中国医疗器械

中国医疗器械杂志 统计源期刊

Chinese Journal of Medical Instrumentation

杂志简介:《中国医疗器械》杂志经新闻出版总署批准,自1975年创刊,国内刊号为31-1319/R,是一本综合性较强的工业期刊。该刊是一份双月刊,致力于发表工业领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:研究与论著、消息、设计与制造、综合评述、监管与测试、临床医学工程

主管单位:上海市药品监督管理局
主办单位:上海市医疗器械检验研究院
国际刊号:1671-7104
国内刊号:31-1319/R
全年订价:¥ 232.00
创刊时间:1975
所属类别:工业类
发行周期:双月刊
发行地区:上海
出版语言:中文
预计审稿时间:1-3个月
综合影响因子:0.93
复合影响因子:0.69
总发文量:1603
总被引量:8047
H指数:27
引用半衰期:3.6316
立即指数:0.0181
期刊他引率:0.9281
平均引文率:6.2289
  • 宫颈癌变组织漫反射光谱检测与分析系统研制

    作者:薛彦柏; 赵月梅; 姚柳叶; 李韪韬; 钱志余 刊期:2019年第03期

    宫颈癌是一种早期可预防的恶性肿瘤,近年来患者逐年增多且年轻化趋势明显。宫颈癌早期筛查是阻断癌症的有效预防方法。该文开发了一套漫反射光谱检测与分析系统;构建了基于LabWindows开发软件和MariaDB数据库的上位机软件,实现了光谱数据的采集和保存;建立了基于光谱数据库的神经网络判别模型,实现宫颈正常组织和癌变组织的光谱检测和分析,分别...

  • 高抗扰母婴联合胎心监护系统设计与实现

    作者:徐添翼; 蔡萍; 刘小华; 马艺馨 刊期:2019年第03期

    现有胎心仪在第二产程母体干扰较高的情况下容易发生误检。针对这一不足,该文设计并实现了母婴联合胎心监护系统。系统获取腹部胎心超声多普勒信号和母体指部血氧信号,根据母体指部血氧信号和腹部胎心多普勒信号的互相关最大值估计胎心多普勒信号中的母体干扰程度,并据此切换适用于较低干扰的自相关法或适用于较高干扰的改进模板匹配算法。实验...

  • 一种新型微创伤腹腔镜手术机器人系统

    作者:苏明轩; 王家寅; 李自汉; 罗中宝; 袁帅; 陈功; 廖志祥; 何超 刊期:2019年第03期

    目前以达芬奇手术机器人为代表的腹腔镜手术机器人仍无力反馈功能,医生操作时无法感受到机器人与环境交互的力信息。该文在主端医生控制台、立体视觉子系统和从端患者手术平台的基础上,引入多维器械力反馈技术和基于力反馈的安全保护策略,且实现了全状态手术的力感觉功能,可有效提高手术的安全性。多例不同术式活体动物“猪”实验出血量的减少,...

  • 基于全卷积网络的X线图像成像部位自动分割

    作者:郭磊; 王玉军; 贺宏伟; 王昌元; 刘露; 杨秀云 刊期:2019年第03期

    目的医学图像分割是医学图像处理的关键步骤。该文提出一种全卷积网络结构,实现X线图像中成像部位自动分割。方法鉴于卷积神经网络特征提取优势,设计由9个层级组成的全卷积网络进行医学图像分割。该网络采用多种尺寸卷积核来提取图像中多维图像特征,取消池化层以避免下采样过程中图像细节丢失。结果结合X线图像分割的特定场景进行实验。对比传统...

  • 基于双频微波固态源的热消融系统设计研究

    作者:沐勇杰; 王娟; 赵金哲; 晋晓飞; 钱志余 刊期:2019年第03期

    微波热消融技术以其微创、副作用小的优点被广泛应用于肝肿瘤的治疗。热剂量的精准控制在很大程度上决定了微波热消融的治疗效果。然而,目前基于磁控管的微波热消融仪具有功率输出稳定性欠佳、工作电压较高的缺点。针对以上问题,该文选择微波固态源作为微波输出的核心器件,设计了一套基于2450MHz和433MHz的双频微波热消融系统,系统利用功率检测...

  • 智能输液管控系统的研究与应用

    作者:李达; 高远; 段振飞; 夏蕾 刊期:2019年第03期

    目的通过智能物联网络,使用重力传感器、加速度传感器等设备,建立智能输液管控系统。方法基于B/S架构建立输液状态监控平台,结合智能监控终端,获取输液速度、剩余液体等输液过程重要参数信息,同时与医院HIS、EMR、PDA等系统实现信息集成。结果解决了输液治疗过程全流程数据采集,实现了输液数据实时可视化呈现,提升医院护理管理质量。结论系统在...

