杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
作者：梁瑶 谢铮铮 孙路路 刊期：2015年第12期
新型吸入式胰岛素制剂（technosphere insulin,TI,商品名：Afrezza）,是一种经肺部给药的速效人胰岛素,2014年6月27日美国FDA批准其上市用于改善1型和2型糖尿病患者的血糖控制。与注射型胰岛素相比,Afrezza能更好地模拟健康人体胰岛素分泌,改善餐后血糖控制。临床研究表明,Afrezza降低糖化血红蛋白（Hb A1c）的效果与速效胰岛素（RAA）无差异,但...
作者：陈昊 刊期：2015年第12期
小分子酪氨酸激酶抑制剂（替尼类药物）作为新的靶向抗肿瘤药物,是近年来抗肿瘤药物研究的热点,此类药物已有多个上市,其为临床治疗肿瘤提供了更多的选择。吉非替尼作为此类药物的代表,在临床上应用广泛,效果良好。本文从这类药物中最具代表性的吉非替尼入手,对吉非替尼相关专利申请状况进行了分析,并重点对吉非替尼的专利技术发展路线进行了介...
作者：杨淑艳 许荣芹 杨悦 刊期：2015年第12期
本文研究了20个国家抗菌素类基本药物分级管理使用的方法,以期为我国抗菌素类基本药物的分级配备提供参考和借鉴。通过检索WHO网站和相关国家的基本药物目录,整理并统计分析各国抗菌素类基本药物的具体分级方式和情况。研究发现,影响抗菌素类基本药物分级的因素有药物的安全性和有效性、剂型和规格、价格,我国应学习国外基本药物的分级模式,同时...
作者：张哲峰 蒋煜 马磊 李雪梅 刊期：2015年第12期
药品中的杂质可能与临床不良反应相关,因此杂质研究及控制是药品研发中风险控制的重要环节。抗生素药品因制备工艺、化学结构及组分等方面的特殊性,决定了抗生素杂质研究与控制具有不同于化学合成药的特点.本文对抗生素杂质的一般特点、杂质谱分析及其途径等方面进行了分析讨论,系统提出了抗生素杂质控制策略与基本思路。
作者：淡墨 闻镍 刘丽 李佐刚 刊期：2015年第12期
目的：研究雷公藤甲素（triptolide,TP）诱导的肝细胞毒性及甘草酸二铵（diammonium glycyrrhizinate,DG）保护作用的潜在机理。方法：首先利用CCK-8法测定不同浓度DG预处理48 h后对TP诱导Hep G2细胞毒性的影响。然后利用活性氧（ROS）探针结合高内涵,研究不同浓度DG预处理对TP诱导肝脏ROS的影响。用ADMET Predictor（TM）软件预测TP对肝药酶（C...
作者：丁晓丽 张金亮 张慧 梁成罡 刊期：2015年第12期
目的：对重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂（r Exendin-4）原液进行质量研究。方法：采用紫外光谱、肽图、飞行时间质谱及N端氨基酸序列分析对r Exendin-4原液进行结构确证;采用凯氏定氮法、BCA法及氨基酸分析法测定r Exendin-4原液的蛋白含量,建立高效液相色谱法测定原液纯度,通过纯度校正计算原液中r Exendin-4含量。结果：确证了r Exendin-4原...
刊期：2015年第12期
瑞士仿制药商阿特维斯（Actavis）和加拿大制药商Valeant Pharma的2款腹泻型肠易激综合征（IBS-D）新药Viberzi（eluxadoline）和Xifaxan（rifaximin,利福昔明）近日双双获得FDA批准。这2个新产品的上市,将帮助缓解IBS-D患者2种重要的疾病症状（腹泻和腹痛）。Viberzi是一种首创的口服有效、局部作用治疗药物,具有独特的作用机制;该药具有混合的...
作者：车艳春 李琦涵 刊期：2015年第12期
脊髓灰质炎（简称脊灰）被医学界称为“威胁儿童生命和健康的最大杀手”,仅能通过接种疫苗预防。20世纪60年代,脊灰灭活疫苗（inactivated poliovirus vaccine,IPV）和三价口服脊灰减毒活疫苗（trivalent oral poliovirus vaccine,t OPV）成功研制上市及推广使用,使脊灰的发病率呈现显著下降趋势。t OPV因接种方便、生产成本低廉而成为大多数发...
