发表之家网站,学术咨询:400-888-7501 订阅咨询:400-888-7502 股权代码 102064
中国医疗器械信息杂志 中国医疗器械信息杂志 中国医疗器械信息杂志 中国医疗器械信息杂志 中国医疗器械信息杂志 中国医疗器械信息
国家级期刊
分享到:

中国医疗器械信息杂志 2007年4期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
  • 生物可降解涂层药物洗脱支架

    作者:刘健 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    药物洗脱支架已经成为冠脉介入治疗的重要选择,在显著降低再狭窄的同时,仍然存在发生支架内血栓的风险。本文介绍新一代国产生物可降解涂层药物洗脱支架一爱克塞尔支架,关注其设计结构,作用机制以及创新特点。着重综述围绕该支架所进行的临床试验,通过临床试验的结果证实其临床应用的近期和中期的有效性,以及具有降低支架内血栓发生的安全性特点。

  • 导管消融治疗心房颤动的新策略与新趋势

    作者:陈明龙; 徐东杰 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    心房颤动(atrial fibrillation)简称房颤,足临床最常见的快速性心律失常之一,人群发病率达2‰~6‰,随着年龄增加,房颤有逐渐增加的趋势,据统计,65岁以上老年人中发病率达到5%~8%,在75岁以上人群可达10%。房颤时,心房内激动传导的方向不一致,频率快而且不规整,这使心房丧失厂有效的收缩功能。房颤时心房的激动频率高达300~600次/分,

  • 关于GB9706.1标准问题

    作者:常永亨 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    2006年,在国家食品药品监督管理局的医疗器械注册工作中,围绕医用电气产品执行GB9706.1标准问题产生了一场风波,经历了反复讨论和一些注册项目的长时间延误。详细解剖一下GB9706.1标准问题的由来和性质,可以帮助我们理清标准和法规之间应有的关系。

  • 医疗器械免疫毒理学试验和评价

    作者:王春仁; 奚廷斐 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    本文介绍了医疗器械免疫毒理学的最新进展和基本要求,主要介绍了免疫毒理学的概念、免疫毒理学试验流程、医疗器械免疫毒性的效应、免疫毒性效应的免疫反应类型、免疫毒性反应的试验模型和方法,为医疗器械生物材料的免疫毒理学评价提供了基本的原则和方法。

  • 医疗器械免疫毒理学试验原则与方法——介绍ISO/TS 10993—20:2005

    作者:由少华 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    医疗器械和材料的某些成分和降解产物可能会使人体免疫系统产生免疫应答(免疫毒性),因此医疗器械和材料对人体免疫系统的影响已引起越来越多的关注。ISO/TC194目前正在制定ISO/TS10993—20《医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则与方法》,标准给出了医疗器械对免疫系统不良作用方面的评价与试验指南。本文将系统介绍ISO/TS 10993—20:2005,并给出免疫毒理学实验设计等相关信息。

  • 新标准 新理念——关注医用电气安全新标准的重要变化

    作者:杜堃; 叶岳顺; 黄丹; 孙瑜; 叶中琛 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    本文介绍了第三版IEC60601-1国际标准的重要变化。由于标准改变很大,希望监管部门、检验机构和制造商重视。

  • 中美临检类医疗器械产品监管比较研究

    作者:薛玲; 孙京昇; 任志军 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    本研究通过对美国与我国临检类医疗器械产品的定义、分类、管理类别、市场准入模式、审批流程、技术审查要点等方面的对比分析和研究,结合我国临检类医疗器械产品的生产及管理现状的分析,得出结论我国在医疗器械法规体系、监管模式以及行政资本的有效利用上与美国还存在很大差距,指出要进一步完善我国临检类医疗器械的监督管理,需要使监督管理方式与临检类医疗器械的自身特点保持内在的一致,并且提出了建立动态化管理、闭环式管理、层次化管理、一体化管理体系,建立政府告知、企业承诺、符合性评估的企业许可审批制度等监管方式。 本研究以中美两国临检类医疗器械产品的监管法规和技术审查指南文件为依据,对比了近两年来两国对临检类医疗器械产品的监管数据和技术审查方面的差异,从一类医疗器械产品的角度比较出了美国监管体系的合理性、充分性和有效性,为国内医疗器械监管体系的建设和完善以及行政资本的更有效利用提出了建设性意见。

