摘要：目的 验证iChroma免疫荧光法测定降钙素原（procalcitonin,PCT）的方法学性能.方法 采用韩国Boditech公司生产的iChroma免疫荧光法检测PCT,选用质控品和临床血清样本,验证该方法的正确度、精密度、线性,并与参考方法罗氏电化学发光法进行比对,评价临床应用价值.结果 免疫荧光法测定PCT低（0.49 ng/mL）、高（9.41 ng/mL）浓度质控品的相对偏倚分别为4.08％、7.12％,正确度良好;PCT低（0.40 ng/mL）、中（12.62 ng/mL）、高（33.18 ng/mL）三个浓度标本的变异系数（CV）分别为10.00％、4.90％、6.60％,精密度符合要求;采用高浓度标本进行稀释回收试验,当PCT浓度在0.25～70 ng/mL范围内时,线性回归方程Y=1.052X-0.102（R2=0.9997）,线性良好;收集病人血清样本（n=58）,使用免疫荧光法与罗氏电化学发光法PCT比对检测,总符合率为86.2％（95％CI：75.1％～92.8％）,Cohen＇s Kappa系数81.0％（95％CI：68.8％～93.2％）,实验方法与参考方法具有较高符合率.结论 iChroma免疫荧光法检测PCT,快捷、准确、方便,适用临床进行快速诊断.

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