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中国医疗器械信息杂志 2007年8期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
  • 医用介入栓塞材料

    作者:赵成如; 史文红; 金刚 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    本文介绍了医用介入栓塞术及其应用领域,并对目前国内外的各种栓塞材料进行分类,论述了各类栓塞材料的应用及其优缺点。

  • 药物注射包部件的硅烷化

    作者:向珍阳 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    大多数药物注射包部件(例如针头、注射器、活塞和瓶等)都要求采用某些形式的表面处理或润滑,以便改善其操作性和功能性。本文综述了硅烷化使用的材料和工艺,以及在其后对硅烷化制品的消毒和硅油的清除。

  • 在医疗设备制造中的RoHS影响

    作者:TONY; ALLAN 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    自2007年3月1日起,中国政府正式实施《电子信息产品污染控制管理办法》,这一指令又被称为"中国的RoHS环保指令"。在此之前,欧盟于2003年2月13日颁布,并于2006年7月1日正式开始实施"欧盟RoHS环保指令"。

  • 杜邦特卫强产品符合ISO11607-1:2006灭菌包装标准

    作者:钱军; 黄莺 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    文章介绍了国际和我国的灭菌包装标准和标准中的一些关键术语。以杜邦特卫强?产品为例子,介绍一个包装材料和预成形灭菌屏障系统应如何符合新版ISO11607即2006版的要求。文章也较详细地介绍了杜邦医疗包装部门按照标准要求所编制的相关证明文件,这些文件可以用来证明杜邦特卫强?产品符合ISO11607-1:2006材料部分的要求.

  • 浅析一次性医疗器械包装的平面设计

    作者:俞大丽; 朱晓光 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    本文基于实际应用中出现的问题,通过对印刷机械设备、包装材料和印刷油墨的分析详细讨论了一次性医疗器械包装的平面设计中应注意的问题,并提出了具有操作性的解决方案。

  • 医疗器械灭菌包装系统的一些性能实验

    作者:吴春明 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    本文对医疗器械灭菌包装系统(包括无菌阻隔系统和保护性包装系统)的一些性能实验作了一个简单的介绍。

  • 如何进行医疗包装设计

    作者:焦飞 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    美国FDA缺陷研究证明在美国无菌医疗器械的召回中有超过50%的是与包装有关,根据国际标准ISO11607规定,包装是医疗器械的组成部分,同时在FDA的审核中包装是一个必审核项目,由此可见包装在无菌医疗器械中的重要性。随着法规的要求越来越严格,因此对包装工程师的要求就越来越高,设计出一个合格的包装产品与很多因素有关联,下面就如何才能设计出一个合格的包装产品来与大家分享。市场上各种不同类型的包装有很多,各有所长,具体的包装形式有哪些?

  • 医疗器械包装设计浅谈

    作者:王燕 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    本文介绍了医疗器械之无菌包装系统的设计之关键要素和要求,介绍了目前流行的灭菌方式以及对无菌包装系统的要求和影响。本文最后还列举了常见的医疗器械包装系统。

  • 呼吸CO2监测设备的有效性验证

    作者:叶继伦; 周慧玲; 武志刚; 顾大春; 邓云 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    本文介绍一种基于血气分析和参考设备的对比方法来评估呼吸末CO2的监测设备在临床应用的有效性,客观地评价呼吸末CO2测量的有效性,对于医院如何选择和评价具有呼吸末CO2测量功能的监护仪备,国内监护设备的供应商如何选择和评价呼吸末CO2的测量技术具有重要的指导意义,这个方法验证了待测CO2监测设备的应用有效性,为今后检验呼吸末CO2测量设备的有效性提供了一个评价方法。

  • 超声发射波束控制器的设计

    作者:吴声岗 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    本文介绍了一种在B型超声显像诊断仪中常用超声发射波束控制器的设计方法。该方法采用了现场可编程门阵列器件FPGA,以代替使用大量延迟线器件的电路或ASIC电路。

