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中国医疗器械信息杂志 2008年第08期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
  • 有机硅橡胶在医疗领域中的应用

    作者:倪克钒; 王益锋; 武玉斌 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    1、简介 有机硅化合物及由其制得的各种有机硅复合材料,品种众多,性能优异,已经在人们生活中的各个领域获得了广泛的应用,如:农业生产、汽车及电子电气工业、个人护理及日用品等等。其中,在医疗领域内,有机硅材料更以其独有的特性而倍受关注,开发了很多新的应用,成为医用材料的一种发展潮流。本文从有机硅化合物的微观结构人手,阐述其具有的特殊性能,以及这些性能在医疗领域内的应用优势,最后介绍目前有机硅材料在医疗领域内成功的应用实例。

  • 硅橡胶材料在医疗导管中的应用

    作者:MeI; Toub; Sharon; Shatto; 承旭(译) 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    面对多种类型的医疗制管材料,医疗器件制造商通常难以选择适于某个应用的材料。本文着重论述了硅橡胶材料应用于医疗管件的优势和物理性能,并全面展示了硅橡胶材料的突出特征。

  • Tufel^*Ⅲ92506应用于蠕动泵管的研制说明

    作者:葛正礼 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    随着科学技术的飞速发展,蠕动泵已广泛用于GMP制药、生物工程、精细化工、环保、食品饮料等各种领域的科研和生产。蠕动泵是用于输送液体的装置,是将液体从甲处输送给乙处,一般要求单位时间内输送的液体体积准确,特别是在GMP制药、生物工程的领域进行的液体分装要求更精确。因此蠕动泵所需蠕动泵管要求具有高弹性、低压缩形变、低滞后效应、高耐磨性、使用时间长、硬度适中等特点。

  • FDA/ISO和日本在医疗器械生物安全性评价的法规指导

    作者:Laxman; S.Desai; Laurence; Lister; 刘波(译) 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    本文解析了美国FDA/ISO和日本劳动健康福利局(MHLW)对医疗器械生物相容性要求的异同处。

  • 医疗器械产品的可靠性设计技术与管理

    作者:武晔卿 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    医疗器械产品的可靠性正日益成为参与市场竞争的核心能力,但医疗器械产品和企业经营规模又有其独特的行业特点,本文通过对失效机理的预防、系统设计、技术平台、可靠性技术、可靠性评价、可靠性技术的专家支持系统软件工具等几方面的讲述,为医疗器械企业开展可靠性设计和管理工作提供了指南。

  • 医疗器材级塑料的要求与应用

    作者:黄迪生 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    随着社会对医疗保健的日益关注和相关医疗设备市场的需求与日俱增,带动了医疗器材级塑料用量的日益增加。这个趋势对医疗设备市场的发展,以及医疗器材级塑料的要求和应用有着正面的影响。

  • 医疗器械的绿色包装

    作者:焦飞 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    阐述了随着环保意识的增强,资源的紧缺,产品的绿色包装被越来越多的人关注,同时医疗产品"绿色"包装设计也受到越来越多人的关注,但何为医疗器械的绿色包装?绿色包装的方向是什么?作者给出了自己的见解,并具体地分析了怎样使产品包装做到绿色包装,通过尽可能的减少包装材料的使用,提高可持续发展性来达到绿色包装。

  • 小波变换在生物医学信号中的应用

    作者:李良成; 刘秋宏; 张璟 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    小波变换是近年来发展起来的一种新的信号分析工具,本文结合生物医学信号与小波变换的特点,闸述了小波变换在生物医学信号特别是心电信号检测与去噪、图像增强和压缩中的应用及前景。

  • 心脏起搏器的发展及新技术

    作者:王梦蛟 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    心脏起搏器是治疗心率徐缓和严重心律失常的主要手段之一,目前世界各国已广泛使用。它不仅能使停搏的心脏产生收缩,更可作为心律失常干预性诊断、治疗的方法和工具。心脏起搏技术是工程技术和心脏电生理相结合、生物医学工程在临床应用中最成功、但又在进一步发展的技术。文章介绍了心脏起搏器的发展历程,报道了其研究的新进展。

