杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
作者：吕昕泽 孙波 杨微 于飞 傅晟 刊期：2015年第03期
Ipragliflozin（商品名：Suglat）为口服有效的钠依赖葡萄糖运载体2（sodium-glucose transporter 2,SGLT2）抑制剂,由日本Astellas和Kotobuki公司研发并于2014年1月在日本获得新药批准,可单独使用或与其他降糖药联合应用,治疗2型糖尿病,是日本首个获批的SGLT2抑制剂类药物。本文对其药理作用、药动学、临床研究及不良反应等方面作简要综述。
作者：陈玉莹 褚淑贞 刊期：2015年第03期
本文旨在探究医药产业中企业治理结构对于技术创新水平的影响。在国内外已有相关理论与实证研究基础上，建立研究假设，以医药上市公司为研究对象，通过建立回归模型分析不同治理结构下，企业技术创新投入情况，探讨二者的相关关系。研究结果表明，医药上市公司的股权集中度与技术创新投入具有正相关关系，董事长与总经理兼任的医药上市公司技术...
作者：官海静 刘国恩 吴琼 解纪攀 杜晓燕 任晓晓 刊期：2015年第03期
目的：通过医保数据的计量分析，评估癌症化疗过程中不同辅助用药方案的成本差异。方法：基于医保角度，利用山东省和山西省的医保住院数据库，通过描述性分析和计量经济模型，对癌症化疗辅助药品斑蝥酸钠维生素B_6注射液的治疗方案进行经济成本分析。结果：描述性分析显示，使用和不使用斑蝥酸钠维生素B_6注射液的治疗方案的次均住院总费用分别...
作者：张永文 刊期：2015年第03期
本文对中药多糖成分质控问题进行了分析，对多糖的分离和纯化、结构确定、分子量及其分布和定量分析等方面的评价要点进行了综合。对中药多糖成分的质控体系的构成要素进行了讨论，为研究建立全面的中药及天然药多糖成分的质量标准提供参考。
作者：刘毅 吴建敏 严菁 吴渭滨 林兰 刊期：2015年第03期
本文简要概述了我国熔点标准物质的研发状况，具体介绍了新批熔点对照品香草醛、磺胺二甲嘧啶、双氰胺、糖精和咖啡因的分析研究和协作标定情况，为熔点对照品及相关检验检测工作提供思路与参考。
作者：郭敏 雷清 刘晓 蒋琳 刊期：2015年第03期
目的：将胞内表达载体p AO815改建成分泌型表达载体,并体外构建戊型肝炎病毒ORF2128-660多拷贝重组表达质粒,进一步比较不同转化子在毕赤酵母中的表达水平,以得到高表达重组菌株。方法：利用重叠PCR技术将α-factor信号肽基因与目的基因ORF2128-660拼接后插入去磷酸化的p AO815载体,得到分泌型表达重组质粒α-ORF2128-660/p AO815（单拷贝）,然后...
作者：申付文 叶立 刘敬阁 朱永亮 陶敏 钱向平 刊期：2015年第03期
黑色素瘤（melanoma）是一种恶性的黑色素细胞肿瘤。我国黑色素瘤的发病率逐年攀升，而中晚期黑色素瘤尚无有效的治疗方法，因此研发新的治疗药物显得尤为迫切。本文对当前黑色素瘤靶向药物进行了总结，重点讨论了MAPK／ERK信号通路的抑制剂（如BRAF抑制剂和MEK抑制剂）。
作者：宋婷婷 冯婧劼 马荣 刊期：2015年第03期
艾沙康唑是一种新的三唑类广谱抗真菌药，已被美国FDA授予快速审批资格、合格传染病产品资格认定和孤儿药地位认定。体外研究显示，艾沙康唑具有广谱抗真菌作用，包括酵母菌（如念珠菌属）和霉菌（如曲霉属、毛霉属）。艾沙康唑以水溶性前药（isavuconazonium sulfate）的形式静脉注射或口服给药，其半衰期较长（静脉注射为76～104h和口服为56～...
