中国医疗器械信息

中国医疗器械信息杂志 部级期刊

China Medical Device Information

杂志简介:《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准,自1995年创刊,国内刊号为11-3700/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
全年订价:¥ 638.40
创刊时间:1995
所属类别:医学类
发行周期:半月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.68
总发文量:13857
总被引量:20991
H指数:27
引用半衰期:4.75
立即指数:0.0591
期刊他引率:0.9607
平均引文率:4.9194
  • 微创外科与21世纪外科的发展

    作者:黄志强 刊期:2005年第03期

    20世纪是传统普通外科发展的极盛时代,在短短的50年中,新的领域的开拓、新的"禁区"被打开,带来了医疗技术上的巨大成就,而技术上的进展,则随着尖端科技的发展而加速.20世纪90年代,以内窥镜和腹腔镜所构成的微创外科体系,通过腹腔镜胆囊切除术的成功而震撼着外科学界,时至今日,人们再不怀疑,甚至通过像锁匙洞样的小孔也能将巨脾取出来.

  • 胆胰疾病介入治疗现状与展望

    作者:李兆申 刊期:2005年第03期

    消化内镜目前已广泛应用于胆胰疾病的临床治疗,而且已经取代了某些传统的外科手术.在过去的10 年里,治疗性ERCP取得了长足的进步,现已成为很多胆胰疾病的治疗选择.

  • 鼻内窥镜外科技术的临床应用

    作者:王秋萍; 李泽卿 刊期:2005年第03期

    本文回顾了鼻内窥镜临床应用的历程,简要阐述了该技术临床应用的范围以及在鼻部相邻领域的延伸应用,对该技术在中国的应用现状和目前存在的问题进行了评价,介绍了内窥镜技术在耳鼻咽喉--头颈微创伤外科领域的应用前景.

  • 中国腹腔镜外科的现状与存在问题

    作者:谭敏 刊期:2005年第03期

    本文把微创外科在中国的发展作了一个简单的对比与总结性回顾,同时也指出了微创外科目前普遍存在的一些问题,对今后发展作了一些展望.

  • 经纤维支气管镜几种常用技术的临床应用

    作者:刘长庭 刊期:2005年第03期

    本文对经纤维支气管镜检查的几种常用技术作一介绍,包括经纤维支气管镜粘膜活检、肺活检、针吸术、毛刷刷检、支气管肺泡灌洗.

  • 基于MEMS的消化道微型诊疗系统研究进展

    作者:皮喜田; 郑小林 刊期:2005年第03期

    微创是医疗的重要内容与发展方向,消化道微型诊疗系统是微创医疗的研究热点之一.本文对对消化道微型诊疗系统的最新进展进行了介绍,并对国内的研究情况进行了简要分析.

  • PACS系统的可靠性分析

    作者:狄幸波; 濮俊辉 刊期:2005年第03期

    随着PACS系统在医院中的建立和应用,可靠性问题逐渐突出起来,而PCAS的可靠性从PACS系统规划时就需要重视和考虑.本文主要就生产(设计)、安装和使用管理3个方面介绍PACS可靠性的风险分析和防范措施.

  • 医学显微图像的数字化技术

    作者:刘印锋; 葛华勇; 王保华 刊期:2005年第03期

    显微镜是一种重要的医学仪器,它极大的促进了医学的发展.显微图像广泛用于诊断,但传统的分析方法有许多的不足.随着计算机和图像处理技术的发展,计算机开始被用于显微图像的分析.这种方法极大地提高了检测者的效率减轻了工作中的压力.本文对显微图像的分析及处理技术做了一些介绍,主要包括图像采集,图像分割,特征提取等.

  • 冠心病介入治疗中的药物支架(二)

    作者:吴永健; 宋光远; 杨跃进 刊期:2005年第03期

    (2)理想的药物载体 药物携带载体是药物涂层技术的物质基础(图5),Sirolimus和Paclitaxel等药物不可能会自动吸附于金属支架上,即使有少量的吸附,遇到血流也会被很快的冲洗掉,因此需要一个载体储存它,并使药物以一定的速度释放.

  • 我国首次研制出近红外组织血氧参数无损监测仪应用于临床

    作者:丁海曙; 腾轶超; 李岳; 黄岚; 赵军; 过传良; 王广志 刊期:2005年第03期

    用近红外光谱(NIRS)方法实现人体组织中血氧饱和度、血红蛋白浓度的无创、连续监测是一项新兴技术.当心血管搏动微弱甚至使用体外循环时,脉搏血氧计已无读数,但组织血氧参数无损监测仪仍能提供信息.它特别适合于监测脑、肌肉、皮瓣等局部组织的血运状况.本文介绍仪器的技术指标、检测原理及临床应用.已开展的临床应用包括:新生儿脑损伤、脑发育...

  • 国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》释义(三)

    作者:郝和平 刊期:2005年第03期

    5重新注册 5.1第五章界定了需要履行重新注册的3种情况: (1)注册证书4年到期时; (2)5种许可事项的变更时(隐含着由于国家、行业标准重新修改); (3)管理类别发生变更时.

  • 加拿大医疗器械不良事件监测系统

    作者:张素敏; 曹立亚 刊期:2005年第03期

    本文综述了加拿大医疗器械不良事件监测系统,旨在为我国医疗器械不良事件监测和再评价体系的建设提供参考.

  • 产品的何种改变会导致需要新的510(K)申请

    作者:甄辉; 马琳榕 刊期:2005年第03期

    企业在递交510(K)申请并获得FDA的批准(clearanceletter)后,会经常碰到一个问题:对已获得FDA批准的产品,如有一些改变(change(s)),企业是否需要另外重新申请510(K),这个改变可能是对现有产品的改进、改动,或者是针对企业已申请510(K)产品的同类产品.这个问题非常重要,因为它涉及到改变的产品是否是"无证产品"的问题,如果判定不准确,可能会造成不...

  • 进入全球医疗器械市场从了解美洲,欧洲和亚洲的相关法规开始

    刊期:2005年第03期

    世界公众健康意识的不断增强,人口老龄化等发展趋势,推进了全球对高品质医疗产品的需求.电子成像和诊断仪器,如超频率影像扫描仪,X光机,医学磁共振成像设备(MRI),病人监控器,心电图机(ECG)和血压计及外科治疗仪器包括电动外科激光器械和TENS等也是医院和其它医疗组织所需求的医疗设备.

  • 小切口就是微创外科吗?——访肝胆外科之父黄志强院士

    作者:叶慧 刊期:2005年第03期

    黄志强教授,当代中国最负盛名的外科专家、世界著名的肝胆外科专家、中国工程院首批入选院士.