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中国医疗器械信息杂志 2008年第09期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • 人工合成多肽在生物材料上的修饰进展

    作者:张正; 赖毓霄; 丁建东 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    生物材料表面通过合适的多肽修饰可以提高材料与细胞的亲和性。本文简要地介绍了一些具有生物活性的多肽,论述了它们的合成、在生物材料上的修饰、细胞在多肽修饰材料表面的行为等重要问题。

  • 医疗器械环氧乙烷残留限量与控制

    作者:王华生 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    采用环氧乙烷(简称EO)对医疗器械灭菌具有成本低、灭菌效果好、对医疗器械损坏性小,保证医疗器械的预期功能不受影响等优点。然而尽管EO能够高效地对医疗产品进行灭菌,在杀灭微生物的同时医疗产品上的EO残留也会对使用者和患者的身体带来一定程度的毒害。其毒性包括两个方面:(1)EO本身的毒性。通过呼吸器官吸人体内刺激呼吸道,引起恶心、...

  • 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌的验证方法

    作者:朱瑞银; 陆蓓; 何忠平 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    环氧乙烷灭菌是目前多数无菌医疗器械生产企业采用的灭菌方法。本文介绍了环氧乙烷灭菌的原理及验证方法。

  • 医疗器械灭菌包装设计的几个基本要求

    作者:吴春明 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    医疗器械灭菌包装(MDSP)的基本原理及在实践中的实现。

  • 关于自动安全注射器的研究

    作者:王希平 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    本文从技术分析出发,较详细地比较了几种有代表性的自动安全注射器,各自在安全性、操作性、大批量生产的可能性及经济性等方面的优缺点,并简单地讨论了我国成为世界自动安全注射器生产基地的可能性。

  • 整形美容材料和设备

    作者:庾莉萍 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    随着整形美容业的发展和消费队伍的不断扩大,整形美容与消费者的关系越来越紧密。整形美容材料主要包括假体材料和注射材料。整形假体属于第三类医疗器械范畴,目前最常用的假体主要有隆鼻假体、下巴假体、丰颞假体和丰胸假体4种。注射材料主要应用于进行组织修复、畸形矫正和面貌年轻化治疗,是目前整形外科临床技术发展的趋势之一。它主要来...

  • 公共卫生应急指挥大屏建设探讨

    作者:唐建华; 孙炜; 薛晓俊; 宣欣 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    国务院总理温家宝指出,为了积极应对突发公共卫生事件的发生,我们必须建立起统一的指挥系统,畅通的信息网络,完善的疾病预防控制、应急救治体系和应急医疗卫生队伍。建立突发公共卫生事件指挥信息系统,既是建立应急体系的前提,又是应对和处理突发公共卫生事件的关键。近年来,我国卫生行业的信息化建设步伐不断加快,针对突发公共卫生事件...

  • 三维超声胎儿脑部重切协助产前诊断中枢神经系统畸形

    作者:Karim; D.; Kalache; Katja; Eder; Tilman; Esser; Hans; Proquitt'e; Gisela; Stoltenburg-Didinger; John; P.Hartung; Christian; Bamberg; 李雪莲(译); 张珏华(译) 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    目的:评价三维超声的平面重切和非平面重切技术。方法:前瞻性研究经二维超声诊断为严重脑部畸形的胎儿。每一病例都获得高质量的胎儿脑部三维容积,并利用三维扩展成像的ObliqueView和动态MR技术对其进行分析。结果:检查8例胎儿(20-30孕周,平均23孕周)伴有下列中枢神经系统畸形:半叶全前脑、透明隔缺失、双胎输血综合征中的孔洞脑畸形、胼...

  • 组织工程心脏瓣膜研究新进展

    作者:王圣(综述); 李温斌(审校) 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    目前临床应用的人工心脏瓣膜,无论是机械瓣还是生物瓣,在瓣膜的持久性和远期疗效上,都存在着难以克服的缺陷。而随着组织工程技术的发展,组织工程瓣膜以其良好的组织相容性、经久耐用且具有生物活性等多方面的优势而成为近年来心脏外科领域的研究热点之一。本文对近年来组织工程心脏瓣膜在支架材料、种子细胞、动物试验、临床应用等方面进行综述...

  • 运用信息化手段建设疫苗冷链监测系统

    作者:李丹荣; 李伟松; 硕楠 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    根据疫苗冷链环节存在的事故隐患,本文提出了运用信息化手段建设疫苗冷链监测系统来完善疫苗流通监管的设想,并从必要性和可行性两方面进行了分析。

  • 美国食品和药物管理局(FDA)的产品进口程序和规定

    作者:康俊生 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    本文介绍了美国食品和药物管理局(FDA)的产品进口程序和规定。

  • 国产医用设备在医院建设中的地位与作用

    作者:桂福如 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    我国是亚洲乃至世界医疗器械生产大国,截至到2007年10月份,全国有医疗器械生产企业12530家,能够生产47大类,3000多个品种,1.1万多种规格的产品。医用设备是医疗卫生机构开展医疗活动的重要工具和手段,目前全国有县及县以上医院1.3万家,乡(镇)卫生院5.2万家,医院病床数达350多万张。大力发展和合理配置与选用国产医用设备,不仅是降低不合理医疗...

  • 浅议医疗器械质量监督抽验工作的几点难题

    作者:李喜梅 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    为切实保障人民群众用械安全有效,国家实行了医疗器械质量监督抽验制度。本篇主要讨论我省药监基层在实际抽验过程中的突现的问题并提出一些建议。旨在提高我省医疗器械监督抽验工作的质量和效能。

  • 医疗器械召回《意见稿》及执行的思考

    作者:刘向阳 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    医疗器械召回制度即将在我国施行,本文介绍了大致内容。我国医疗器械不良事件时有发生,但由于监测水平的落后,医疗器械召回制度在我国实施有一定的难度,我们可能在实施中不断完善。确立召回制度,无疑将对国内医械产品的质量、提高行业集中度、促进技术创新等方面产生深远影响。

  • 对植入性医用耗材采购管理的探讨

    作者:丁桂萍; 贾玲昌; 仇国丽 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第09期

    植入性医用耗材指任何借助外科手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道中,在手术过程结束后长期留置体内,或者这些器械部分留置在体内至少30天以上。目前纳入全程可追溯管理的植入性医用耗材范围有:骨科内固定植入耗材、人工关节、人工晶体、人工乳房、植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管或腔道内导管支架、介入性治疗导管耗材、其他金...

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