  • 微型轴流泵式心脏辅助装置的研制:流体力学特性分析

    作者:李国荣; 朱晓东; 彭远仪; 陈海风; 田步升 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    本文介绍了我们研制的I,II两型微型轴流泵式心脏辅助装置样机。在体外模拟循环回路中对两型微型轴流泵样机的流体力学特性进行了测试,定量刻划了各参数间的相关关系,通过比较I,II两型微型轴流泵初步探讨了轴流泵微型化过程中各参数间的变化趋势。最新研制的II型轴流泵的总体积仅42mL,总重量约110g,外径26mm,长度75mm。在后负荷为100mmHg时,流量达5L/min,已达到了左心辅助的要求。比较分析提示,轴流泵式心脏辅助装置在微型化过程中需相应增加转速以保持基本的流体力学特性。目前我们的II型轴流泵已进入动物实验阶段,初步结果令人鼓舞,有可能在近期内成为我国首类植入性心脏辅助装置进入临床应用。

  • 基于Visual Basic的windkessel模型参数估计

    作者:李朝阳; 叶志前 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    在Visual Basic语言中应用龙格–库塔算法编写程序,求解windkessel模型的数值解,对其参数进行可视化估计。心血管模型的研究对研发血流参数无创检测仪等医疗仪器具有重要的指导意义。

  • 俄罗斯对医疗器械市场准入的要求

    作者:马琳榕; 甄辉 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    介绍了俄罗斯医疗器械法规要求,以及负责医疗器械监管的相关部门,并简要介绍了俄罗斯医疗器械市场准入所需要注册程序和认证要求。

  • 世界主要国家和地区的医疗器械法规及全球协调简介

    作者:黄进 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    本文简单介绍了美国、欧盟及日本等国家或地区的医疗器械相关的法规框架和监管模式。并根据近年来澳大利亚及新加坡等国医疗器械相关法规变化的情况,全球协调工作组以及亚洲协调工作组的工作动态对医疗器械管理的全球协调的形势进行分析。

  • IEC61010-1新旧版标准异同性解读和讨论

    作者:张保运 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    对IEC61010-1:1990版和IEC61010-1:2001版两个版本的标准条款逐条进行分析比较,了解新版标准的改进、调整、优化的内容,掌握重点,便于应用。

  • 我国医疗器械面临的市场机遇和竞争压力

    作者:刘向阳 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    本文介绍了我国医疗器械行业良好的增长形势,展示了我国医疗器械广阔的市场机遇,指出了国产医疗器械存在的竞争压力。

  • 论植入性医疗器械临床流通规范化全过程管理

    作者:李晓刚; 李萍; 王贤喜; 孙天庭 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    如何对植入性医疗器械临床流通过程进行规范管理一直是困绕医院管理者的话题。我院通过开展全过程医疗质量实时监控,规范了植入性医疗器械从购销、使用、随访整个临床流通过程的管理,充分保障了患者用械安全。

  • GS08多野光栅在适形放射治疗中的应用

    作者:黄文峰 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    GS08多野光栅是一种基于铅铸模的准直器系统,可以方便地实现三维适形放射治疗(3DCRT),调强适形放射治疗(IMRT)等精确放疗技术,采用了准直器容器的概念,将多个铅模准直器安装于一个容器内,实现多铅模准直器的自动更换。只要对病人进行一次定位与固定,就可以完成多个射野的照射治疗。该系统较之于多叶光栅,其适形度更好,验证简单可靠,价格较低,有着广泛的推广与应用价值。

  • 百胜携全线超声产品亮相总后会

    作者:严晓璐 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    2007年4月,第19届北京国际医疗仪器设备展览会(总后会)在北京国展拉开帷幕,百胜(中国)有限公司携全线彩色超声成像系统、黑白超声成像系统、四肢关节成像系统亮相,其中重点展出了百胜魅力系列MyLab30、MyLab50、MyLab70和MyLab90超声产品。

  • 健康的信息循环──条码技术保障医院标本全流程管理的高效和安全

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    挑战 北京大学人民医院早在1995年下半年就建成了国内第一个大型HIS系统,包括门诊预约挂号系统、门诊划价收费系统、住院病人入出院和费用管理系统、病房医嘱系统、药房管理系统、后勤管理系统等,此后又逐步引进LIS、RIS、手术室系统等,实现了医院在人、财、物、信息等方面的优化管理,提高了医院的综合效益和竞争力。但是由于日益增长的病人数量及医护人员的超负荷工作量所带来的病人信息录入量大、病人的信息仍然采用手写和人工录入、查询的方式等问题影响和制约了整个系统的运转效率和数据处理的准确性。如何保障服务质量,进一步优化工作流程,提升工作效率等成为了摆在人民医院信息中心的工作人员面前的问题。