  • 医疗器械辐射灭菌中无菌质量的责任

    作者:胡金慧 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    辐射灭菌是个不能用事后检验验证的特殊过程,对辐照灭菌过程应实施过程控制。参与过程的三方:提供产品的生产商、实施辐照的辐照机构及提供辐照参数的实验室都对医疗器械的无菌质量有贡献。

  • 中国医疗器械灭菌包装现状及其相关思考之MDSP国内现状

    作者:吴春明 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    1市场状况 接下来还是让我们把视线转移到国内的医疗器械灭菌(MDSP)包装行业吧,这是本系列文章的重点,也是国内大多数业内人士所关注的地方。

  • 国内外在用医疗器械风险管理问题初探

    作者:欧阳昭连; 池慧 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    本文是对在用医疗器械的风险管理发展的系统性回顾,阐述了将风险管理引进在用医疗器械管理的重要意义,并提出了一些在在用医疗器械风险管理中存在的问题。

  • 生物传感器:未来举足轻重的应用技术

    作者:刘向阳 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    本文阐述了生物传感器的概念,着重对生物传感器进行了分类介绍。总结了生物传感器在医学领域中的应用。最后介绍了生物传感器的发展现状。

  • 全国临床医学工程同仁新春联谊会在北京召开

    作者:叶慧 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    2007年2月10日全国临床医学工程同仁新春联谊会在北京召开,会议由全国临床医学工程学会、北京生物医学工程学会、中国仪器进出口(集团)公司主办,由西门子中国有限公司、爱克发(无锡)影像有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、美中互利工业公司、飞利浦医疗系统售后服务部、通用电气(上海)公司售后服务部、泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司、美国伟伦公司等30多家企业协办。

  • 我国医疗器械行业现状与国际化

    作者:蒙志莹; 蔡天智 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    我国医疗器械行业每年以保持两位数增长速度稳定发展势头,初步形成了珠江三角洲、长江三角洲及环渤海湾三个区域性产业区,为产业发展提供了广阔空间,尤其是医疗器械有别于其它医药行业外向度比较高,使得我国近年外经贸发展高于其它医药行业增速。本文首先对我国医疗器械行业情况进行了分析并回顾2006年我国医疗器械进出口形势,对2007年我国医疗器械进出口中需要关注的几个问题进行了展望。

  • 探讨新环境下医疗设备营销策略

    作者:朱克胜 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    2006年度医疗设备市场营销环境发生很大变化,本文论述了营销环境的变化对医疗设备市场各个层次变化影响趋势,同时提出适应新营销环境的营销策略:服务增值、整合营销、市场可持续性发展。

  • 医疗器械产业竞争出现新格局

    作者:秦永清; 王晓庆; 王雪梅 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    本文在阐述数字化技术对医疗器械产业产生的影响及引起的变化的基础上,分析了医疗器械产业竞争发生的变化和出现的新格局。

  • 借鉴标杆管理模式,规范医疗器械市场

    作者:周方 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    利用标杆管理的原理,以美国的医疗器械市场管理模式作为标杆管理的比较目标。用现代信息网络技术和便捷的物流网络;建立在政府统一监管下的,全国性的医疗器械流通领域网络交易平台。对规范和提高我国整个医疗器械市场的秩序和管理水平是十分有益的。

  • 用于超声引导介入治疗的三维超声系统

    作者:胡晨明; 徐静; 梁萍; 鲁通; 任贺; 王旸; 陈恳; 杨向东 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    目前,超声引导介入治疗得到越来越广泛的应用,相对于传统手术而言,超声引导介入治疗是一种简单、安全、有效的治疗方法。但是,在二维超声引导下,治疗过程中病灶区域目标的定位以及治疗装置的精确放置。本文描述了用于超声引导介入治疗中三维超声导航系统,该系统不仅可以提高治疗路径规划,而且能够跟踪治疗装置,并且实时显示超声平面在三维空间的位置。通过试验证明,该系统穿刺精度在5mm之内。该系统的应用可以准确定位病灶区域,精确放置治疗装置,提高了治疗的疗效。

