杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
刊期：2012年第06期
美国FDA经优先审批批准了BTG公司Voraxaze（glucarpidase）。用于体内甲氨蝶呤清除延迟的患者。这种清除延迟由肾功能损害引起，导致患者血浆甲氪蝶呤浓度升高至毒性水平（〉1 μmol·L^-1）。Voraxaze0可将甲氨蝶呤降解为无活性代谢产物，并由不经过肾脏的其他途径（主要通过肝脏）排出体外。
刊期：2012年第06期
美国FDA批准Millennium制药公司Velcade。（硼替佐米）皮下给药可用于所有已获准适应症，特别是之前已接受过一次治疗的多发性骨髓瘤（MM）和非初治的套细胞淋巴瘤。此项批准主要基于一项随机、开放性、国际、
刊期：2012年第06期
美国FDA批准辉瑞公司Inlyta（阿西替尼）用于治疗对其他晚期肾细胞癌治疗药无响应的晚期肾细胞癌（RCC）患者。本品口服每日2次，可选择性抑制血管内皮生长因子受体1（VEGFR-1），
刊期：2012年第06期
美国FDA批准基因泰克公司Erivedge（vismodegib）胶囊用于治疗成人已转移至其他部位或术后复发性以及不能手术或放射治疗的成人基底细胞癌（BCC）患者。本品是首个获得FDA批准用于治疗BCC的hedgehog信号通路的口服抑制剂，将在批准后1～2周内在美国上市。
刊期：2012年第06期
Shionogi公司OxiFast（盐酸氢考酮）注射液（10,50mg）在日本获批用于治疗癌性疼痛。
作者：韩英 刊期：2012年第06期
虽然质子泵抑制剂（PPI）在胃食管反流病（GERD）治疗方面取得了很大的成功，但是抑酸时间不足、患者依从性差等挑战仍然存在。近期，美国FDA批准了一种新的PPI药物右旋兰索拉唑（dexlansoprazole，日本武田公司开发，商品名：Dexliant），目前主要用于糜烂性食管炎急性期及维持期的治疗，以及非糜烂性胃食管反流疾病烧心症状的控制。该药物采用...
作者：闫永波 李野 刊期：2012年第06期
通过对我国药物临床试验质量管理的现状进行分析，提出存在的问题和相应的对策。通过加强监管、实行“三级质控”的管理模式和调动监察员的积极性来提高我国药物临床研究的质量。
作者：伍红艳 孙利华 刊期：2012年第06期
文中系统地介绍了英国、美国、日本等7个国家在发展本国欧洲五维健康量表（EQ-5D）效用值积分体系时所采用的方法，并比较各研究结果间的差异及其原因，旨在为建立适合我国人群的EQ．5D效用值积分体系提供参考。不同人群对于健康相关生命质量的偏好具有一些共同点，但表现出来的差异也很大，我国应及早进行研究，这有助于推动国内成本效用分析方...
作者：王庆利 刊期：2012年第06期
近些年来，国家和业界对药物创新的整体认知水平不断提高，研发能力不断加强，新药非临床研究与评价中出现了一些新的值得关注的问题：首先在安全性研究与评价技术方面，中药、化药没有实质性差异，研究评价的基本思路和技术标准应统一，相应研究的技术指导原则应统一。其次，在非临床安全性研究的质量方面，一是支持药品注册的非临床安全性研究...
作者：徐守军 米献淼 魏晓青 彭奕 孙宇 张立国 张永祥 刊期：2012年第06期
文章在系统回顾嵌入概念在经济学、现代企业管理和信息技术领域理论研究与实践操作的基础上，对嵌入式管理的基本含义、主客体关系、嵌入方式以及基本特征进行了分析，进而结合“重大新药创制”科技重大专项组织实施的要求，初步提出了实施嵌入式管理的措施，为进一步提高重大专项管理的水平和效率、控制管理风险等提供参考。
作者：曹柳 辛贵忠 闻晓东 李萍 刊期：2012年第06期
微透析技术是用于监测细胞外液中内源性物质及外源性物质的活体取样技术，但由于微透析样品是一种含有高浓度无机盐的复杂混合物，往往需要与色谱分离技术联合使用，才能对微透析样品中目标分析物进行测定。目前，微透析与高分辨率、高灵敏度的分析技术的联用已得到广泛应用，该技术的应用，为现代中药的研究提供了一种新的思路和工具。本文概述...
作者：张艳 韩国柱 吕莉 于凤 路倩 戴秋云 刊期：2012年第06期
目的：研究新型合成水蛭肽Hirulog-s抗弥散性血管内凝血（DIC）的作用。方法：采用凝血酶（100U·kg^-1×1h）和氨基己酸（50mg·kg^-1×1h）静脉滴注造成家兔急性DIC模型，观察给药前后家兔全血血小板计数（PLT）、血浆凝血酶原时间（PT）、纤维蛋白原（FIB）含量和血浆鱼精蛋白副凝固（3P）试验以及丙二醛（MDA）含量、超氧化物歧化酶（SOD）活性...
作者：周晓冰 李正东 孙立 齐卫红 杨艳伟 王秀文 梁瑞安 李波 刊期：2012年第06期
目的：评价食蟹猴静脉重复给药抗CD20功能人源化单克隆抗体SM09的安全性。方法：将食蟹猴随机分为溶媒对照组，SM09低、高剂量组（25，50mg·kg^-1），每组6只，静脉注射给药，每周1次，连续8周，恢复期12周，进行各项毒理学指标检测。结果：除个别动物偶见呕吐外，体重、进食量、体温、尿、心电图、骨髓细胞计数等均未显示与供试品相关的改变。S...
刊期：2012年第06期
2012年2月29日，MedImmune公司FluMist四价鼻内流感疫苗获美国FDA批准，用于2～29岁人群预防流感。FluMist四价疫苗是首个含有4种流感病毒株的流感疫苗，包括2种甲型流感病毒株和2种乙型流感病毒株。目前获准市售的其他所有季节性流感疫苗均为三价。
作者：吴传鸿 李韶菁 杨洪军 陈畅 张宁 李德凤 刊期：2012年第06期
解偶联蛋白（uncoupling proteins，UCPs）是一类位于线粒体内膜上的阴离子载体蛋白，属于线粒体载体蛋白超家族。到目前为止，已经发现并确认UCPs同系物为5种，即UCP1～UCP5，中枢神经系统中主要含有UCP2，UCP4和UCP53种亚型，已经证实其对于脑缺血后的氧化应激、线粒体膜电势及ATP绝对水平的维持具有重要的作用，本文主要将UCPs在脑缺血疾病中...
