杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
作者：张朝磊; 赵良; 卞志家; 师晓荣; 刘艳芳; 孙海燕; 陈云华 刊期：2018年第02期
本文通过对我国中药专利涉及创造性法条的司法判例进行统计标引,分析诉讼结论的整体规律性。结果表明,诉讼结论与中药创新的类型存在相关性,我国中药产业的发展应当符合国情和产业发展趋势。
作者：唐金睿; 孙敏; 徐丽丽 刊期：2018年第02期
针对《化学药品注册分类改革工作方案》中关于化学药品注册分类的变化,分析其对我国化学药品研发的影响,提出新形势下化学药品研发的对策。
作者：杜晓琳; 黄娟; 刘小娟; 雍小兰 刊期：2018年第02期
内标在LC-MS法生物样品定量分析时被广泛使用,它可以补偿检测过程中待测物在样品准备、色谱分离和信号响应等方面的损失或变化,使定量结果更加准确。选择一个合适的化合物做内标十分关键。采用内标法需关注诸多问题,如选择类似物还是稳定同位素内标,使用稳定同位素内标需要注意什么,内标浓度如何确定及如何评价未知浓度样品内标响应的变异。本文...
作者：樊玉录; 陈玉文 刊期：2018年第02期
通过对2005—2016年我国Ⅰ类新药的注册申报审批情况进行统计检索,并对其申报数量、申报的治疗类别、审评结论等方面进行系统对比分析,结果发现2005—2016年我国Ⅰ类新药申报数量为855个,批准上市32个,上市批准率仅为3.76%,批准生产品种治疗类别主要集中在抗肿瘤和抗感染领域。由此可见,创新药不但要有全新的物质结构,也要符合以临床价值为导向...
作者：侯冠华; 邱瑞桂; 高春生 刊期：2018年第02期
病毒是一种本身不能独立生活只能寄生在活细胞内进行生长繁殖的非细胞形态的微生物。人类传染病的致病根源绝大部分是由病毒引起的,严重困扰着人类健康,目前病毒性疾病的解决方式主要有2种：注射疫苗和药物治疗。疫苗研制的不足体现在研制周期长,无法快速、大量生产等方面,因此化学药物成为了主要的治疗手段,但也存在着口服生物利用度低、耐药性...
作者：牛瑞青; 冯文化 刊期：2018年第02期
苯丙酮尿症（phenylketonuria,PKU）为常染色体隐性遗传病,因肝脏中苯丙氨酸羟化酶（phenylalanine hydroxylase,PAH）缺乏或活性不足或其辅酶四氢生物蝶呤（tetrahydrobiopterin,BH_4）缺乏,导致苯丙氨酸（phenylalanine,Phe）不能按正常的代谢途径转化为酪氨酸,在体内蓄积而致病。如果该病得不到及时治疗,会对患者中枢神经系统造成严重的损伤...
作者：喻勇; 宁保明; 舒宏; 魏宁漪; 侯曙光 刊期：2018年第02期
本文简述了哮喘及慢性阻塞性肺疾病的发病机理及全球治疗策略的最新进展,汇总了国内外用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病药物的分类、适用性、优劣和市场,并就国外新药研究进展进行了分析及展望。
作者：刘辉; 喻红玲; 柳佳利; 李佳琦; 谭惠文; 余叶蓉 刊期：2018年第02期
目的：采用正葡萄糖钳夹技术,比较注射短效胰岛素后,建立或不建立外源性优势胰岛素平台对健康受试者内源性胰岛素分泌的影响。方法：男性健康受试者48例,随机分为A组（高胰岛素正葡萄糖钳夹试验）和B组（正葡萄糖钳夹试验,但不建立高胰岛素平台）。采用正葡萄糖钳夹技术,A组将血糖控制在（4.5±10%）mmol·L~（-1）,B组的靶血糖值为皮下注射胰岛素...
作者：赵成民; 黄带发; 张丽辉; 曹玉华; 车海龙 刊期：2018年第02期
目的：观察重组人促红细胞生成素治疗胃肠道恶性肿瘤相关性贫血的有效性及安全性。方法：选取胃肠道恶性肿瘤化疗后贫血的80例患者,随机分成两组,每组40例。治疗组给予重组人促红细胞生成素及铁剂进行治疗;对照组仅给予铁剂治疗。观察两组的血红蛋白和红细胞变化以及KPS评分和不良反应发生情况。结果：治疗组与对照组临床有效率分别为97.5%和25%...
