杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
刊期：2013年第12期
FDA批准来那度胺用于治疗复发性难治性套细胞淋巴瘤 CelgeneCorporation公司近日宣布。美国FDA已批准Revlimid（1enalidomide，来那度胺）用于治疗既往接受过2种药物（其中一种包括硼替佐米）治疗后复发或进展的套细胞淋巴瘤患者。此项批准主要基于134例复发性难治性套细胞淋巴瘤患者的II期临床试验结果（代号：MCL-001，临床编号：NCT00737529...
刊期：2013年第12期
FDA：抗惊厥药丙戊酸类制剂可能降低婴儿的IQ，禁用于治疗妊娠期妇女偏头疼 FDA提醒医疗从业人员和女性患者，抗惊厥药物丙戊酸钠及其相关产品，丙戊酸和双丙戊酸钠，禁用于妊娠期妇女偏头疼的治疗。丙戊酸类制剂包括丙戊酸钠、双丙戊酸钠、丙戊酸及其仿制药。最新研究结果表明，妊娠期妇女服用这类药物可导致其胎）LIQ降低。妊娠期服用药物风险...
作者：郑建洪 黄红萍 刊期：2013年第12期
伯舒替尼为一种强效的蛋白激酶Src／Abl双重抑制剂，2012年9月4日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗慢性粒细胞性白血病（CML）。本文对伯舒替尼的药理作用、药动学、临床评价、安全性以及药物相互作用等进行了综述。
作者：邱家学 杨晓荣 孟奇 吴晓明 刊期：2013年第12期
目的：对我国医药工业企业从规模以上、大中型、国有及国有控股、三资以及私营等5种经济类型角度经济效益状况进行分析评价。方法：采用因子分析法对2008—2010年我国各个行业各经济类型工业企业的经济效益进行综合评价，得出各经济类型下医药工业企业经济效益的排名情况及影响医药工业企业经济效益的关键指标，并结合原始指标及排名情况，对我...
作者：李玉丹 沙宇慧 杨悦 刊期：2013年第12期
目的：探讨在TRIPS协议框架内，灵活制定数据保护制度和界定新化学实体（NCE）。方法：运用比较分析法，对比部分发达国家和发展中国家数据保护制度的立场和相关NCE界定，分析数据保护制度对发展中国家药品可及性的影响，为我国合理界定NCE提供参考。结果与结论：我国可利用TRIPS协议灵活性，在界定NCE时，通过减少受保护的活性成分等措施，削弱...
作者：陈昌雄 史录文 刊期：2013年第12期
本文首先界定了医药产业政策，梳理了我国近期影响医药创新主要的医药政策。在此基础上，重点通过对部分制药企业进行问卷调查，运用SAS系统作为分析工具，采用多元线性回归分析方法，探求国家政策支持与企业创新能力之间的关系。研究表明，国家的政策支持确实促进制药企业的创新发展。
作者：金毅 徐峰 王晓炜 鲁艺 王平 钟敏 赵承兵 刊期：2013年第12期
与阴道黏膜直接接触的药物通过阴道刺激性试验进行临床前安全性检验，是该类新药研发和申报注册检验的重要项目。由于我国药品的阴道刺激性试验尚无细化的实验规范，本文比较了中国、美国与香港的药物指导原则，借鉴了医疗器械在该试验的国际标准和大量研究数据，并结合工作经验和心得，提出统一实验方法的建议。
作者：王优杰 谢亚林 冯怡 徐德生 洪燕龙 刊期：2013年第12期
目的：优化玄麦甘桔方提取液喷雾干燥工艺参数。方法：采用星点设计．效应面法以进风温度、进液速度、雾化压力为自变量，喷雾干燥粉末得率为因变量进行回归模型拟合，建立工艺参数预测模型，并对最优工艺进行验证。结果：建立了玄麦甘桔方喷雾干燥工艺二次多项式数学预测模型，拟合相关系数r=0．9794；在最优工艺参数下喷雾干燥粉末得率与预测...
