杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
刊期：2014年第06期
EMA药物风险管理委员会（PRAC）推荐限制使用多潘立酮：目前仍认为短期低剂量服用治疗恶心或呕吐的获益大于风险 EMAPRAC在仔细评估现有的多潘立酮疗效和安全性数据后认为，其明显增加可能危及生命的心脏风险。因此推荐在欧盟范围内限制该药仅用于缓解恶心和呕吐症状，同时限制其给药剂量。并建议儿童使用时应根据体重仔细调整剂量。PRAC认为，...
作者：章立 朱海亮 刊期：2014年第06期
作为高新技术产业中的朝阳行业，生物医药产业有着广阔的发展前景，近年来日益受到世界各国的高度重视。本文结合生物医药企业的成长特点与发展现状，通过深入分析生物医药企业成长的影响因素，运用加权计算和功效系数法，从生物医药企业竞争力、成长潜力和环境支持力3个方面构建了生物医药企业成长性评价体系，为生物医药企业的投融资提供决策...
作者：陈宇宁 于小文 胡豪 王一涛 刊期：2014年第06期
贝特类药物是一种苯氧芳酸类衍生物，是临床降甘油三酯首选药。在中国，贝特类药物市场被外国企业所垄断，本土企业所占市场份额仅10％左右。针对此种现象，本文从贝特类药物授权专利的技术类型及机构分布角度，进行美欧中三个地域的贝特类药物授权专利对比分析。结果发现，目前贝特类药物的技术主集中在制剂和合用方面，非诺贝特较其他贝特拥有...
作者：董丽 刘文东 杨莉 刊期：2014年第06期
我国制药企业在自主创新不同阶段都存在着专利风险，专利风险既有内生风险也有外来风险，这些风险会给企业的创新活动带来损失，因此，在制药企业的专利风险管理活动中，风险识别至关重。本文从制药企业专利风险识别的步骤和风险的分类与识别角度进行阐述，目的是为我国制药企业自主创新能力的提高及对专利风险的有效管理提供参考。
作者：孟光兴 刊期：2014年第06期
目的：探索制药企业创新性、新药研发市场导向性对新药研发绩效的作用机制，定量分析这些因素对新药研发的影响。方法：建立基于市场导向性的新药研发绩效模型，结合问卷调查资料对模型的若干假设进行验证，并应用多元线性回归方法定量描述制药企业创新性、新药研发市场导向性与新药研发绩效间的关系。结果与结论：①制药企业的创新性与原创性新...
作者：张 宁 刊期：2014年第06期
世界卫生组织于2001年启动了药品预认证项目，旨在使更多的患者获得安全有效、质量可控的药物。本文对世界卫生组织药品预认证项目的认证范围、认证程序、认证原则、技术资料求等进行解读；并在同国内仿制药品注册审评审批现状进行比较的基础上，提出了我国药品审评审批体制中值得借鉴的方面，即有效的引导、系统的培训、明晰的技术指导原则、有...
作者：李博 高蕊 李睿 陆芳 訾明杰 唐旭东 刊期：2014年第06期
目的：探讨国外药品上市后再评价的法律法规及操作规范，为中成药上市后再评价的法律法规及操作规范目前正在制订，提供参考。方法：纵览当前国际国内的上市后再评价，尤其是中药的上市后再评价的法律法规及规范标准，进行总结，归类和比较。结果：WHO、美国、欧盟，亚太地区等的上市后再评价的法律法规及操作标准，并得到中国当前的上市后再评...
作者：马晓玮 张天泰 杜冠华 刊期：2014年第06期
目的：以脂多糖（LPS）刺激小神经胶质细胞BV-2，体外模拟神经退行性疾病的炎症模型，探讨新型非甾体抗炎药水杨酸甲酯糖苷（MSL）的抗炎作用。方法：采用LPS1μg·mL-1刺激小神经胶质细胞建立炎症模型，MTT法检测MSL对BV-2细胞的毒性作用；Griess法检测MSL对LPS刺激BV-2细胞一氧化氮（NO）释放量的影响；ELISA方法检测MSL对LPS刺激BV-2细胞产生炎...
作者：王玥莹 李晓玲 宋溦 喻云梅 赵祖国 刘仿 刊期：2014年第06期
核酸适体是采用指数富集配体的系统进化技术（systematicevolutionofligandsbyexponentialenrichment，SELEX）从随机单链核苷酸库中筛选出的能与不同靶分子高特异性、高亲和力结合的单链DNA或RNA。核酸适体结合靶标的方式与抗原一抗体间的作用机制相似，且其特性很多方面可与抗体相媲美。核酸适体作为一种新型的生物药物越来越受到重视。本文主...
作者：蒋智 李艳萍 李卓荣 刊期：2014年第06期
病毒性疾病的防治已经成为了全球性的公共卫生问题。临床上现有的抗病毒药物多是以病毒蛋白酶为靶点，虽然疗效强，但长期用药后容易产生耐药性，同时新的病毒变种和未知病毒的不断出现，使得具有全新作用机制和广谱特性的抗病毒药物研发迫在眉睫。近年来与病毒复制各个环节有关的宿主细胞因子得到广泛研究，这也为抗病毒药物的研究提供了新的作...
作者：孙佳琳 管庆霞 李伟男 李永吉 刊期：2014年第06期
目的：综述了近10年包载多成分药物纳米递药系统的研究进展。方法：通过查阅近10年包载多成分药物纳米递药系统的文献，并对其进行归纳、分析与整理。结果：目前围绕文献和实验两方面对包载多成分药物纳米递药系统进行研究，主从给药系统理论、实验方法以及存在问题等方面进行探讨。结论：探索药物多成分新型递药系统制备方法，设计出适合中药多...
作者：王燕 邵荣光 蒋建东 王真 刊期：2014年第06期
强心甙类药物作为强心剂在临床上一直被广泛应用。随着对其研究的深入，研究者发现该类药物也具有较强的抗肿瘤活性。机制研究显示，除其作用靶点Na＋-K＋-ATP酶外，诱导细胞凋亡与自噬、调节细胞周期以及影响细胞内信号转导等对该类药物抗肿瘤活性的发挥有着重意义。本文将对其复杂的抗肿瘤机制进行综述。
作者：罗柱 刘春涛 吴松泽 徐童 刊期：2014年第06期
目的：评价国产应用HFA-134A抛射剂的硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂的药效学特征及安全性。方法：采用随机、双盲、阳性药物平行对照试验设计，以进口含HFA-134A抛射剂的硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂为对照，试验组及予单次吸入国产硫酸沙丁胺醇气雾剂，对照组单次吸入进口硫酸沙丁胺醇气雾剂，给药后不同时间点作肺功能检查。结果：两组给药后5，1...
作者：路敏 朱丽霞 闫记灵 王颖峥 赵侠 周颖 崔一民 刊期：2014年第06期
目的：观察人体对单次给予冻干重组胰高血糖素样肽一1受体激动剂（rE-4）的安全性和耐受性，同时考察rE-4在健康人体中的药动学特征。方法：采用随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增设计，共46例受试者参加研究。分为2．5，5，10，12．5，15，17．5μg共6个剂量组，每例受试者只接受一个剂量试验。对其中2．5～15μg5个剂量组同时进行药动学研究。...
刊期：2014年第06期
2014年2月21日至22日，“中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟筹备成立大会暨2014年第一届药物临床试验学术大会”在北京成功召开。会上，选举产生了中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟的执行机构、监督机构、理事会理事长、副理事长、秘书长和监事会监事长，并讨论了中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟章程和发展规划。
