摘要:该文通过对河南省2017年7月-2018年11月完成的350件第二类无源、有源医疗器械许可事项变更技术审评工作进行统计,汇总分析了技术审评补正中的常见问题及其审评要求,并给出相关对策或建议,以期进一步加快医疗器械审评审批。
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