杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
作者：陆倩妮; 席晓宇; 褚淑贞 刊期：2017年第21期
英国药品和医疗保健用品管理局（Medicines and Healthcare Products Agency,MHRA）主要负责英国药品审评与监管等多项与药品和医疗保健用品有关的工作,多年来采用一套特殊的绩效考核方案,对该部门员工的8大类考核领域进行22项指标的评估与考核,使整体机构有序、科学地运营。本文在介绍该绩效考核方案的同时,分析该方案的合理之处,并以此为基础...
作者：耿文军; 吴斌; 邓声菊; 苗艳妮; 丁锦希 刊期：2017年第21期
本文从专利保护、刑事司法、注册审批与医疗保险等制度分析入手,辩证解析药物可及性的解决途径;再从利益平衡的角度,探析药品产业化不同阶段渐进性解决药物可及性的组合策略。
作者：张星一; 吴绮峰; 田娜 刊期：2017年第21期
审评报告是药品技术评价和审批的核心文件,需要在符合法规的框架下,依据国内外技术指导原则加以撰写,其规范性、准确性和可靠性是本文关注的焦点。近年来伴随着CDE的改革举措,新入职人员和外聘专家的培训和规范性管理的重要性日益为业内外所重视。本文结合作者10余年的工作经验,以当前最新的药政法规为审批准绳,以＂信达雅＂的要求规范文字使用,...
作者：赵华琛; 淡墨; 刘丽; 李波 刊期：2017年第21期
光敏性包括光毒性和光致敏性,是一种由日光照射所引起的严重的皮肤损伤反应。近年来,药物所引发光敏性的报道日益增加,广泛受到了人们的关注。对药物的光敏性评价是药物临床前评价的主要工作之一,也是药物质量安全的重要保障。光敏性传统的评价方法多使用动物试验,随着3R原则和动物福利概念的提出,研究开发替代方法来评价药物的光敏性成为国内外...
作者：吕琳; 郭永学; 杨美燕; 洪伟 刊期：2017年第21期
病毒是一种危害人类健康的病原体,具有复制性、感染性、传染性等特点,能够引发多种疾病。因此,研制安全有效的抗病毒药物非常必要。口服递送是最方便的给药方式,具有费用少、重现性和依从性好、非侵入性等优点。然而,抗病毒药物多存在口感不佳、在胃肠道中不稳定、水溶性低等问题。解决策略包括掩味技术、提高胃液中的稳定性、提高药物的溶解和...
作者：石佳丽; 乔颖; 李华芳 刊期：2017年第21期
长程甚至终身服用抗精神病药物被认为是精神分裂症有效控制症状或预防复发的治疗方法,但目前对这些药物的有效性和不良反应的评估仍然依靠主观、经验性的判断,这难以满足精准医疗的需求。因此,寻求更客观、精确或个体化的治疗反应评价指标是急需解决的临床问题。代谢组学的研究技术方法因其能够系统而灵敏地反映体内或组织中小分子代谢物的变化...
作者：张春燕; 孙考祥 刊期：2017年第21期
原位成型注射给药系统由于制备简单、易于注射和药物释放完全后材料无需取出,患者依从性良好,近年来已成为药剂学和生物技术领域研究的热点。本文针对溶剂交换型原位成型植入剂中使用的高分子材料、溶剂和附加剂进行概述,并总结归纳了其发展方向。注射型原位成型植入剂为蛋白和多肽类药物长效缓释制剂的研究提供了良好的运载平台,具有极大的发展...
作者：齐学洁; 刘香云; 邱峰 刊期：2017年第21期
温度敏感型水凝胶系统因为能够根据环境温度的变化而发生溶胶-凝胶的相转变,以溶液状态给药,在给药部位迅速形成药物储库,具有缓释、控释、靶向给药等优势而倍受研究者关注。本文从温度敏感型水凝胶的制备、组成分类、凝胶化机制和生物医药学应用等方面进行综述,为智能型载药系统的临床应用提供理论依据。
作者：刘溪; 代振凤; 蒲小平 刊期：2017年第21期
甲基苯丙胺（methamphetamine,MA）属于苯丙胺类中枢兴奋剂（amphetamine-type stimulants,ATS）。MA和阿片类传统相比,最大的区别在于其强烈的精神成瘾性,且具有复吸率高、易获得、躯体戒断症状不明显等特点,且其成瘾神经机制非常复杂,涉及多个脑区、多种神经递质及多条神经通路,与多种基因以及自噬等密切相关。探索MA成瘾的神经机制,为其预防...
