杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
作者：黄琦 万新 刊期：2015年第22期
本文检索了吉利德公司抗丙肝药物专利,对其专利概况及重要化合物tegobuvir、GS-9256、Sovaldi（索非布韦）、vedroprevir、ledipasvir、GS-9669、GS-9620及其组合物专利进行了分析,并重点研究了Sovaldi相关专利。结果表明,吉利德公司借助专利收购实现了跨越式发展,其专利运营具备激进主动,布局严密,策略灵活的特点,值得国内医药企业借鉴。
作者：毕野 李云飞 邢花 刊期：2015年第22期
探讨集成产品开发（IPD）模式在新药研发中的具体应用,建立一种以市场为导向的新药开发模式。借鉴IPD模式在电子产品开发领域的成功应用经验,依据新药研发自身情况,对T公司现有新药开发模式进行改善。IPD模式能够提高新药研发立项的科学性,可以合理的控制新药研发风险,有效利用研发资源,新药上市收益有所增加。
作者：施海燕 董作军 单伟光 刊期：2015年第22期
本文从生命体活力一般内涵出发,对平台活力概念进行了界定;从自组织理论中归纳了实现自组织的4个条件,并以此为分析框架,通过收集数据,对浙江省新药创制科技服务平台活力来源进行定性分析;从实际出发,分3个方面设计观测指标,采用因子分析方法,定量研究平台活力指数演变及其与浙江省医药产业发展的相关度。
作者：刘勇 吴晓明 顾建琴 刊期：2015年第22期
随着我国麻醉药品监管的政策和市场环境不断优化,麻醉药品用药及滥用情况有一定改善,但仍存在医疗用量不足、用药结构不够合理,药物滥用和非法流弊现象。现行监管体制、法规体系及传统观念的影响是导致上述问题的主要原因。借鉴典型国家和地区的成功经验,我国应建立相对独立的监管机构,负责麻醉药品全过程的监管;转变监管理念;完善法规体系;加强...
作者：吴宇 耿兴超 汪巨峰 李波 刊期：2015年第22期
药物性肝损伤（drug-induced liver injury,DILI）是新药研发上市后被撤市或限制使用的主要原因。由于临床表现复杂,发病率低,而且涉及化学药、中草药和膳食补充剂等种类繁多,在临床前药物筛选过程中难以有效发现药物对肝的损伤作用。国内外均在探索和研究能够预测DILI的相关体外模型,本文汇总了当前国内外DILI最新体外模型研究进展,以期为致肝...
作者：董艳 曾勇 高晶 伊秀林 慈小燕 李薇 魏滋鸿 武卫党 李亚卓 徐为人 江立新 孙磊 周伟 刊期：2015年第22期
目的：研究国产精蛋白重组人胰岛素（isophane protamine recombinant human insulin）注射液（试验制剂）与进口精蛋白锌重组人胰岛素（protamine zinc recombinant human insulin）注射液（商品名：优泌林NPH,参比制剂）在Beagle犬体内的药动学及生物等效性。方法：采用单剂量自身双交叉给药方案,12只健康Beagle犬分别皮下注射同剂量精蛋白...
作者：彭鹏 杨西平 王梅 于琳琳 史澄空 舒楚天 盛泽娟 吴永谦 刊期：2015年第22期
自20世纪90年代起,世界各大制药企业纷纷退出抗菌药物研究领域,导致全球抗菌药物研究进展缓慢。然而,由于抗菌药物的广泛使用,耐药问题日趋严重。因此,近年各大企业通过并购和加大投资力度重返抗菌药物研究领域。抗菌药物的研究和开发重新呈现繁荣景象。本文旨在通过分析近年抗菌药物研究的政策和市场变化及现状,从制度和市场需求层面分析目前我...