  • 多功能腹腔镜解剖器的研制

    作者:吴青松; 邹果芳; 凌亚非; 王建南 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    本发明提供一种腹腔镜解剖器,它能方便执行腹腔镜手术中的分离、电切、电凝止血、冲洗和吸引等多种功能,使原来需要多种器械才能完成的腹腔镜手术解剖操作集合在一种器械上实施.另外,在实施电凝、电切操作时使用手控开关,以符合临床习惯,达到准确定位。

  • 医疗设备的静电防护

    作者:潘志东 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    叙述静电对医疗设备的危害及防护。

  • 浅谈临床工程

    作者:谭丹华; 万里飞; 邹溢辉 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    随着社会的数字化和信息化的迅速发展,高技术和智能化医疗设备日益更新,医疗设备的专业技术也要不断跟随时代的步伐,在此情况下,又产生了一门更新学科——临床工程。本文就此讨论以下几方面的内容①对临床工程的新认识②临床工程技术人员面临的挑战和及其重要地位③临床工程技术人员面临的问题④临床工程未来发展方向和趋势等。

  • 第一轮通知

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

  • 医院计量管理工作的加强

    作者:郑智雄 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    医院计量管理工作是医院基础管理工作的重要组成部分,文章就如何做好医院计量管理工作,保证医疗质量阐述了一些具体做法。

  • 医院设备管理的思考

    作者:张日文 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    医院设备的院内管理是保证医疗设备安全、准确工作的重要环节,医疗设备维护是医疗设备使用管理的重要组成部分,医疗设备的维护状况直接影响着医院的社会效益和经济效益。本文介绍了医疗器械的管理、使用和维修工作,以建设医疗设备维护可持续发展及高效的保障体系,提高管理层的决策能力,增强医疗核心竞争力。

  • 爱克发IMPAX MA3000乳腺影像诊断工作站

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    面临医疗行业信息化的大趋势,爱克发自上世纪80年代末开始,积极研发医学影像信息化解决方案,率先于1990年的北美放射年会(RSNA)上推出了世界上第一套商业的医学影像存储与传输系统(PACS)。目前,爱克发IMPAX影像信息系统已成为全球PACS行业的先导,在全球各地拥有超过1,000多家的医院用户。

  • 科技领先的生物芯片技术平台

    作者:杨文军 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    从上世纪90年代发展至今,生物芯片技术已经成为基因组学、蛋白质组学相关研究中广泛应用的一种新技术,对生物医药,生命科学研究,临床检验,食品安全检测等科研和应用领域的发展带来了深刻影响。生物芯片技术高通量、高效率的特点使其特别适用于在组学规模上并行分析重大疾病、动植物发育、于细胞发育等重要研究中的大量样本。

  • 拜耳材料科技在2007美国医疗设备展上推出医疗用的新型热塑性聚氨酯Texin~

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    匹兹堡2007年2月12日——拜耳材料科技(BMS)在2007美国医疗设备展上推出其全新的医疗级Texin热塑性聚氨酯(TPU)产品。它们分别是:

  • 杜邦^TM特卫强^专属防护材料为医疗产品护航

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    总部位于尤他州Draper的麦高迪(MEGADYNE)医学产品公司是一位在电子外科产品的创新方而的领航者,也是为全球成千上万的,有安全意识的外科医生和重症护理服务人员提供先进、有效的电子外科产品的开发商,生产者以及供应商。

  • 医疗专用显示器的技术新趋势

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    彩色和单色成像两用显示器-前所未有的性价比;数字均匀均衡器-实现均匀一致的亮度;摆动式传感器-实现网络化显示器质量管理;宽屏格式临床覆查显示器-更多的水平空间。