  • 基于模糊识别技术对血压判定的初步研究

    作者:彭桂力; 刘知贵; 王彩峰; 李靖 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    血压判定方法是提高血压测量准确度的关键,本文主要阐述了根据示波法原理间接测量血压,提出了基于脉动波时间间隔特征的测量血压的方法;同时、利用模糊识别技术对高低血压进行研究,建立了相关的算法和规则,初步实现了对血压高低的判定。本文提出的模糊模式识别是判定高低血压非常有效的方法,具有很大实际应用价值。

  • 多点体温检测系统

    作者:陈雨升; 李奇; 王霞 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    本系统主要实现多点体温的检测和报警监控,使用DS18B20数字温度传感器,实现了对多个部位的体温连续高分辨率采集。以ATM89C51单片机为核心,兼有数据显示和体温监控报警功能,单总线系统结构,有较大检测范围。

  • 兽药残留蛋白芯片检测系统的研制和应用

    作者:陈爱亮; 王国青; 王艳; 张朝辉; 王慧; 韩蓓; 刘淼 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    本研究根据抗原和抗体特异性结合的免疫学原理,采用荧光标记竞争免疫法,构建蛋白芯片测定样品中的兽药残留含量。同时设计了一种简便快速的样品制备方法,能够从多种组织样品同时提取多种残留兽药。结合博奥生物有限公司研发的样品分子提取仪、芯片扫描仪以及配套的自动化数据分析软件,开发了晶芯兽药残留蛋白芯片检测系统。陔系统可用于猪肉、猪肝、鸡肉、鸡肝、牛奶中磺胺二甲基嘧啶、磺胺喹噁啉、磺胺甲噁唑、磺胺异噁唑、磺胺间甲氧嘧啶、链霉素、双氢链霉素、恩诺沙星以及氯霉素的定量检测。

  • 欧洲、美国、日本医疗器械标准管理及对我国的启示

    作者:梁晓婷; 池慧; 杨国忠 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    本文从标准化战略、标准管理体制、标准运行机制、标准实施监督机制及其保障机制等几个方面对欧洲、美国、日本的标准管理工作进行了综述,并分析其对我国医疗器械标准管理的启示。

  • 隐形眼镜护理液伤害事件分析模型及定性研究

    作者:潘蕾; 文强; 王军; 杨乐; 高菁; 余永强; 常璐; 孟刚 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    目的:对隐形眼镜护理液伤害事件进行事件分析,为医疗器械伤害事件分析提供工程学基础。方法:对隐形眼镜护理液伤害事件建立伤害事件分析模型并开展定性研究。结果:角膜损伤与病原体的存在是导致隐形眼镜护理液伤害的两个必要条件,人的使用是重要因素。结论:建立伤害分析模型,演绎隐形眼镜护理液伤害事件的发生原理,从而系统提出导致隐形眼镜护理液伤害事件的主次原因,为医疗器械伤害事件分析提供了方法和工具。明确提出危害分析中人的因素不可或缺,并为避免同类事件的反复发生提出了干预措施的建议。

  • 多参数监护仪检测指标的分析

    作者:张志清 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    本文对多参数监护仪主要指标的要求和试验方法进行了分析和论述。

  • 骨科超声的作用越来越被认可

    作者:方华(译) 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    由于骨科超声(Orthopedic Ultrasound1在骨科检查中有助于诊断,骨科超声在医学成像领域中越来越被认可。骨科超声可实时、无创、快速诊断软组织结构,可检查骨损伤,尤其适用于身上有金属性器件的病人。随着多功能,具有很高分辨率,有快速量化测量、图像增强和视频功能、价格相对来说不算很贵的便携型机的出现,越来越多的骨科医生认识到,它是骨科必需的一个诊断工具,一些人视之为是“骨科医生的听诊器”。

  • 北美病人监护业概况

    作者:方华(译) 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    病人监护仪被定义为所有可以实时连续或间歇地对重要生理参数进行测试的设备,这样,它包括的范围就挺宽,从处于技术低端的血压监护和体温监护到高端的技术复杂的仪器,如多参数病人监护仪,脑电监护仪。病人监护仪包括以下几个门类:

  • 更正

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

  • 云计算在医疗中的应用

    作者:方华(译) 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    这是一个超级计算的时代,在全世界计算技术的应用已从大学和医疗机构广泛地扩展到生命科学公司和政府机构。全球都在持续追求使用计算技术,努力把它用到最大程度。云计算概念的产生正是这些努力的一个产物。现在在云计算中,通过网络,以每秒几十亿次来衡量的计算能力可以应用于提供个人医疗信息、计算化学和生物学。