作者：郑志华 刊期：2015年第22期
生物制品是具有特定空间结构的生物大分子,其生产工艺要求高,且生产过程极为复杂。生物类似药的生物活性、安全性和有效性与生产工艺密切相关。本文综述了国内外相关法规对生物类似药生产工艺的要求,并以鼠神经生长因子为例介绍生产工艺对其药学特性的影响。在生物类似药的研发和生产中,生产工艺就意味着产品质量。
作者：孙川 梁云星 郑颖 王宁 梁桂贤 刊期：2015年第22期
壳聚糖作为一种新型药物载体,在提高抗癌药物的递送效率上发挥着重要的作用,近年来通过多种配体与壳聚糖发生化学反应,对壳聚糖进行结构修饰得到受体介导的主动靶向的壳聚糖衍生物递药载体材料,为靶向制剂的研究奠定了基础。本文就近年来介导主动靶向的受体、相应的配体、靶向机制和主动靶向的壳聚糖衍生物递药载体的研究现状进行综述。
作者：梁双红 胡海梅 刊期：2015年第22期
阳离子类脂是近年来一类发展较快的非病毒类载体。阳离子类脂主要由疏水尾部、连接键和带氨基的亲水头部组成。疏水尾部、连接键和带氨基亲水头部的不同对阳离子类脂基因转染效率具有很大的影响。文中通过检索大量国内外新型阳离子类脂的相关文献,从阳离子类脂的结构组成和助类脂等对基因转染效率的影响因素进行综述,并展望了新型阳离子类脂的前...
作者：雍小兰 胡婷婷 李楠 杜晓琳 王蓝天 康辉 刊期：2015年第22期
目的：观察抗胆碱药盐酸戊乙奎醚（penehyclidine hydrochloride,PH）对健康受试者心率及心率变异性的作用,初步探讨其对自主神经活动的影响。方法：健康受试者26例,男女各半,年龄20~30岁,随机分为0.3,0.4,0.6,0.8和1.0 mg PH组,单次给药。每个剂量组随机选择2例（男女各1例）受试者行24 h动态心电图监测,采集健康受试者给药前后24 h的平均心率...
作者：谢婧 张长平 王咏梅 刊期：2015年第22期
目的：评价在治疗不同疾病中胸腺五肽辅助用药对临床疗效的影响,为我院进一步合理化使用胸腺五肽提供建议。方法：以thymopentin、adjuvant therapy、random clinical trial、胸腺五肽、辅助用药、临床试验为检索词,计算机检索Pub Med、Cochrane图书馆、Ovid、CNKI、Wan Fang Data、VIP和CBM,纳入以胸腺五肽作为辅助用药进行对比的随机对照研究,...
作者：姜汉杰 李婉 王辰 郭涌斐 赵欣 孙懿 蒲小平 刊期：2015年第22期
目的：研究丹参粉针剂对单侧输尿管结扎（unilateral ureteral obstruction,UUO）肾纤维化模型大鼠的保护作用。方法：SD大鼠随机分为假手术组、模型组、阳性对照组（福辛普利混悬液10 mg·kg^-1·d^-1）和丹参粉针剂低、中、高剂量组（20,40和80 mg·kg^-1·d^-1）。除假手术组外,其余各组UUO造模,造模后给予相应药物治疗14 d后,眼眶静脉丛取血,分...
作者：王立强 杨春雪 王凤玲 王之 刁勇 林俊生 刊期：2015年第22期
目的：探讨重组人卵泡刺激素（recombinant follicle stimulating hormone,r FSH）类似物对幼龄小鼠卵巢发育的影响。方法：3周龄小鼠随机分为6组：溶媒空白对照组、果纳芬单次注射组（0.5 IU）和果纳芬3次注射组（0.5 IU·d^-1,连续给药3 d）;r FSH类似物低剂量组（0.375 IU）、中剂量组（0.75 IU）和高剂量组（1.5 IU）均在停药24 h后摘取卵巢...
作者：陈芳 张波 刊期：2015年第22期
目的：研究穿心莲内酯衍生物对花生四烯酸致炎抑制作用。方法：通过花生四烯酸（AA）致小鼠耳肿胀实验研究穿心莲内酯衍生物不同剂量（230,460和920 mg·kg^-1）对耳肿胀的抑制作用,在细胞水平研究穿心莲内酯衍生物（12.5,25和50μmol·L^-1）对环氧酶-2（COX-2）和5-脂氧酶（5-LOX）表达和前列腺素E2（PGE2）和白三烯B4（LTB4）的产生的影响。结果...