  • 研华医用平板电脑在北京某医院手术室的应用

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    客户需求 该客户希望在手术室采购医疗电脑,作为连接麻醉机,监护仪,输液系统等的终端设备,并接入医院的HIS系统。该终端的功能是支持手术室信息管理和输液信息管理系统的运行,控制,并作为采集和显示数字和图象信息的平台。如图示意:

  • 迈瑞BS-400全自动生化分析仪上市

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    春色满园关不住,红杏一枝出墙来。在新春之际,迈瑞BS系列生化分析仪又添新军——BS-400全自动生化分析仪隆重上市!这标志着迈瑞公司在研发大型全自动生化分析仪核心技术领域里又创新高!

  • Accuvix XQ全方位的终极质量

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    随着世界最佳实时3D超声系统的推出,麦迪逊为您带来超声领域全新的四维视野,开创超声的新时代。该技术实时获取实时三维图像,超越传统超声的限制。

  • 迈瑞MR-96A酶标仪

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    MR-96A全自动酶标仪是深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2007年全新上市的免疫产品,该产品汇聚众家之长,充分体现迈瑞的制造品质。它从ELISA实验的实际出发,实现了精勘的专业技术与人性化设计的完美结合,使MR-96A具备了准确的光学性能、强大的软件功能以及简便易用的人机互动平台。首先在光学系统采用8通道光纤光路同步检测,快速准确;

  • DC-6Exp彩色多普勒超声诊断成像系统

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    DC-6Exp是迈瑞公司最新推出的全身应用型全数字彩色超声诊断系统。该系统凝聚了前沿的图像处理技术和先进实用的临床解决方案,同时具备了人性化的操作设计和齐全的软硬件配置。

  • 迈瑞MW-12A洗板机

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    MW-12A洗板机是深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2007年全新上市的免疫产品,该产品将先进的专业技术和智能的软件设计汇聚一机,使该产品具有强大的清洗功能,严格的防交叉污染,智能易用的操作平台。如具有底部冲洗和两点吸液的强化清洗功能,吸液针自动进行底部检测和精准定位吸液高度避免划板更确保了良好的清洗效果,

  • 用于便携式超声诊断设备的单片多普勒移相器

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    AD8339四正交解调器和移相器取代医学超声诊断设备中的延时线以减少元件数量并且降低功耗。

  • 多年经验的沉淀,为客户提供ODM咨询服务设计

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    经过十多年工业设计的经验沉淀,与众多支持我们的忠实伙伴的磨合下,N.D.与国内外实力机构的互补(德国ID设计公司、清华大学美术学院、清华研究院),N.D.公司对产品的设计已经进入了一个整机市场分析、功能研究、产品设计、形象推广、品牌维护、整机设计的层面。将为客户和合作伙伴提供更加具有竞争力的市场所需求和认可的产品。在这样一个高素质机构的团队合作下成功推出了整机设计的一系列产品,

  • 脑功能定量成像装置ETG-4000

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    脑功能定量成像装置是对人体无任何侵害的脑功能测量定量分析的最新装置。脑功能定量成像装置利用对活体穿透性比较强的近红外线,利用血液中的血红蛋白包括氧化血红蛋白及还原血红蛋白对近红外线吸收的特性,在头皮上测量颅内大脑皮层脑活动时的血红蛋白的浓度变化。

  • 搭载平板探测器的TU-6000

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    从1991年日立公司生产出世界上第一台真正意义上的数字胃肠机,数字胃肠机一直是日立公司的强项产品,随着新型TU-6000FP的推出进一步强化了日立公司在此领域的全球领导地位。数字胃肠机引入FPD(平板探测器)是各家公司的追求技术极至的梦想,2002年日立公司新型FPD的诞生,克服了技术瓶颈,使TU-6000FP成为世界上第一台平板型数字胃肠机,树立了一个杰出典范。

  • ADI公司推出业界最小封装最灵活的多通道数模转换器

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    新的16bit DAC集成了输出放大器、基准电压源和诊断功能,从而解决了工厂过程控制和仪器仪表系统中PCB设计和布线的难题