  • 用蒸汽灭菌还是用过氧化氢等离子灭菌?——传统与创新的竞争

    作者:方华(译) 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    随着外科手术的日益进步,技术含量更高的外科器械以及相应的含有更高技术的器械杀菌技术变得越来越重要。彻底地杀菌可大大提高医院的成本效益,对于医院来说,杀菌设备是一项很有价值的投资。要明白,高的传染率仍然是造成许多死亡的原因,特别是老年人。此外,一些费时费钱的强烈诉讼的发生也来自于器械的污染。

  • 用于治疗癌症的机器人

    作者:方华(译) 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    新的头部和颈部癌症手术步骤提高了医生的手术精度,也减少了病人的术后痛疼。这些新的手术步骤是医生通过机器人做的,结果显示,通过机器人做的手术减小了疤痕,减轻了头、颈手术后常发生的呼吸和语言障碍。初步试验表明,新手术方案还缩短了癌症病人的痊愈时间。

  • 今后五年,中国电生理市场的复合年增长率为20%

    作者:方华(译) 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    据千年市场研究集团报导,在未来5年内,中国的电生理标测(EP mapping)仪器市场将会有巨大增长,推动因素是越来越多地使用电生理消融来治疗心律不齐,而患这类病的人很多。

  • 家用血压监测设备的潜在市场很大

    作者:方华(译) 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    1733年,Hales用管子经穿刺直接进入动物的动脉,第一次记录下血压。1986年有了血压计。1901年第一次在麻醉中使用血压测量,对于血压这一重大生命信息的测量有助于探知麻醉中90%以上不利事件的发生。

  • 经皮主动脉瓣支架市场

    作者:方华(译) 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    心血管病(Cardiovascular disease,CVD)包括心脏与血管(动脉和静脉)疾病。虽然从学术上来说CVD可以指影响心血管系统的任何疾病,但这个词经常用来指与动脉硬化相关的疾病。实际上心血管病包括动脉硬化、冠状动脉疾病、心脏瓣膜疾病、心律不齐、心力衰竭、立位低血压、休克、心内膜炎、主动脉及其分支疾病、外周血管系统疾病以及先天性心脏病。

  • 自动识别系统——减少医疗差错的一项推荐措施

    作者:方华(译) 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    在欧洲,医疗差错明显是个问题。每年有许多人由于医疗差错致死,其人数甚至超过因患乳腺癌甚或超过交通事故中的死亡人数。因为这些差错而付出的代价是巨大的,并且相信这些差错中差不多一半是可以预防的。(据加拿大千年市场调研公司报导,在美国,医疗差错在病人死因中位列第五,每年因医疗差错导致病人死亡的约有98,000人——译者注)

  • 儿童胸部投照技术探讨

    作者:陈新; 宋平昌 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    目的:探讨小儿胸部X线摄影方法。方法:通过多年小儿摄片工作经验的总结,从X线防护、摄影环境及方法、摄影时机、摄影的KV值选择等方面对摄片进行探讨。结果:根据小儿年龄及生理特点确定小儿胸部X线摄影曝光量、曝光时机、摄影方式,能使小儿胸部X线摄影水平及质量提高。结论:对患儿高度责任心、正确的摄影条件是摄出优质小儿胸片的关键。

  • 沙伯基础创新塑料的薄壁板材可缩小医疗设备尺寸进而优化医院空间

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    为设法容纳更多的患者,各家医院希望以提供更多元更优质的服务来吸引患者和医务人才,并期盼通过医疗设备的创新解决方案来帮助应对这些挑战。借助沙伯基础创新塑料的技术,供应商正在开发更轻便、更小巧、且更具吸引力的设备。这些设备不仅能够充分利用医院现有的空间和日常开支、且更易于操作和使用,加强以关爱患者为主的设计理念。

  • MEDTEC China2008下月在上海举行

    作者:闻宜 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

    国际医疗设备设计与技术展览会暨研讨会(MEDTEC China2008)将于9月9日至11日在上海国际展览中心举行。在MEDTEC China2008开幕前夕,本刊就展会有关读者及展商感兴趣的话题,采访了主办方的相关负责人。

  • 更正

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2008年第08期

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