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中国医疗器械信息杂志 2007年第08期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • 医用介入栓塞材料

    作者:赵成如; 史文红; 金刚 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第08期

    本文介绍了医用介入栓塞术及其应用领域,并对目前国内外的各种栓塞材料进行分类,论述了各类栓塞材料的应用及其优缺点。

  • 药物注射包部件的硅烷化

    作者:向珍阳 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第08期

    大多数药物注射包部件(例如针头、注射器、活塞和瓶等)都要求采用某些形式的表面处理或润滑,以便改善其操作性和功能性。本文综述了硅烷化使用的材料和工艺,以及在其后对硅烷化制品的消毒和硅油的清除。

  • 在医疗设备制造中的RoHS影响

    作者:TONY; ALLAN 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第08期

    自2007年3月1日起,中国政府正式实施《电子信息产品污染控制管理办法》,这一指令又被称为"中国的RoHS环保指令"。在此之前,欧盟于2003年2月13日颁布,并于2006年7月1日正式开始实施"欧盟RoHS环保指令"。

  • 杜邦特卫强产品符合ISO11607-1:2006灭菌包装标准

    作者:钱军; 黄莺 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第08期

    文章介绍了国际和我国的灭菌包装标准和标准中的一些关键术语。以杜邦特卫强?产品为例子,介绍一个包装材料和预成形灭菌屏障系统应如何符合新版ISO11607即2006版的要求。文章也较详细地介绍了杜邦医疗包装部门按照标准要求所编制的相关证明文件,这些文件可以用来证明杜邦特卫强?产品符合ISO11607-1:2006材料部分的要求.

  • 浅析一次性医疗器械包装的平面设计

    作者:俞大丽; 朱晓光 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第08期

    本文基于实际应用中出现的问题,通过对印刷机械设备、包装材料和印刷油墨的分析详细讨论了一次性医疗器械包装的平面设计中应注意的问题,并提出了具有操作性的解决方案。

  • 医疗器械灭菌包装系统的一些性能实验

    作者:吴春明 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第08期

    本文对医疗器械灭菌包装系统(包括无菌阻隔系统和保护性包装系统)的一些性能实验作了一个简单的介绍。

  • 如何进行医疗包装设计

    作者:焦飞 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第08期

    美国FDA缺陷研究证明在美国无菌医疗器械的召回中有超过50%的是与包装有关,根据国际标准ISO11607规定,包装是医疗器械的组成部分,同时在FDA的审核中包装是一个必审核项目,由此可见包装在无菌医疗器械中的重要性。随着法规的要求越来越严格,因此对包装工程师的要求就越来越高,设计出一个合格的包装产品与很多因素有关联,下面就如何才能设计出一个...

  • 医疗器械包装设计浅谈

    作者:王燕 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第08期

    本文介绍了医疗器械之无菌包装系统的设计之关键要素和要求,介绍了目前流行的灭菌方式以及对无菌包装系统的要求和影响。本文最后还列举了常见的医疗器械包装系统。

  • 呼吸CO2监测设备的有效性验证

    作者:叶继伦; 周慧玲; 武志刚; 顾大春; 邓云 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第08期

    本文介绍一种基于血气分析和参考设备的对比方法来评估呼吸末CO2的监测设备在临床应用的有效性,客观地评价呼吸末CO2测量的有效性,对于医院如何选择和评价具有呼吸末CO2测量功能的监护仪备,国内监护设备的供应商如何选择和评价呼吸末CO2的测量技术具有重要的指导意义,这个方法验证了待测CO2监测设备的应用有效性,为今后检验呼吸末CO2测量设备的...

  • 超声发射波束控制器的设计

    作者:吴声岗 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第08期

    本文介绍了一种在B型超声显像诊断仪中常用超声发射波束控制器的设计方法。该方法采用了现场可编程门阵列器件FPGA,以代替使用大量延迟线器件的电路或ASIC电路。

  • 微型轴流泵式心脏辅助装置的研制:流体力学特性分析

    作者:李国荣; 朱晓东; 彭远仪; 陈海风; 田步升 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第08期

    本文介绍了我们研制的I,II两型微型轴流泵式心脏辅助装置样机。在体外模拟循环回路中对两型微型轴流泵样机的流体力学特性进行了测试,定量刻划了各参数间的相关关系,通过比较I,II两型微型轴流泵初步探讨了轴流泵微型化过程中各参数间的变化趋势。最新研制的II型轴流泵的总体积仅42mL,总重量约110g,外径26mm,长度75mm。在后负荷为100mmHg时,流量...

  • 基于Visual Basic的windkessel模型参数估计

    作者:李朝阳; 叶志前 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第08期

    在Visual Basic语言中应用龙格–库塔算法编写程序,求解windkessel模型的数值解,对其参数进行可视化估计。心血管模型的研究对研发血流参数无创检测仪等医疗仪器具有重要的指导意义。

  • 俄罗斯对医疗器械市场准入的要求

    作者:马琳榕; 甄辉 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第08期

    介绍了俄罗斯医疗器械法规要求,以及负责医疗器械监管的相关部门,并简要介绍了俄罗斯医疗器械市场准入所需要注册程序和认证要求。

  • 世界主要国家和地区的医疗器械法规及全球协调简介

    作者:黄进 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第08期

    本文简单介绍了美国、欧盟及日本等国家或地区的医疗器械相关的法规框架和监管模式。并根据近年来澳大利亚及新加坡等国医疗器械相关法规变化的情况,全球协调工作组以及亚洲协调工作组的工作动态对医疗器械管理的全球协调的形势进行分析。

  • IEC61010-1新旧版标准异同性解读和讨论

    作者:张保运 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第08期

    对IEC61010-1:1990版和IEC61010-1:2001版两个版本的标准条款逐条进行分析比较,了解新版标准的改进、调整、优化的内容,掌握重点,便于应用。

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