  • 力新Heal force吊塔

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    1.博大精深 集众家之长,充分吸收国外先进设计理念,为您提供绝佳的工作空间,为病人提供更好的服务。

  • 史赛克i Suite功能化手术室

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    I-Suite^TM手术室是用来为外科医生、工作人员,特别是为患者创造一个最佳的手术环境而设计的手术室系列。在1992年,史赛克设计了第一套EndoSuite^TM内窥镜手术室供多科室微创手术(MIS)使用,开始了一场先进手术室的革命。这种新型的手术室很快获得了成功,因为它能够提高效率,改善人体工程学条件。

  • SSI-6000全身应用型彩色多普勒超声诊断系统

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    作为国内目前唯一的专业彩色多普勒超声诊断系统研发制造公司,深圳开立科技公司自2003年率先在国内及国际市场成功批量推出具有自主知识产权的全身应用型高性价比彩超系统系列产品,在全球市场销售,彩超出口量和中国市场装机量在国产彩超行业中一直保持领先地位。通过不断吸收国内外最新技术,并结合多年来的彩超研发及临床经验,于近期在全球市场全新推出SSI-6000型高性能全身应用型的彩超产品。

  • PORTWELL

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    COM—Express系列的主要特色如下: 市场导入快:CPU模块标准化后,设备商可以专注于载板规划与设计上,这样可以大幅度缩短系统开发的时程与费用。

  • WADE-8056——瑞传科技隆重推出新Intel Core 2 Duo Mini-ITX主机板

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    瑞传科技为工业电脑的创新领导者,同时也是Intel Communications Alliance联盟的成员之一,近日针对市场需求推出WADE-8056精简嵌入式系统主机板,结合了健全的运算能力、低耗电、耐用等特色,同时拥有体积轻薄之优势。WADE-8056 Mini-ITX嵌入式系统主板采用Intel最新Q965与ICH8DO芯片组,

  • 百胜魅力70超声成像系统

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    MyLab70XV(魅力70XV)是基于百胜魅力至尊平台又一款全身高档彩色多普勒超声诊断系统,其采用Windows&Unix双操作系统、复合式超声金平台(Gold Platform)。其全新的5X技术,可以激发精准成像的独特波形,极大地提高了超声产品的性能,提供了多种具有前瞻性的专利技术:

  • 力新复弘手术床

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    力新上海有限公司是中国领先的高科技医疗设备厂商,同时也是全球医疗设备市场有影响力的厂商之一。自1995年创立以来,力新公司始终致力于面向临床医疗设备的研发和制造,产品涵盖医疗、生命科技、消耗品、信息科技四大领域,将性能与价格完美平衡的医疗产品带到世界各个角落。

  • 柯达DIRECTVIEW DR系统——最值得信赖的数字化放射成像系统

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    柯达医疗集团包括数字化放射成像系统“挑战者”DIRECTVIEW DR3000和“超越者”DIRECTVIEW DR7500在内的柯达DIRECTVIEW DR系列产品拥有性能超群的一体化操作制作台,全部的数字成像过程操作方便快捷。自动成像跟踪和自动曝光控制管理功能大大提高了检查流通率和工作效率。先进的高级处理软件功能全面优化了图像质量,增强了您的诊断信心。柯达公司系列DR设计突出产品的差异性、自动化程度、工作流程的优化以及对患者的关注。

  • 冠脉介入治疗的基本器械选择(一)

    作者:陈韵岱 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年4期

    冠脉介入技术发展至今日,随着上世纪70年代始创的经皮冠脉腔内球囊成形术(PTCA)和90年代冠脉支架术的开展,以及随后相继涌现的冠脉内斑块切除、放射治疗及药物涂层支架,每一项技术都离不开新器械的发明和应用,重要的是,大量的临床经验表明上述诸多技术是否能成功实施的关键在于器材的选择和应用,因此,心脏介入医生对器械性能、特点及适用范围的熟悉情况,显得越来越不容忽视。

中国医疗器械信息杂志分期目录