作者：朱婷 尹溽纹 张贵强 麻浩 王玉霞 单俊杰 刊期：2013年第12期
目的：考察板蓝根总多糖提取的影响因素，确定总多糖制备最佳工艺。方法：采用3因素3水平正交试验设计，考察温度、液料比和提取次数对总多糖得率、糖含量、相对分子质量分布以及单糖组成的影响。同时考察不同提取温度对总多糖理化性质的影响。采用苯酚一硫酸法测定糖含量；乙酸酯衍生一气相色谱法测定单糖组成；凝胶渗透高效液相色谱法测定多糖...
作者：郝玲花 戚燕 杜冠华 吴松 刊期：2013年第12期
目的：建立HPLC法测定布洛芬注射液有关物质。方法：采用ThermoC18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以乙腈-磷酸氢二钾溶液（磷酸氢二钾2．28g，加水1000mL使溶解，磷酸溶液调节pH值至2．0）（54：46）为流动相，流速0．8mL·min-，柱温30℃，检测波长214nm。结果：各杂质与布洛芬分离度良好。布洛芬、4-异丁基苯乙酮、2-（4-异丁酰苯基）丙酸、4-...
作者：李国庆 胡辛欣 李聪然 王秀坤 张伟新 宋坤改 母立新 游雪甫 杨信怡 刊期：2013年第12期
目的：评价西他沙星的体内外抗菌活性，并与其他3种氟喹诺酮类抗生素进行比较。方法：采用平皿二倍稀释法、试管二倍稀释法和菌落计数等测定各药物的体外抗菌活性，同时以小鼠全身感染模型的保护试验测定各药物的体内抗菌活性。结果：西他沙星对包括革兰阳性菌和革兰阴性菌在内的多种细菌均具有很强的体内外抗菌活性。结论：西他沙星是一种有效...
作者：谭超 邹黎黎 王君 刊期：2013年第12期
近年来，随着植入式医疗装置使用量的增加，相关临床感染不断上升，严重威胁到患者的生命健康。表皮葡萄球菌是引起这些感染的“罪魁祸首”，其主要依赖在植入物的表面并形成生物膜而致病。以LPXTG结构域为共同标志的细胞壁锚定蛋白在表皮葡萄球菌生物膜形成过程中发挥着重要作用，转肽酶A（sortaseA）则是此类蛋白进行细胞壁锚定的关键因子。鉴...
作者：秦晓菲 袁芳 潘晓靓 王庆利 常艳 刊期：2013年第12期
随着生物技术药物研发的增加，具有免疫调节功能的生物技术药物在具有生育潜力人群、儿童和青少年相关疾病治疗中的应用也不断增加，使得这类药物的发育免疫毒性（developmentalimmunotoxicity，DIT）越来越受到人们的关注。由于大分子生物技术药物与小分子化学药物本身存在差异，因此传统的DIT评价方法可能需要在种属选择、实验设计等方面加以...
作者：李超 刘艾林 杜冠华 刊期：2013年第12期
天然异黄酮类化合物广泛存在于植物界中，是许多中草药的有效成分，现已发现其多种药理学活性，受到广泛的关注。本文通过收集和整理近10年来关于天然异黄酮类化合物的研究文献，较全面地综述了其植物来源及药理作用，包括雌激素样作用，抗肿瘤作用，防治心血管疾病的作用，对骨代谢的作用，神经保护作用和提高认知能力的作用及其作用机制，对于...
作者：田元春 刊期：2013年第12期
枸杞多糖是我国传统中药枸杞的主要有效成分，近年来药理研究发现枸杞多糖对生殖功能的保护作用，包括改善动物交配能力，提高精子的质量和数量，预防高热、H2O2和辐照等造成的睾丸和生精上皮损伤，能逆转半去势或辐照大鼠的睾丸激素下降等。本文主要综述枸杞多糖生殖保护作用及其机制的研究进展。
