美元。但是,直到现在,在医疗领域,我们强调的一直是诊断和治疗。如果保持这种状态,则医疗费用上升态势不会改变,

  • 拔除起搏器导联线有突破性进展

    作者:方华(译) 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    美国Cook医疗公司宣布,他们的EVOLUTION机械扩张套技术在拔出有故障的起搏器导联线上是个重大里程碑式,至今,美国200家医疗中心已经采用了这一突破性技术。在拔出有故障的起搏器导联线时,它通过静脉进入。这一创新已被证明优于现在使用的其它拔出办法。

  • 改型MRI可诊断早期骨关节炎

    作者:方华(译) 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    在美国化学学会第236届全国会议上,来自纽约的科学家在报告中称,一种新开发的医学成像技术可以让医生对早期骨关节炎作出早期诊断。患关节炎的人是很多的,它使关节疼痛甚或成为残疾。在美国,65岁以上的人中一半以上患有此病,总数差不多超过2100万。

  • 射频识别是否对监护带来安全问题?

    作者:方华(译) 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    发表在《美国医学协会杂志》(The Journal of the American Medical Association)上的文章称射频识别技术(RFID)会干扰医疗设备。

  • 拉美经济增长为骨科器械市场打开大门——到2012年,巴西市场将上升到超过4.6亿美元

    作者:方华(译) 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    路透社2008年8月21日报导称,据千年信息咨询公司的拉丁美洲2008骨科器械市场报告系列报导,修复性关节植入器械是最大也是发展最快的骨科器械市场。报告包括巴西、墨西哥、阿根廷和哥伦比亚4个国家。报告中说,巴西的市场最大,总值超过1亿美元,2007年到2012年的复合年增长率在15%。

  • 微创手术治疗前列腺癌在欧美没有得到充分使用

    作者:方华(译) 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    总部设在加拿大多伦多市的千年信息咨询公司在2008美国泌尿学会年会上对来自欧美的140位泌尿专家做了1个详细的调查,在1份名为2008前列腺癌治疗趋势报告中千年公司分析人员对调查结果做了分析。调研数据显示,在欧美,一些微创前列腺癌治疗手段没有被充分使用。

  • 2012年全球子宫切除替代器械市场超过7亿美元——主要的推动因素是子宫内膜消融手术的增加

    作者:方华(译) 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    据路透社2008年7月10日讯,加拿大千年信息咨询公司在2008全球子宫切除替代器械市场报告中说,到2012年,全球子宫切除替代器械市场将超过7亿美元,主要是子宫内膜消融(GEA)器械需求量的增加。该报告还包括全球子宫动脉栓塞(UAE)器械、子宫镜及子宫内膜切除器械市场分析。

  • 明天的无线世界:英国通信部关于未来通信技术的报告(医疗部分选译)

    作者:方华(译) 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    装在汽车上的新无线技术装置可以避免车辆碰撞;新的无线装置可以提醒病人服药;无线食物扫描器可以改变我们食物采购的方式……这是英国通信部2008年5月7日出版的2008技术研究报告中提到的关于未来无线技术应用状况的部分内容。

  • 体外循环管道的微粒检测影响因素研究

    作者:胡相华; 袁秦 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    体外循环管道是体外循环治疗中与人体血液接触面较大的三类医疗器械,若管道内表面所附微粒随血液循环进入人体,可能对人体带来严重危害。本文主要以检测中可能涉及的情况作为出发点,研究体外循环管道微粒检测结果的可能影响因素,以期对体外循环管道微粒含量的监督检测起一定的参考指导作用。

  • PACS系统的实施与应用

    作者:曹明干 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    随着DICOM(Digital Image and Communication in medicine,医学数字成像和通讯标准)标准的诞生和发展。该标准被众多医疗设备生产商所接受,并在医疗仪器中得到普及和应用,从而促进PACS系统的发展。我院PACS系统的实施采用总体设计、分布实施的原则,发挥PACS的基本功能,从而全面解决图像的获取、显示、存储、传送和管理。PACS在我院的实际应用,取得了较好的效果,提高了医院的医疗服务质量、管理和影像诊断水平,满足临床医务人员的需求。

  • 血液分析仪用校准物和质控物标准解读

    作者:迟戈; 李非; 王亚南; 魏晶 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    通过对血液分析仪用校准物和质控物性能要求进行解释和分析,尤其是对校准物和质控物的计量学溯源性的认真分析,明确了医疗器械技术审评人员针对此类产品的审评重点,更好控制产品质量。

  • 基于决策树分类C4.5算法对乳腺肿块计算机辅助诊断的应用研究

    作者:潘贤 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    本文尝试运用数据挖掘中的决策树分析技术,对BI-RADS乳腺肿块病例进行推理,得到相对应的诊断结论。为提高乳腺疾病计算机辅助诊断和临床诊治水平,提供一个参考的方法。

  • 微创矫治术治疗漏斗胸(附6例报告)

    作者:缪乾兵; 史宏灿; 束余声; 石维平; 陆世春; 王康 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    目的:探讨微创矫治术治疗小儿漏斗胸的相关临床经验。方法:本组共6例,4例为对称性漏斗胸,2例为非对称性,年龄6~18岁,均在胸腔镜下行微创漏斗胸矫治术。结果:6例均顺利完成手术,手术时间40~70min,术中术后无严重并发症发生,术后胸廓外形改善,疗效满意。结论:微创矫治术治疗漏斗胸手术微创、安全、可行,但远期效果的评价还需进一步观察。

  • PACS在医学影像实验教学中的应用

    作者:李明珠; 徐敏; 富丹 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    目的:探讨PACS系统在医学影像实验教学中的应用价值。方法:根据我院PACS教学系统的构建特点,开展PACS多媒体影像实验教学。结果:应用PACS教学手段新颖,内容丰富,提高了学生实验课的学习效率和质量。结论:PACS教学有利于提高影像实验教学质量。

  • 浅谈医院HIS系统的应用管理和开发

    作者:吴德贻 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    随着医疗改革的不断深化及科学技术的飞速发展,HIS(医院信息管理系统)已经成为医院信息化建设中的基本组成部分,是医院现代化的重要标志之一,是保证医院顺利开展医疗、教育、科研必不少的现代化工具之一。因此HIS系统开发如何将直接关系到医院信息化建设成功与否。

  • 中国医疗器械采购与管理高峰论坛暨第二届中国临床医学工程专家沙龙

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    为继续推动和提高中国医院医疗器械采购与管理水平,中国医疗器械行业协会、《中国医疗器械信息》杂志社、国药励展展览有限责任公司,发起成立了“中国临床医学工程专家沙龙”,并在第59届中国国际医疗器械春季博览会上成功地举办了第一届论坛。应广大专业听众的要求,组办方决定于2008年10月30日,在第60届中国国际医疗器械博览会上举办沙龙的第二届“中国医疗器械采购与管理高峰论坛”。

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