杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
作者：胡昌勤; 成双红 刊期：2016年第20期
大数据的应用开启了一门新科学——数据科学。数据科学研究可主要归纳为数据、分析／处理方法与应用3个方面，但其最终目的是发现问题、提出问题、解决需求。截至2015年，国家食品药品监督管理总局及直属单位的多个网络平台及相应的专业数据中心已建成并先后投入使用，使得研究人员可以有效的利用各种算法结合可视化，清晰地展现隐含在各类专业...
作者：郭妍婷; 武志昂 刊期：2016年第20期
本文旨在构建临床研究协调员胜任特征模型并确定各特征要素的权重。通过文献研究、工作分析，结合专家意见构建临床研究协调员胜任特征模型，共分为知识、技能、特质、动机4个一级指标和23个二级指标，运用Satty9标标度法请专家对各项胜任特征进行两两比较，通过层次分析法软件Yaahp确定各项胜任特征的权重。按照层次分析结果，将权重大于0．05...
作者：蒋维平; 季瑞雯; 黄文龙 刊期：2016年第20期
通过文献和理论研究,从网络嵌入的视角探讨技术创新联盟对医药企业技术创新绩效提升机制,试图为技术创新联盟的管理实践提供建议。通过对社会网、技术联盟以及技术创新等相关理论及研究文献的分析,本文从技术联盟网络属性出发,技术联盟网络通过增加资源来源、提升能力的多样性和有效性这3个维度发挥对企业技术创新绩效的影响;进而从如何有效发挥...
作者：孙杰; 郝亚玮; 孙利华 刊期：2016年第20期
目的：应用条件价值评估法（CVM），估算中国居民对健康改善的支付意愿（WTP），为进一步应用社会意愿支付法确定中国的成本-效用阈值提供参考。方法：采用开放式问题格式，同时进行网络调查和面对面访谈，分别收集受访者当前健康状态的效用值和为获得健康改善所愿意支付的金额。结果：收集到有效问卷97份，其中面对面访谈完成36份，网络调查完...
作者：王岩; 江滨 刊期：2016年第20期
目的：分析进口药品的质量趋势并找出质量标准中各质控项目间的关联性,为检验资源的合理分配及在常规检验中有条件优化检验项目的合理实施提供理论支持。方法：选取连续生产（进口）批次的进口药品作为研究对象,利用趋势分析评价质量变化情况,从中选择质量稳定的产品,采用灰色系统理论,将药品质量标准中各定量质控项目作为一个灰色系统,以含量质...
作者：李耀中; 周海平 刊期：2016年第20期
充血性心力衰竭（congestive heart failure,CHF）是一种常见且有潜在致死作用的全球性疾病,患者面临着死亡率高、住院费用高、生活质量低的状况。Entresto（LCZ696）是首个血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂（ARNI）,于2015年7月获FDA批准用于射血分数降低型心衰（HFr EF）患者的治疗。本文对Entresto的作用机制、药动学、临床评价以及安全性进行...
作者：杨欢; 程笑; 王月华; 杜冠华 刊期：2016年第20期
目的：研究秦皮甲素（esculin,ES）对角叉菜胶致小鼠足肿胀及炎症反应的作用及其机制。方法：以角叉菜胶诱发小鼠足跖炎症模型为实验动物模型。末次给药后,热板法检测痛阈值,并检测小鼠足肿胀;取足跖组织制备匀浆液,ELISA法测定足跖组织中炎症因子IL-1β和TNFα水平。结果：与正常对照组比较,角叉菜胶模型组小鼠足肿胀度显著增高（P〈0.01）,足跖...
作者：张新庄; 柯志鹏; 李娜; 曹亮; 王振中; 萧伟; 徐筱杰 刊期：2016年第20期
目的：研究元胡止痛胶囊治疗头痛和痛经的药效物质和分子作用机制。方法：采用分子对接、分子-靶蛋白网络特征分析以及靶蛋白-生物通路信息挖掘的方法研究元胡止痛胶囊中分子与靶蛋白的相互作用。结果：分子对接与网络分析发现元胡止痛胶囊中有63个活性成分,且大部分具有良好的生物利用度和血脑屏障通透性,其中Coptisine,Protopine,Berberine等1...
