中国医疗器械杂志 统计源期刊

等速肌张力测试系统的开发

作者：刘坤; 王训; 陈炜; 唐正; 许胜强; 程楠; 王振; 杨先军 刊期：2016年第03期

针对帕金森病患者的肌张力障碍,该文设计了一种新型等速肌张力测试系统。该系统包括机械装置、数据采集单元和上位机数据处理分析软件。其中机械装置包括手臂支撑装置、安全限位装置、高度调节装置等;数据采集单元由力矩传感器模块、电机控制模块、数据通信模块等组成,用于控制手臂进行等速运动并将传感器的模拟信号转换成数字信号实时传输到上...

高分辨率显微内镜成像系统的构建与初步应用

作者：屈亚威; 谈涛; 张宇; 舒娟; 刘敏黎; 张玲; 刘海峰 刊期：2016年第03期

高分辨率显微内镜(HRME)是基于高分辨率光纤和分子成像技术研发的一种新的成像方法,能够对组织进行实时成像。该文通过对HRME系统中激发光传导部、荧光图像传像部、光纤快速交换部和图像采集部等组成元件和光路的设计与优化,构建了一套HRME成像系统。利用HRME系统对动物胃肠道黏膜进行成像观察,结果表明HRME实现组织虚拟病理学成像具备可行性,为...

超声平面波两种数据压缩方法初步比较

作者：张耀楠; 金应东; 邱维宝 刊期：2016年第03期

超声平面波成像是超声成像研究的热点之一,超声平面波带来超高帧频的同时也带来了超大数据量。如果将这些数据量直接通过硬件传输,势必对硬件带来极大的负担,也对硬件处理数据的能力提出了极高的要求。为了减少大数据量高帧频所带来的问题,该文通过数据压缩的方式来降低采集数据的传输量。分别从有损压缩和无损压缩方向进行了研究,选择了LZW压缩...

离心式磁悬浮血泵溶血性能分析

作者：王义文; 张帆; 方媛; 董百川; 周亮 刊期：2016年第03期

对自主研制的离心式磁悬浮血泵,为分析研究其溶血性能,对其内流场进行建模,在Fluent中进行计算流体力学分析;搭建体外溶血实验装置,在设计工况下,测量一定时间间隔内血浆中游离蛋白含量及红细胞压积,计算出血泵的标准溶血指数。数值模拟结果显示血泵整个流道内静压力分布均匀,各流道间过渡平稳;内部壁面剪切力均在150 Pa以下,红细胞发生破坏与暴...

基于微流控和机器视觉的红细胞变形性测量系统

作者：侯建勋; 申世铉 刊期：2016年第03期

红细胞变形性主要取决于其细胞膜和细胞质的组成成分,包括血红素及其他成份。现行大部分红细胞变形性测量装置在测试后均需清洗过程,浪费人力和时间。该文介绍了一种基于微流控和机器视觉的红细胞变形性测量系统,其采用一次性可抛型微流控测试通道和传统的激光衍射法。为了验证该系统的准确性和重复性,分别用该系统(RSD)和已成功商用的类似系统(...

穿戴式多导肠鸣音记录仪的设计和实现

作者：王国静; 王卫东; 余雷 刊期：2016年第03期

该文实现了穿戴式多导肠鸣音记录仪,可以长时间连续采集并存储5个通道的肠鸣音信号。文中还实测人体肠鸣音信号,验证了该记录仪的可用性。

电压激励法人体经络定位测量中系统优化设计及实现

作者：曹成虎; 苏燕; 阮莹; 代亭 刊期：2016年第03期

该文对可视化系统中多通道阻抗测试仪的激励模块、测试仪干扰抑制以及上下位机串口同步匹配通信模块进行了优化设计,并对优化后的系统进行测试,通过实验证实了优化后的系统在测量精度等性能指标上有较大的提高。该文还对整个经络可视化系统进行了简要介绍。

钛合金自攻型正畸支抗钉的设计制造

作者：王国庆; 韩天鹏 刊期：2016年第03期

目的设计出具有生物力学功能,可以直接自攻的正畸支抗钉。方法设计试验了支抗钉的各种功能、结构及满足多重牵拉结扎。结果该支抗钉无需通过微创手术,可直接自攻植入牙床骨质中。结论支抗钉具有很好的生物相容性、支抗稳定性,在自攻固位后即可牵拉,有效地缩短了正畸周期。

光体积描记术原理及应用

作者：张天淼; 朱兰·I·谢尔盖 刊期：2016年第03期

光体积描记是一种简单的低成本技术,可以用来监测毛细血管中血液的体积变化。利用这种技术制造的仪器因其便携性和非侵入性,所采集的数据包含了人体的多项生理信息,可以给临床医学及个人日常健康监测带来便利,应用前景十分广阔。光体积描记图一般由一个高频分量(AC)和一个低频分量(DC),分别对应心血管系统中血液体积的变化及呼吸,人体组织,血液...

腔静脉滤器产品综述

作者：崔淑君; 赵清华; 刘青; 赵庆洪; 石桂欣 刊期：2016年第03期

作为预防深静脉血栓形成患者发生肺血栓栓塞的主要措施之一,腔静脉滤器(Vena Cava Filter,VCF)在临床上的应用越来越广泛,这与市场上层出不穷的VCF产品有很大关系。该文综述了VCF产品的发展历程,分析了产品的结构与性能,重点描述了其临床表现效果,最后对未来产品的发展方向进行了展望。

2016中法医学装备管理交流论坛在沪举行

作者：本刊讯 刊期：2016年第03期

医疗器械专用标准体系研究

作者：肖忆梅; 李军 刊期：2016年第03期

在医疗器械标准体系框架内,通过对医疗器械专用标准概念、特点及标准制定情况的研究,分析现有各技术领域内专用标准体系的现状,发现存在的问题,提出专用标准体系建设思路及具体工作建议。

现行欧盟医疗器械指令及与新法规对比浅谈

作者：付强 刊期：2016年第03期

该文主要介绍了现行欧盟医疗器械指令MDD(93/42/EEC),并与提案中的欧盟医疗器械新法规做了简要对比。

质子/碳离子治疗系统注册申报技术资料审评关注点

作者：谷晓芳 刊期：2016年第03期

该文主要介绍了质子/碳离子治疗系统申报注册时,技术审评关注的几点内容,供制造商在申报注册时参考。

丝裂霉素C作为琼脂扩散法细胞毒性试验阳性对照材料的探讨

作者：贾璇; 王蕊; 史建峰; 贺学英 刊期：2016年第03期

目的为细胞毒性评价方法——琼脂扩散法探寻具有适度细胞毒性、挥发性小且易于获取的阳性对照材料。方法按照ISO10993.5-2009与YY/T 0127.9-2001规定的琼脂扩散法,使用L-929细胞接种于培养皿内,培养至近汇合单层细胞,倒入琼脂并用中性红溶液染色,丝裂霉素C作为试验材料进行试验,样品浓度分别为2 mg/m L、1 mg/m L与0.5 mg/m L。结果 2 mg/m L丝...