  • 基于智慧医疗的智能化下肢康复系统研制及应用

    作者:高雨凡; 郭杨; 田晓会; 唐修明; 张玉凤 刊期:2019年第03期

    自主研制智能化下肢康复仪,实现下肢抬高角度、频率的量化及可视化,并可通过智能客户端完成仪器的远程遥控,自主数据收集,建立数据库。医生可访问数据库,及时调整康复方案,满足个性化康复需求。实现了基于Android智能手机的智能化下肢康复系统设计,适合临床及家庭应用。

  • 新型腹腔镜技术的发展综述

    作者:张宇; 严加勇; 顾良 刊期:2019年第03期

    腹腔镜微创手术在外科手术中的占比逐年增高。近年来随着新型图像传感器、数字图像处理等技术的发展和应用,加速了新型腹腔镜的出现。立体腹腔镜(3D)的出现使术中定位更加准确;新型成像方式与新型结构设计满足了临床的更多需求;与光学技术(NBI技术、PDD技术、ICG技术)的融合使术中诊断成为可能。

  • 脑卒中下肢远程康复技术研究进展

    作者:王静静; 马睿; 屈云 刊期:2019年第03期

    脑卒中具有高患病率,高发病率,及高死亡率的特点,严重影响患者的生活质量,也造成了巨大的社会负担。远程康复技术在传统康复设备的基础上整合了云计算和大数据技术,提供基于康复云平台的综合康复技术与服务,为脑卒中的康复治疗提供了新途径,也为我国康复医疗资源相对不足,康复人才绝对不足的现状提供了解决办法。该文主要论述了脑卒中患者下肢运...

  • 借鉴与创新:医疗器械注册人制度构建研究

    作者:徐徕; 林森勇; 胡丽君; 杨依晗; 吴忠; 黄静; 蒋海洪 刊期:2019年第03期

    为加强改革系统集成,建设开放和创新融合一体的综合改革,医疗器械注册人制度成为推进医药审评审批制度改革和行业创新发展的制度选择。该制度允许科研人员、研发机构以及企业成为医疗器械注册申请人并可委托生产样品和产品,从而实现了医疗器械上市许可和生产许可的分离,破除了现行法规关于医疗器械注册与生产的捆绑关系。医疗器械注册人制度为重...

  • 国产医用电气设备可靠性提高方法研究

    作者:郁红漪; 张鸣伟; 张尉强 刊期:2019年第03期

    国产医疗器械可靠性已经是制约国产器械竞争力的主要因素之一,同时也是危及患者生命安全的重要因素和安全风险管理上的盲点。该文通过分析可靠性的核心要素和国内外医疗器械行业的情况,针对医疗器械行业医用电气设备在可靠性方面存在的问题进行了梳理分析,提出了提升国产医用电气设备可靠性的关键要点和需要解决的问题。

  • 医疗器械监督抽检品种遴选的分析与思考

    作者:石现; 张欣涛; 朱炯; 郝擎; 李晓 刊期:2019年第03期

    该文从医疗器械监督抽检品种的遴选过程、遴选原则入手,结合2017—2019年的国家医疗器械抽检品种具体分析遴选品种的考虑因素,并通过对医疗器械分类目录和体外诊断试剂目录进行梳理,对遴选品种提出有关建议,为今后遴选品种提供了抽检品种库以供参考。

  • 体外诊断医疗器械不良事件全程化云监测模式研究

    作者:茅鸯对; 丁静; 任文霞; 朱清; 张永秉; 谢敏 刊期:2019年第03期

    目的完善体外诊断医疗器械不良事件监测模式,制定科学有效的技术程序。方法通过探讨体外诊断医疗器械不良事件的特征、表现及成因等客观规律,明确监测工作的关键节点。结果构建基于风险管理的体外诊断医疗器械不良事件全程化云监测模式,制定收集与上报、调查、分析与评价、控制四大核心环节的工作程序。结论全程化云监测模式有助于提高我国体外...

  • 国家医疗器械监督抽检产品质量安全风险点分析

    作者:郝擎; 张欣涛; 朱炯; 石现; 李晓; 朱宁 刊期:2019年第03期

    该文梳理了近年国家医疗器械监督抽检中发现的医疗器械质量安全风险点,将这些风险点归纳到质量管理体系、产品技术要求、国家标准行业标准等方面,并进一步归纳出若干种具体风险情形,基于以上努力构建了一个较为全面的风险点体系,再以典型实例进行说明,且针对存在的问题向生产企业和监管部门分别提出了相应建议。

  • 经皮肾穿刺套件检测代表性产品研究分析

    作者:蒋鲁杰; 郑忠伟 刊期:2019年第03期

    经皮肾穿刺套件有非常重要的临床使用价值。经皮穿刺肾套件的检测合格是评价其安全有效性的重要方式之一,也是该产品能够在国内上市的重要前提。当生产企业进行产品检测时,代表性产品的选择建议从性能指标、结构组成、材料、生产工艺等方面综合考虑。