作者：陈思远; 徐丙发; 范鲁雁; 何宁 刊期：2017年第21期
伏立康唑是抗真菌的重要药物之一,因其特殊的非线性药动学特性和较多的药物相互作用,在使用时有必要监测血药浓度。伏立康唑蛋白结合率较高,人体血浆蛋白水平降低可使血浆中游离伏立康唑浓度增加,体内过程发生变化,导致疗效不稳定,且不良反应增加。对于低蛋白血症患者,监测游离药物谷浓度也很有必要。
作者：王悦敏; 赵嘉兰; 牛亚伟; 董晓婷; 秦凌浩 刊期：2017年第21期
安全有效的基因载体系统对基因治疗有着重要的潜在价值。相对于病毒型基因载体,非病毒基因载体具有低免疫原性、易于大规模生产的特点,因而受到越来越多的关注。纳米材料由于具有粒径小、制备简单、易于表面修饰以及良好的生物相容性等优势,使得该类载体介导的基因治疗具有较低的毒副作用以及较高的转染效率。本文将基于近年来纳米材料基因载体...
作者：邱钰芹; 崔慧娟; 彭艳梅; 刘戴维; 宋亚中; 刘凡; 段桦; 李嫱 刊期：2017年第21期
目的：评价阿瑞匹坦预防中高度致吐性化疗方案所致恶心、呕吐的疗效及安全性。方法：检索Medline,Cochrane Library,Pubmed,CNKI,CBM,万方和VIP 7个数据库（建库起至2016年10月）,纳入以比较阿瑞匹坦与常规止吐药预防化疗相关性恶心呕吐（CINV）为目的的随机对照试验,结局判断指标为急性和/或延迟性呕吐的完全缓解率（CR）、恶心的控制率以及不...
作者：温玉玮 刊期：2017年第21期
目的：探讨肾康栓对慢性肾脏疾病（chronic kidney disease,CKD）Ⅲ-Ⅳ期患者的体征、中医舌脉以及肾功能相关指标。方法：将我院2016年6月—2016年12月收治的符合西医CKDⅢ-Ⅳ期分期诊断标准及符合中医湿浊血瘀证辨证标准的160例患者作为研究对象,所有患者均采取肾康栓塞肛治疗,治疗周期均为8周。比较治疗前后患者肾功能指标变化情况。结果：治...
作者：王雅萌; 教亚男; 闫宇辉; 李少恒; 宋捷; 王玉莹; 李秀丽; 杨静娴 刊期：2017年第21期
目的：研究蛇床子素对APP/PS1双转基因阿尔茨海默病（AD）小鼠的治疗作用。方法：将6月龄的雄性APP/PS1双转基因小鼠随机分为模型组与蛇床子素组,同月龄的雄性C57BL/6小鼠作为阴性对照组;水迷宫法检测各组小鼠的学习记忆能力;HE及尼氏染色法检测小鼠脑组织病理损伤情况;免疫荧光组织化学法检测各组小鼠脑组织中Aβ蛋白的表达。结果：与模型组相比...
作者：张晓钿; 李红海; 田树红; 谭鹏; 符健 刊期：2017年第21期
目的：采用荧光检测技术,探讨组织自发荧光在电刺激治疗新生大鼠缺氧缺血性脑损伤中的运用。方法：60只SD新生大鼠,雌雄兼有,按体重随机分为假手术组、电刺激组和模型组,每组20只。用Rice-Vannucci法制作新生大鼠缺氧缺血性脑损伤模型,采用caliper精诺真IVIS小动物活体成像仪器检测新生大鼠脑组织的自发荧光。通过荧光检测,比较模型组、电刺激组...