  • 来自道康宁的医用级原材料 为中国医疗器材市场提供全面的解决方案

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    在2007年国际医疗设备设计与技术展览会暨研讨会期间,道康宁医疗保健工业的与会代表将详尽向您介绍医用级材料在医疗器材中的广泛应用。 有机硅橡胶/弹性体 道康宁的硅橡胶和弹性体在全球性范围内被广泛应用于医疗器材和兽医行业。并且,在欧美医疗器材市场,这种材料更是适用于所有等级(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ类医疗器械)。

  • 情系民生 回馈社会——迈瑞向甘肃会宁老区捐赠医疗设备、捐建希望小学

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    位于甘肃省中部、白银市南端的会宁县是红军长征会师圣地,境内自然条件严酷,十年九旱,财政收入低,是国家重点扶持的贫困县之一。农村中小学基础薄弱、设施落后;老区群众看病困难,乡镇卫生院医疗设备尤为短缺。情系老区,2007年7月3日深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司在甘肃省兰州市举行了"情系贫困地区、关爱农民健康"的捐赠仪式,向甘肃省会宁县28所乡镇卫生院捐赠了价值633万元人民币的医疗设备及技术培训经费,同时迈瑞公司总裁李西廷还以个人名义捐资30万元新建会宁县翟家所乡陈湾希望小学。

  • 晶芯^PersonalArrayer^TM16微阵列芯片点样系统

    作者:王东 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    研发背景 微阵列点样仪是机器人学、流体力学、自动控制和精密机械加工等技术与生物技术的有效结合,主要应用于基因组学和蛋白质组学等生命科学研究领域。目前国内微阵列点样仪产品以大中型为主,体积大、价格贵,难以满足众多中小型研究机构进行自动化、快速生命科学研究的需求。虽然国外厂商有小型点样仪推出,但是价格对于大多数研究机构或者个人来说仍然偏高。

  • GE塑料集团产品顺应动力医疗器械行业的发展主趋势

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    GE塑料集团提供了一系列体现动力医疗器械行业发展主趋势的材料。GE塑料集团专为医疗保健行业生产的树脂和复合材料旨在满足器械厂商的当前和将来需要,从而使他们能够适应医护行业的重大变化。这些变化包括:对居家医疗、远程医疗和无线医疗的更大依赖;新的和更迅速的诊断手段(包括自我监测);更严峻的使用环境;以及日益严格的法规。为了帮助厂商符合这些要求,GE塑料集团不仅提供了一整套材料解决方案,而且还在位于全球各地的客户创新中心提供了一系列的附加值服务。

  • 模克隆~在医疗技术中的发展与机遇 自我药疗和微创外科手术的趋势

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    近年来,大约有7.5万吨的聚碳酸酯被加工成医疗用品,并且这一增长趋势仍在持续。"我们预计在未来几年内,模克隆 聚碳酸酯在医疗行业中的销售量将以超出平均水平的速度继续增长。在发展中国家,由于人口的日益老龄化会对医疗护理产生更大需求,且医疗保健制度日渐完善,将有助于推动这一进程的发展。此外,遗传基因工程、生物技术以及创新医疗方法都也将为聚碳酸酯开拓新的应用领域。"拜耳材料科技公司聚碳酸酯业务单元医疗技术专家Markus Krieter解释道。

  • 迈图高新材料集团与新安化工集团合资公司正式成立--合作建设有机硅单体项目进一步推动中国有机硅市场快速发展

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年8期

    2007年7月31日,迈图高新材料集团(原GE高新材料集团)在上海宣布,其与浙江新安化工集团共同出资设立的合资公司近日已取得政府相关部门的批准并完成工商等注册手续,宣告正式成立。合资工厂设立在浙江省建德市,将建设年产10万吨的有机硅单体项目。项目总投资额近1亿美元,迈图高新材料集团与浙江新安化工集团将分别持有公司49%和51%的股份。合资公司预计在2009年初建成投产。此次合资将进一步满足国内市场对有机硅单体的巨大需求,积极促进中国有机硅市场的持续健康稳定发展。

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