中国医疗器械信息

中国医疗器械信息杂志 部级期刊

China Medical Device Information

杂志简介:《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准,自1995年创刊,国内刊号为11-3700/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
全年订价:¥ 638.40
创刊时间:1995
所属类别:医学类
发行周期:半月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.68
总发文量:13857
总被引量:20991
H指数:27
引用半衰期:4.75
立即指数:0.0591
期刊他引率:0.9607
平均引文率:4.9194
  • 生物可降解涂层药物洗脱支架

    作者:刘健 刊期:2007年第04期

    药物洗脱支架已经成为冠脉介入治疗的重要选择,在显著降低再狭窄的同时,仍然存在发生支架内血栓的风险。本文介绍新一代国产生物可降解涂层药物洗脱支架一爱克塞尔支架,关注其设计结构,作用机制以及创新特点。着重综述围绕该支架所进行的临床试验,通过临床试验的结果证实其临床应用的近期和中期的有效性,以及具有降低支架内血栓发生的安全...

  • 导管消融治疗心房颤动的新策略与新趋势

    作者:陈明龙; 徐东杰 刊期:2007年第04期

    心房颤动(atrial fibrillation)简称房颤,足临床最常见的快速性心律失常之一,人群发病率达2‰~6‰,随着年龄增加,房颤有逐渐增加的趋势,据统计,65岁以上老年人中发病率达到5%~8%,在75岁以上人群可达10%。房颤时,心房内激动传导的方向不一致,频率快而且不规整,这使心房丧失厂有效的收缩功能。房颤时心房的激动频率高达300~600...

  • 关于GB9706.1标准问题

    作者:常永亨 刊期:2007年第04期

    2006年,在国家食品药品监督管理局的医疗器械注册工作中,围绕医用电气产品执行GB9706.1标准问题产生了一场风波,经历了反复讨论和一些注册项目的长时间延误。详细解剖一下GB9706.1标准问题的由来和性质,可以帮助我们理清标准和法规之间应有的关系。

  • 医疗器械免疫毒理学试验和评价

    作者:王春仁; 奚廷斐 刊期:2007年第04期

    本文介绍了医疗器械免疫毒理学的最新进展和基本要求,主要介绍了免疫毒理学的概念、免疫毒理学试验流程、医疗器械免疫毒性的效应、免疫毒性效应的免疫反应类型、免疫毒性反应的试验模型和方法,为医疗器械生物材料的免疫毒理学评价提供了基本的原则和方法。

  • 医疗器械免疫毒理学试验原则与方法——介绍ISO/TS 10993—20:2005

    作者:由少华 刊期:2007年第04期

    医疗器械和材料的某些成分和降解产物可能会使人体免疫系统产生免疫应答(免疫毒性),因此医疗器械和材料对人体免疫系统的影响已引起越来越多的关注。ISO/TC194目前正在制定ISO/TS10993—20《医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则与方法》,标准给出了医疗器械对免疫系统不良作用方面的评价与试验指南。本文将系统介绍IS...

  • 新标准 新理念——关注医用电气安全新标准的重要变化

    作者:杜堃; 叶岳顺; 黄丹; 孙瑜; 叶中琛 刊期:2007年第04期

    本文介绍了第三版IEC60601-1国际标准的重要变化。由于标准改变很大,希望监管部门、检验机构和制造商重视。

  • 中美临检类医疗器械产品监管比较研究

    作者:薛玲; 孙京昇; 任志军 刊期:2007年第04期

    本研究通过对美国与我国临检类医疗器械产品的定义、分类、管理类别、市场准入模式、审批流程、技术审查要点等方面的对比分析和研究,结合我国临检类医疗器械产品的生产及管理现状的分析,得出结论我国在医疗器械法规体系、监管模式以及行政资本的有效利用上与美国还存在很大差距,指出要进一步完善我国临检类医疗器械的监督管理,需要使监督管...

  • 医疗器械辐射灭菌中无菌质量的责任

    作者:胡金慧 刊期:2007年第04期

    辐射灭菌是个不能用事后检验验证的特殊过程,对辐照灭菌过程应实施过程控制。参与过程的三方:提供产品的生产商、实施辐照的辐照机构及提供辐照参数的实验室都对医疗器械的无菌质量有贡献。

  • 中国医疗器械灭菌包装现状及其相关思考之MDSP国内现状

    作者:吴春明 刊期:2007年第04期

    1市场状况 接下来还是让我们把视线转移到国内的医疗器械灭菌(MDSP)包装行业吧,这是本系列文章的重点,也是国内大多数业内人士所关注的地方。

  • 国内外在用医疗器械风险管理问题初探

    作者:欧阳昭连; 池慧 刊期:2007年第04期

    本文是对在用医疗器械的风险管理发展的系统性回顾,阐述了将风险管理引进在用医疗器械管理的重要意义,并提出了一些在在用医疗器械风险管理中存在的问题。

  • 生物传感器:未来举足轻重的应用技术

    作者:刘向阳 刊期:2007年第04期

    本文阐述了生物传感器的概念,着重对生物传感器进行了分类介绍。总结了生物传感器在医学领域中的应用。最后介绍了生物传感器的发展现状。

  • 全国临床医学工程同仁新春联谊会在北京召开

    作者:叶慧 刊期:2007年第04期

    2007年2月10日全国临床医学工程同仁新春联谊会在北京召开,会议由全国临床医学工程学会、北京生物医学工程学会、中国仪器进出口(集团)公司主办,由西门子中国有限公司、爱克发(无锡)影像有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、美中互利工业公司、飞利浦医疗系统售后服务部、通用电气(上海)公司售后服务部、泰科医疗器材国际贸易(上...

  • 我国医疗器械行业现状与国际化

    作者:蒙志莹; 蔡天智 刊期:2007年第04期

    我国医疗器械行业每年以保持两位数增长速度稳定发展势头,初步形成了珠江三角洲、长江三角洲及环渤海湾三个区域性产业区,为产业发展提供了广阔空间,尤其是医疗器械有别于其它医药行业外向度比较高,使得我国近年外经贸发展高于其它医药行业增速。本文首先对我国医疗器械行业情况进行了分析并回顾2006年我国医疗器械进出口形势,对2007年我国...

  • 探讨新环境下医疗设备营销策略

    作者:朱克胜 刊期:2007年第04期

    2006年度医疗设备市场营销环境发生很大变化,本文论述了营销环境的变化对医疗设备市场各个层次变化影响趋势,同时提出适应新营销环境的营销策略:服务增值、整合营销、市场可持续性发展。

  • 医疗器械产业竞争出现新格局

    作者:秦永清; 王晓庆; 王雪梅 刊期:2007年第04期

    本文在阐述数字化技术对医疗器械产业产生的影响及引起的变化的基础上,分析了医疗器械产业竞争发生的变化和出现的新格局。