杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
作者：孙业欣; 朱珠 刊期：2016年第10期
综述帕比司他联合硼替佐米和地塞米松治疗前期至少2种治疗方案（硼替佐米联合免疫调节剂）失败的多发性骨髓瘤（MM）的新治疗方案的作用机制、药效学、药动学、临床评价和安全性。本品作为组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi）,对复发/难治型MM具有较高活性。动物实验和临床试验结果显示本品对MM有很好的疗效,但需关注其药物不良反应和药物间相互作...
作者：李林; 张溪; 费毅琴 刊期：2016年第10期
中药炮制技术作为我国独有的传统制药技术之一,具有我国自主知识产权,对于提高中药饮片质量、保证其临床应用安全有效起着至关重要的作用。中药炮制已成为中华民族乃至全人类的宝贵文化遗产。但是,对于中药炮制技术的保护还存在许多不足,对其进行相应的知识产权保护显得尤为紧迫。本文就对中药炮制技术在国内的发展以及保护策略进行分析,并就此...
作者：朱虹; 刘兰茹; 兰恭赞; 张小波; 韩月 刊期：2016年第10期
罗格列酮与心血管损伤的安全性问题广受关注。本文通过回顾中美两国药品监督管理部门对罗格列酮的风险管理事件,收集并整理罗格列酮风险信息、风险管理及风险沟通等信息,对比两国药品风险沟通应用的差异。两国在沟通主体及对象、沟通方式、沟通内容三方面均存在差异。我国应当以美国药品风险沟通应用为借鉴,积极关注并正确宣导药品的风险和效益...
作者：黄璐; 胡越; 刘哲; 林淘曦; 钱丽娜; 肖强; 许勇 刊期：2016年第10期
丙型肝炎病毒感染现已发展成为一个全球的公共健康问题,是导致全球肝脏疾病的主要原因。新型小分子药物如索非布韦等上市,标志着国内外慢性丙肝的治疗进入了全口服无干扰素（IFN）的新时代,但目前国内仍无进口或自主研发的口服丙肝治疗药上市。本文通过专利检索、对口服治疗丙肝的新型小分子药物的PCT国际申请、中国同族专利申请和专利布局进行...
作者：刘炳林 刊期：2016年第10期
本文参考相关法规、指导性文件和指南,经过认真梳理,针对新药临床试验中疗效指标的多种分类及其与之密切相关的疾病临床结局分类,详细说明了各种分类中不同疗效指标和疾病临床结局的定义、概念、特点和在药物临床试验有效性设计、观测和评价等应用中应该注意的问题,特别是重点阐述了与新药临床试验密切相关的临床结局指标、临床终点、替代终点、...
作者：张燕; 龚宁波; 吕扬 刊期：2016年第10期
目的：本实验系统研究了阿达帕林存在的多晶型现象,制备获得晶型样品,并采用现代技术方法进行表征,研究数据为该药品的晶型质量控制提供科学依据。方法：采用化学的重结晶法、快速溶剂去除法与物理的晶格破坏法等晶型筛查技术方法,筛查发现阿达帕林存在多晶型现象并制备出4种晶型样品;利用粉末X射线衍射法、差示扫描量热法、热重法、红外光谱法...
作者：孟文婷; 李东翔; 佟玲 刊期：2016年第10期
脑卒中具有高发病率、高致残率、高复发率和高死亡率的特点,是世界上最重要的致死性疾病之一。缺血性脑卒中占卒中患者总数的75%-85%。缺血性脑卒中的治疗方式主要包括手术治疗和药物治疗,其中改善脑血循环和神经保护是对缺血损伤病理干预的研究热点。文中简要介绍了缺血性脑卒中的手术治疗方式,重点综述了用于改善脑血循环的抗血栓治疗药物—溶...
作者：季宇; Mattias; Ahnfelt; 贾国栋 刊期：2016年第10期
目的：应用Do E实验设计,建立一种新型23价肺炎多糖疫苗层析纯化工艺平台。方法：将23F型肺炎粗糖样品作为开发样品溶解并预处理后,采用Do E设计开发基于Capto Adhere的纯化工艺。色谱纯化过程采用流穿模式,通过Do E分析获得工艺参数,在该条件下将多糖和其他杂质分离,并作为纯化平台应用于其他血清型多糖。根据《欧洲药典》7.0的方法和标准,对样...