作者：韩飞 李瑾 潘悄悄 许汉林 杨明 赵志冬 刊期：2015年第03期
牛至油是从天然植物牛至中提取的一种挥发油，其主要成分为酚类化合物，具有抗菌、抗氧化、增强机体免疫力等功效，是世界范围内认可的天然饲料添加剂，同时牛至油还具有较好的促动物生长作用，是一种天然、环保、安全的绿色抗生素。本文就近年来牛至油的研究进展加以综述，旨在为牛至相关制剂的研发提供理论依据。
作者：何旭秀 刊期：2015年第03期
目的：观察帕瑞昔布钠术前镇痛对直肠癌根治术患者术后芬太尼用量的影响。方法：选择2013年1月至2014年6月我院肛肠科择期在全麻下行开腹直肠癌根治术的患者90例，ASAI～Ⅱ级，年龄50～75岁，采用随机表法分为3组，每组30例。A组于手术切皮前30min静脉注射帕瑞昔布钠40mg（溶于4mL0．9％氯化钠溶液），B组手术结束前30min静脉注射帕瑞昔布钠40mg...
作者：高玉成 王琸 于淼 田玉军 郭丰 刊期：2015年第03期
口服固体制剂选择多种介质溶出曲线比较原研药与仿制制剂的一致性，是仿制药质量一致性评价中的关键工作；为保证溶出测定结果及溶出曲线比较的准确性和可靠性，对溶出仪的技术参数进行性能验证和校准则十分重要。本文对溶出仪在仿制药质量一致性评价中的应用进行介绍，为相关研究提供参考。
作者：黄宝斌 孙新生 许明哲 白东亭 武志昂 吴春福 刊期：2015年第03期
目的：为客观评估我国口服固体制剂（oral solid dosage preparations，OSDP）生产企业执行WHOGMP的能力和现状，WHO开发了一套评估工具，它由17个大项、48个小项指标构成。在推广使用前，需要对工具进行验证，考察评估工具的信度（可靠性）和效度（准确性）。方法：根据设定标准，筛选国内3家OS-DP生产企业和9名GMP专家参与验证。对于每家企业...
刊期：2015年第03期
FDA于2015年1月29日批准了Bristol-Myers Squibb公司（BMS）Evotaz“（硫酸阿扎那韦／cobicistat），供成人口服治疗HIV-1感染。一项Ⅲ期试验招募了692例HIV-1感染首治患者，对逆转录病毒蛋白酶抑制剂Reyataz（阿扎那韦）及药动学增强剂cobicistat联用和阿扎那韦＋蛋白酶抑制剂利托那韦进行了比较（ClinicalTfials．gov，标识号NCT01108510）。
作者：李鑫 张伟 张彩云 陈芳芳 鲁传华 刊期：2015年第03期
目的：研究丹参酮ⅡA／玉米醇溶蛋白（zein）纳米复合纤维膜的制备和力学性能、药物释放特性、透气性及抗菌性能，为该纤维膜作为伤口敷料提供实验基础。方法：以静电纺丝法制备丹参酮ⅡA／zein纳米复合纤维膜，利用扫描电子显微镜（SEM）、傅里叶红外光谱（FTIR）、X-射线衍射（XRD）对其形貌和结构进行表征：测定纺丝膜的力学性能，并考察纺丝...
作者：于婷 包永睿 孟宪生 王帅 刊期：2015年第03期
目的：通过考察大鼠实验性反流性胃炎造模条件，优化药理模型；从代谢组学角度验证所优化药理模型的合理性。方法：以胃泌素（GAS），前列腺素E2（PGE2）为指标，ELISA法测定造模1～5周各指标含量；在模型条件优化基础上，应用HPLC-MS技术分析血浆样品，比较各组炎症相关内源性代谢物差异，验证优化模型。结果：4周模型组GAS，PGE2含量显著性降...