作者：薛金凤; 杜振宁; 陆园园; 奚涛 刊期：2016年第20期
放线菌因产生多种多样的有活性的次生代谢产物而一直被认为是医药工业中的重要资源和生物药物的主要产生者。放线菌的筛选方法是发现新菌种及活性次生代谢产物的重要途径。本文就近年来放线菌的筛选方法进行简要综述。
作者：王丹丹; 李萍; 刘丽芳; 辛贵忠 刊期：2016年第20期
代谢组学是近年来快速发展起来的一门学科，具有高灵敏度的色谱质谱联用技术是其主要的分析手段之一。代谢组学的主要研究对象为尿液、血浆及胆汁等，其中尿液由于受到饮水量等不可控因素的影响，导致内源性代谢产物的浓度发生改变，因此必须进行归一化处理以消除这种差异。本文综述了4种基于色谱质谱联用的归一化方法：肌酐归一化、峰面积归一...
作者：孙超; 张森; 高立栓; 孙俊梅; 贾庆文; 汤连升 刊期：2016年第20期
斑马鱼作为一种整体实验动物,具有子代多、体外受精、胚胎透明等生物特性,是一种良好的脊椎动物模式生物;能够较好检测化合物的活性,实现高内涵、高通量筛选。本文概述了近年来斑马鱼作为疾病模型的进展和特点,为斑马鱼以后的疾病模型研究提供借鉴参考,使斑马鱼模型在药效和药物筛选方面的应用更加深入广泛。
作者：李友山; 郑琪; 杨博华 刊期：2016年第20期
目的：分析复方黄柏液涂剂治疗糖尿病性足溃疡有效性和安全性。方法：2012年1月—2015年12月,将多家医院共计720例符合入组标准的糖尿病足溃疡患者,随机分为试验组（n=540）和对照组（n=180）,两组患者均采用标准化创面处理。试验组在此基础上局部应用复方黄柏液涂剂冲洗及浸润,对照组用康复新液冲洗。治疗4周后,对两组患者的溃疡面积、血清生长...
作者：徐旭英; 杨博华; 李友山; 孙丽蕴 刊期：2016年第20期
目的：探讨复方黄柏液涂剂治疗外伤感染的有效性和安全性。方法：开展复方黄柏液涂剂治疗228例外伤感染患者的随机、单盲、阳性药对照临床试验。结果：复方黄柏液涂剂治疗外伤感染的愈显率为83．05％。疗效明显优于对照药康复新液（P〈0．05）。治疗后，治疗组与对照组溃疡面积有统计学显著差异（P〈0．05）。治疗组的主症“肉芽情况”、“脓液...
作者：王艳群; 王璐; 贺云鹏; 杨磊; 吴影琪; 王东凯 刊期：2016年第20期
目的：制备依折麦布阿托伐他汀钙片，并对影响药物溶出的处方和工艺因素进行考察。方法：采用固体分散技术制备依折麦布层，以聚维酮K30作为载体材料，湿法制粒压片，阿托伐他汀钙层采用粉末直压工艺，通过单因素考察法分别对两层处方进行优化；采用差示扫描量热法（DSC）、X射线衍射法（XRD）、红外光谱法（FTIR）对片剂中依折麦布的存在形式进...
作者：李菲; 张洁; 王建筑; 毕研平; 刘团勇 刊期：2016年第20期
目的：制备尼莫地平缓释滴丸,并探讨其体外释药机制。方法：单因素试验设计法优化尼莫地平缓释滴丸的处方工艺,考察难溶性载体材料种类和用量、PEG-4000与PEG-6000比例及载药量对释放度的影响,考察料液温度对滴丸成型性的影响。结果：最佳处方工艺为：难溶性载体材料十八醇用量为6%,PEG-4000∶PEG-6000=1∶1,载药量为20%,料液温度为80℃。最佳处...