作者：曾佳; 黄婷; 李芳; 朱芷涵; 潘峰; 田名博; 陈建兴; 俸灵林 刊期：2016年第10期
随着我国计划生育政策的多次调整,多样化的避孕方式将成为保证女性及其家庭健康的热点。长效可逆避孕制剂（long-acting reversible contraceptives,LARCs）具有高效、安全和依从性好等特点,在目前长效避孕方法中应用广泛,是世界卫生组织（WHO）首推及各国政府大力倡导的避孕方法,适合大多妇女和青少年使用。国际权威机构认为LARCs包括皮下避孕...
作者：李德林; 高建 刊期：2016年第10期
近年来国内外基础与临床研究表明,自噬及Nrf2与肝脏疾病有密切的联系。此外,自噬和Nrf2在分子水平存在广泛联系,使两者相互作用,共同干预肝脏疾病的发展。且现代研究表明,自噬活性的改变,可以引起Nrf2/ARE通路的变化,这进一步提示自噬对Nrf2/ARE信号通路存在着调控作用。本文重点介绍了Nrf2/ARE通路与自噬的基本功能、激活及调控机制之间的联系,...
作者：张路平; 任悦; 秦兰; 赵澜; 陈梦宇; 唐春雷 刊期：2016年第10期
钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂因其独特的降糖机制,近几年成为2型糖尿病降糖药物的研究热点。SGLT2蛋白位于肾脏,负责重吸收原尿中绝大部分的葡萄糖,使其返回到血液中。抑制SGLT2的活性可以减少葡萄糖的重吸收,促进尿液中葡萄糖的排泄,达到降糖的作用。本文分别综述了已上市的和正在研究中的部分SGLT2抑制剂,对其化学结构和药理活性进行了...
作者：李四冬; 戢汉斌; 巫珺; 徐汉明; 肖卫东 刊期：2016年第10期
目的：探讨棕榈酸帕利哌酮注射液与奥氮平片对精神分裂症患者疗效、社会功能、催乳素和体质量的影响。方法：采用双盲双模拟设计,按照就诊顺序交叉分成研究组（棕榈酸帕利哌酮）和对照组（奥氮平）,采用阳性与阴性症状量表（PANSS）、临床总体印象量表疗效分量表（CGI-S）评定患者精神病症状与疗效的变化;采用人际和社会能力量表（PSP）评定生活...
作者：张云; 罗富健; 王莉; 李卫; 黄建凤 刊期：2016年第10期
目的：应用24 h动态血压监测（ambulatory blood pressure monitoring,ABPM）评价马来酸左旋氨氯地平治疗对高血压患者血压昼夜节律和清晨血压的影响。方法：入选109例原发性高血压患者,口服马来酸左旋氨氯地平2.5~5 mg·d-1,基线和治疗8周时进行24 h ABPM检查,比较治疗前后患者夜间和清晨血压的变化情况。结果：87例患者完成研究。治疗后患者24 ...
作者：马薇; 吕竹芬; 陈燕忠 刊期：2016年第10期
目的：采用星点设计-效应面法优化普仑司特自微乳给药系统（self-microemulsions drug delivery system,SMEDDS）处方。方法：通过溶解度实验和伪三元相图筛选普仑司特SMEDDS处方组成,采用星点设计-效应面法,以微乳粒径、Zeta电位和药物在体系中的平衡溶解度为效应值,优化处方中油相用量（w/w）、无水乙醇用量（w/w）、聚氧乙烯蓖麻油（Cremopho...
作者：武荣华; 朱晴; 杨外庚; 吴珍珍 刊期：2016年第10期
目的：考察马来酸噻吗洛尔原位凝胶的体外溶蚀和释放度,测定原位凝胶黏附力。比较自制马来酸噻吗洛尔原位凝胶与市售滴眼液在家兔眼部的滞留时间。方法：凝胶溶蚀的测定采用无膜溶出法,根据凝胶累积溶蚀公式计算溶蚀率;用标准曲线计算药物累积释放率;借助溶出仪测定药物的释放度,并分别以零级、一级、Higuchi和Peppas方程对药物的体外释放数据进...
