首页 期刊 中国医疗器械 关于规范数字乳腺X线摄影系统注册产品标准的探讨 【正文】

关于规范数字乳腺X线摄影系统注册产品标准的探讨

作者:张宇晶 刘志成 孙智勇 首都医科大学生物医学工程学院 北京100069 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京100044 辽宁省医疗器械检验所 沈阳110179
注册产品标准   数字乳腺x线摄影系统  

摘要:通过对数字化乳腺X线摄影系统注册产品标准及行业标准制定时应侧重考虑的问题进行探讨,提出在未来的标准制定中,不但要从设备结构特点本身来考量和选择需要规范的技术指标.同时也要从临床使用风险的角度.来增加相应技术要求。

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