作者：夏媛媛; 杨沮勤; 朱伊婷; 陈英杰; 汤明海; 万丽 刊期：2018年第02期
目的：应用体外肝微粒体孵育体系,研究抗肿瘤化合物HK-7在人、SD大鼠、昆明种小鼠、恒河猴和比格犬的肝微粒体中的代谢稳定性,确定HK-7在人肝微粒体中的代谢表型。方法：通过UPLC-MS/MS检测方法,测定在各个种属中孵育后的HK-7剩余浓度,考察它们的代谢稳定性及体外代谢动力学参数。采用化学抑制剂法预测HK-7在人肝微粒体中的代谢表型。结果：在人...
作者：王晓丹; 高丽辉; 牛艳芬; 林华; 王晋文; 李玲 刊期：2018年第02期
目的：研究缬沙坦对链脲佐菌素（streptozotocin,STZ）诱导的糖尿病肾病（diabetic nephropathy,DN）大鼠的改善作用,及对大鼠足细胞自噬的影响。方法：雄性SD大鼠30只,随机分正常组、模型组和缬沙坦组（n=10）。腹腔注射STZ复制糖尿病动物模型,成模后每日灌胃（ig）给予缬沙坦20 mg·kg~（-1）,12周后检测24 h尿蛋白定量、空腹血糖、血肌酐和尿...
作者：文学平; 刘德俊; 裴忆雪; 徐凌云 刊期：2018年第02期
目的：研究黄芩苷对尿酸钠诱导RAW264.7细胞NLRP3炎性小体及炎症因子表达的影响。方法：取RAW264.7细胞分为对照组、模型组和药物组,模型组用尿酸钠（终浓度2 mg·m L~（-1））刺激,药物组先加入不同浓度黄芩苷（终浓度为2.5,5,10和20μg·m L~（-1））预处理1 h后再加入尿酸钠。24 h后收集细胞,用qRT-PCR法检测TNF-α,IL-1β,IL-18和NLRP3的mRNA表达...
作者：王玉浔; 安雅臣; 蒋艳茹; 李延峥 刊期：2018年第02期
目的：探讨中药肾康注射液（Shenkang injection,SKI）对腹膜透析（peritoneal dialysis,PD）诱导的小鼠腹膜纤维化模型的腹膜形态和功能,以及对E-钙粘素（E-cadherin）、α-平滑肌肌动蛋白（α-SMA）动态表达的影响,初步探讨SKI对腹膜纤维化的防治作用及可能机制。方法：采用4.25%含葡萄糖腹膜透析液诱导腹膜纤维化模型。将小鼠随机分成5组：对照...
作者：曹文婷; 贺欢; 张俏艳; 张勇 刊期：2018年第02期
目的：改进沙格列汀的合成路线。方法：以（S）-N-叔丁氧羰基-（3-羟基金刚烷-1-基）甘氨酸和2,2＇-二硫化二苯并噻唑为原料,在亚磷酸三乙酯的还原作用下生成（S）-N-叔丁氧羰基-（3-羟基金刚烷-1-基）甘氨酸苯并[d]噻唑-2-硫酯;该硫醇活性酯与（1S,3S,5S）-2-氮杂双环[3.1.0]己烷-3-甲腈对甲苯磺酸盐发生缩合反应,再经盐酸脱氨基保护基等步骤得...
作者：宋晓燕; 王晓英; 亓梦娇; 董雪; 王凯丽; 郭春静; 陈大全 刊期：2018年第02期
目的：构建并评价一种CD44受体和叶酸受体双靶向的pH敏感纳米载体。方法：以pH敏感性的缩醛-薄荷缩酮（acetal-menthone 1,2-glycerol ketal,Ace-MGK）作为疏水端,寡聚透明质酸（oligomeric hyaluronic acid,o HA）和叶酸（folic acid,FA）分别作为CD44受体和叶酸受体靶标,合成具有智能化响应的多功能纳米靶向Fo AM载体材料。通过傅里叶变换红外...