作者：董晓亚 雷勇胜 傅琳 杨忠峰 蒋庆峰 刊期：2015年第12期
对药物中杂质化合物的毒性预测研究方法包括警示结构、Ames试验、计算机辅助预测方法和斑马鱼快速评价方法等。具有警示结构的化合物主要有芳香族化合物、烷烃和环烷烃化合物及杂原子化合物等;具有基因毒性的化合物在Ames试验中会使鼠伤寒沙门氏细菌产生回复突变,从而有可见菌落产生;计算机辅助预测包括定量构效关系（Quantity Structure-Activi...
作者：余美霞 沈振新 倪健 刘迅 周咏明 刊期：2015年第12期
氨来呫诺（amlexanox）过去主要用来治疗哮喘和复发性口腔溃疡等,非经典的IKK相关的酶IKKε和TBK1的近来研究证实其能调节肥胖小鼠的能量代谢、胰岛素敏感性和慢性炎症。氨来呫诺通过阻断IKKε和TBK1信号途径,减轻慢性炎症、促进胰岛素敏感性,减少可逆性体重,减轻肝脏脂肪变性,是一个极有前景的治疗肥胖病和2型糖尿病的药物。
作者：赵亚绘 张赫然 王彦竹 宋丽明 王杏林 田沛 刊期：2015年第12期
美沙拉嗪是近30年来活动期轻中度溃疡性结肠炎的首选用药,具很好的诱导缓解和维持缓解功效。美沙拉嗪只有以原型形式到达结肠病变部位才能发挥治疗效果,而常规制剂口服后迅速被胃肠吸收经肝脏代谢,易产生腹痛、腹泻、肾毒性等不良反应,仅少量到达结肠,已上市结肠靶向美沙拉嗪则极易在小肠过早释药,结肠定位效果较差,因此新型精确美沙拉嗪结肠靶...
作者：秦永平 苗佳 梅亚君 王颖 南峰 朱晓红 向瑾 舒世清 余勤 李梅 梁茂植 刊期：2015年第12期
目的：研究盐酸奥普力农葡萄糖注射液在健康人体内的药动学。方法：采用拉丁方三交叉自身随机对照试验,对12例志愿受试者（男女各半）于不同试验周期静脉推注低（5μg·kg-1）、中（10μg·kg-1）、高（20μg·kg-1）3个单负荷剂量盐酸奥普力农葡萄糖注射液。采用HPLC-MS/MS法测定血浆中奥普力农（olprinone,OLP）浓度,用PhoenixTMWin Nonlin 6.1药动...
作者：刘春仙 张新风 刘胜皇 邓小鹏 邹红 刘波 刊期：2015年第12期
目的：探讨3种抗精神病药物（齐拉西酮、利培酮、氯丙嗪）对精神分裂症患者血糖血脂及体质量的不良影响。方法：180例精神分裂症患者根据临床研究需要分为齐拉西酮组（入组60例,完成58例）、利培酮组（入组60例,完成57例）、氯丙嗪组（入组60例,完成55例）,分别在治疗前及治疗后4周、8周监测空腹血糖、甘油三酯、胆固醇及体质量等各项指标,分析3...
作者：骆利平 陈海芳 罗小泉 董晶 宋玉鹏 杨武亮 刊期：2015年第12期
目的：研究葡萄内酯对小鼠离体小肠的作用机制。方法：采用小鼠离体小肠平滑肌实验,研究葡萄内酯对正常小鼠离体小肠、抑制剂（致痉剂）诱导的离体小肠的影响。结果：表明葡萄内酯（1.75×10-7~1.4×10-5mol·L-1）对正常小鼠离体小肠收缩有明显的兴奋作用,随剂量增大兴奋作用增强;当剂量大于1.75×10-5mol·L-1,其作用转为抑制。葡萄内酯对普萘洛尔...
作者：崔立然 徐浩 翟伟宇 王晓丽 王桂梅 刘吉成 刊期：2015年第12期
目的：研究姬松茸多糖（ABP-AW1）对OVA（ovalbumin,OVA）抗原诱导的细胞因子特异性转录因子的表达,探讨影响免疫应答的相关信号通路。方法：ABP-AW1和OVA皮下2点免疫ICR小鼠,于1 d,15 d各免疫1次,d 28分离培养脾细胞,免疫鼠脾淋巴细胞体外给予抗原OVA再刺激24 h。RT-PCR法分析ABP-AW1对脾细胞因子IFN-γ,IL-4mRNA表达水平及核转录因子T-bet和GAT...
