首页 期刊 中国新药 药物危险度评估策略及展望 【正文】

药物危险度评估策略及展望

作者:姚欣 姜华 张晓芳 宗英 袁伯俊 陆国才 第二军医大学新药评价中心 上海200433
危险度评估   危险鉴定   暴露评估   危险度特征  

摘要:药物危险度评估是对人类暴露于药物后可能造成的身体不良反应的系统科学研究,包括药物危险鉴定、剂量-反应关系评定、药物暴露评估和药物危险度特征判定4个步骤,是一复杂又具有重要意义的挑战性工作。随着药物危险度评估中生物学机制模型的应用,生物标志物及其有效性评价工作的迅速开展,生物信息学、硅上毒理学、毒理组学等研究的广泛深入,使用动物模型替代人体进行危险度评估越来越成为可能。

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