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中国医疗器械信息杂志 2007年第06期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • 定性检测性能评估方法研究

    作者:张建平; 王治国 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第06期

    目的:建立一种评估定性检测性能的科学方法。方法:采用比较分析的方法,当诊断明确时,分别将检测方法和可比较方法与明确诊断的检测性能进行比较;当诊断不明确时,比较检测方法和可比较方法的一致程度。结果:以实例的方式将检测方法、可比较方法进行了比较,得出了性能较好的定性检测方法。结论:定性检测是临床实验室一种很重要的检测方法...

  • 全自动遗传分析系统的原理及其临床应用

    作者:何晓东; 沈佐君 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第06期

    全自动核酸测序分析系统具有遗传信息检测和分析功能,随其应用范围增加,开始进入临床。本文介绍了该仪器的工作原理、结构、功能、操作要点以及临床医学应用。

  • 应用六西格玛理论评价临床实验室检验性能及设计质控方案

    作者:李园园; 李萍; 黄亨建 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第06期

    目的:运用西格玛指标评价临床实验室检验阶段性能,以发现问题,指导质量改进。方法:收集本实验室2006年下半年室内质量控制数据及CAP能力比对实验的数据,计算CV%及BIAS%。根据检验项目的CV%、BIAS%及总允许误差计算西格玛值,同时绘制标准化西格玛性能评价图,评价临床实验室检验阶段性能,并设计质量控制方案。计算未达6西格玛的项目的...

  • Bactec 9120血培养仪用于活菌计数的初步研究

    作者:刘根焰; 童明庆 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第06期

    临床微生物检验和抗生素药效动力学研究过程中,经常会用到活菌计数技术,经典的浇注MH琼脂过夜培养后计数菌落的方法,耗时、费力、且难以标准化。Bactec9120血培养系统(简称Bactec9120)系利用荧光增强的原理快速检测血液及无菌体液标本中细菌的生长,该系统配套使用的培养瓶内有微生物生长的各种营养物质,而微生物在生长过程中的代谢产物之...

  • 网织红细胞检测技术的进展和临床应用

    作者:张时民; 李晓京 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第06期

    网织红细胞是红细胞成熟过程中的一个重要阶段,在对多种疾病的诊治过程中有着重要意义。网织红细胞测定技术在近20余年中发展很快,特别是在自动化分析方面进展迅速。本文详尽介绍了网织红细胞的基本检验方法和技术进展,特别是近年来在网织红细胞自动化分析方面的进展,以及随着自动化技术而带来的有关网织红细胞测定新的参数和参考范围。文章...

  • 血气分析仪的发展、临床应用和选购

    作者:李延斌 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第06期

    血气分析仪(Blood gas Analyzer)是通过对人体血液及呼出气的酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO2)、氧分压(PO2)进行定量测定,来分析和评价人体血液酸碱平衡(紊乱)状态的仪器。

  • X线乳腺摄影质量控制与评价

    作者:李坤成; 冯树理 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第06期

    X线乳腺摄影是乳腺影像学检查的主要手段,虽然当前医学影像学检查的方法和技术发展速度很快,很多新的成像技术和方法不断应用于乳腺影像学检查当中,但是乳腺X线摄影在乳腺检查中,还是具有其他成像技术所不可替代的作用。为了便于大家对X线乳腺摄影质量控制与评价的了解,下面对影响X线乳腺成像质量的因素、X线乳腺摄影控制与评价的原则、X线...

  • CT引导下弯针穿刺乙醇消融对肝脏肿瘤的治疗价值

    作者:邵成伟; 左长京; 田建明; 赵起; 吕桃珍 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第06期

    目的:探讨CT引导下弯针穿刺乙醇消融术(PEI)在小肝癌、肝动脉化疗栓塞(TACE)后残存活性病灶及转移性肝癌治疗中的价值。方法:37个小肝癌,25个经TACE治疗后的肝癌残存活性病灶,18个微小转移性肝癌病灶,采用CT引导下弯针穿刺无水乙醇肿瘤消融治疗,观察其坏死情况。结果:PEI治疗后一个疗程行动态增强MR或CT复查,37个小肝癌完全坏死率为...

  • 影像诊断在乳腺疾病诊断中的发展和应用

    作者:刘书峰 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第06期

    乳腺病变是威胁女性健康的一种常见疾病,特别是乳腺癌的发病率逐年上升,目前在我国已经跃居女性恶性肿瘤发病率的首位,它不但给女性的身体带来伤痛,也给女性的精神造成更大的压力,严重影响患者的生命和生存质量。因此,对乳腺病变尤其乳腺癌的早期发现、早期诊断和早期治疗已经成为乳腺疾病诊治的工作重点。迄今为止,随着影像技术的迅速发...

  • 血管造影三维软组织成像技术(DynaCT)

    作者:翟凤杰 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第06期

    2005年3月,在奥地利维也纳举办的欧洲放射年会(ECR)上,一种创新的平板C臂的CT成像技术——DynaCT首次亮相。作为突破性的血管造影三维软组织成像技术,DynaCT是在介入治疗过程中通过数字平板血管造影系统,采用平板C臂的旋转采集技术来同时实现血管造影和CT软组织成像(图1)。截止到2006年底,整合了syngo DynaCT软件的数字平板血管造影系...

  • 可靠性研究在保障医疗器械安全、有效中的作用

    作者:孟刚; 王衫; 王兰明; 崔利荣; 李志忠 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第06期

    医疗器械行业是一个多学科交叉,知识密集、资金密集,发展迅速的高技术产业,也是我国医药工业中的重要组成部分。近年来,我国医疗器械行业呈现着快速发展的趋势。截止到2006年12月31日,我国医疗器械生产企业12243家,较2005年同期增长3.3%,其中第二类生产企业6953家,第二三类生产企业21117家。

  • PACS与HIS/RIS的整合技术

    作者:李建华; 陈兴新; 周云 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第06期

    本文介绍TPACS和HIS/RIS所管理的信息对象及遵循的标准,详细阐述了PACS与HTS/RIS之间的集成方法。从我国目前实际的医疗水平出发,提出了3种可行性的整合方案,并对几种方案进行了比较。

  • 医疗器械免疫原性现状概述

    作者:杨晓芳; 奚廷斐 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第06期

    随着近年医疗器械行业市场以及研发的飞速发展,人们越来越关注由同种异体或异种材料来源的医疗器械产品的使用,由于该类产品较其他材料类产品的生物相容性有显著的优势,因此在人体内长期植入的产品人们还是倾向于使用该类医疗器械产品。同时,随着研究的不断深入,同种异体或异种医疗器械产品的采集、制备、消毒和保存方法有了长足的进展,临...

  • ISO11137-2:2006验证实验

    作者:胡金慧; 张悦; 刘芳; 刘宏跃; 胡洋 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第06期

    本文按照ISO11137-2:2006标准,对5种无菌医疗器械和4种外科植入物产品实施了建立灭菌剂量实验,实验结果全部成功,实验验证了ISO11137-2:2006标准在中国地区的可行性。

  • 我国橡胶避孕套市场、现状、存在的主要问题及原因分析

    作者:徐红; 王春鹤 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第06期

    本文介绍了当前我国橡胶避孕套市场的基本情况,存在的问题,并对其进行原因分析,根据避孕套产品的特殊性,就如何加强对避孕套的监督管理,提出了自己的看法。

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