杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
刊期：2011年第19期
Ironwood制药公司和Forest Laboratories公司向FDA提交了Iinaclotide acetate用于治疗伴有便秘和慢性便秘的肠易激综合征（irritable bowel syndrome，IBS）的新药申请（NDA）。
刊期：2011年第19期
FDA胃肠道咨询委员会（Gastrointestinal Drugs Advisory Committee）建议批准Janssen Biotech公司Remicade（英夫利昔单抗）用于治疗常规疗法效果欠佳的中度至重度活动期溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）儿科患者。
刊期：2011年第19期
FDA批准Shire公司的Firazyr（醋酸艾替班特注射液）用于治疗≥18岁成人的遗传性血管水肿（hereditary angioedema，HAE）急性发作。
刊期：2011年第19期
药品注册，是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中，药品注册管理是从源头上对药品安全性和有效性实施监管的重要手段，其根本目的是通过科学评价，保证上市药品...
作者：赵春艳 王京晶 刘洋 赵颖辉 戴金梅 刊期：2011年第19期
阿齐沙坦酯（azilsartan medoxomil）是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，用于治疗高血压，可与其他抗高血压药物联用。本文参照美国FDA有关该药的申报资料，对其药理作用、药代动力学、临床评价、安全性评价及药物相互作用等进行综述。
刊期：2011年第19期
Astellas公司的Prograf和Graceptor（他克莫司）新适应症已经在日本获批，用于预防接受同种小肠移植的患者的器官排斥。
作者：杨莉 袁红梅 连桂玉 刊期：2011年第19期
仿制药独占制度是美国特有的一种药品行政保护形式。文中详细地介绍了美国的仿制药独占制度，对其法律性质进行了分析，客观评价了仿制药独占制度实施以来发挥的效用，并提出我国建立仿制药独占制度的必要性及建议。
刊期：2011年第19期
由中国药学会主办、绿叶制药集团有限公司等协办的2011年中国药学大会暨第11届中国药师周大会，定于2011年11月5日至6日在山东省烟台市举行。
作者：赵杰 常峰 刊期：2011年第19期
探讨将风险管理理论的分析方法运用于药品风险程度评价，通过对药品不良反应风险的影响因素的分析建立其测评指标，提出分级设想，作为一种新的决策模式为药品风险管理体系的搭建开辟道路，以促进药品风险管理理论和制度研究的发展。
作者：张丽 刊期：2011年第19期
2010年版《中国药典》三部于2010年10月01日开始执行，该版药典收载了8个按药品管理的体外诊断试剂，其标准在技术要求和规范性方面都有不同程度的提高。为有助于2010年版《中国药典》的顺利实施，文中再谈体外诊断试剂标准和说明书的起草撰写，以期对申报单位有所帮助。
作者：姚欣 姜华 张晓芳 宗英 袁伯俊 陆国才 刊期：2011年第19期
药物危险度评估是对人类暴露于药物后可能造成的身体不良反应的系统科学研究，包括药物危险鉴定、剂量-反应关系评定、药物暴露评估和药物危险度特征判定4个步骤，是一复杂又具有重要意义的挑战性工作。随着药物危险度评估中生物学机制模型的应用，生物标志物及其有效性评价工作的迅速开展，生物信息学、硅上毒理学、毒理组学等研究的广泛深入，...
作者：李洪英 肖衍宇 苏志桂 陈熙 平其能 刊期：2011年第19期
目的：制备适于瘤内给药的阳离子型紫杉醇乳脂体（PTX-CTAB-NES），并对其理化性质及细胞毒性进行评价。方法：采用溶剂蒸发法制备PTX—CTAB—NES，利用中心复合设计优化处方，透射电镜观察形态，纳米粒径仪测定粒径分布，XRD确证PTX在载体中的分散状态，HPLC法测定其包封率、载药量，透析法研究制剂的体外释药行为，并对其细胞毒性进行评价。结...
作者：康小龙 邢建国 何承辉 赵专友 薛桂蓬 刊期：2011年第19期
目的：观察香青兰提取物滴丸对心肌缺血大鼠血栓形成的影响。方法：大鼠灌胃给药，qd，持续5d，末次给药后1h后结扎大鼠冠状动脉左前降支复制心肌缺血的动物模型，测定二导联心电图（ECG11）ST段变化；并观察对试验性血栓形成时间、血小板聚集率、全血黏度及血沉和红细胞压积的影响。结果：香青兰提取物滴丸低、中、高剂量组（90，180，360mg·kg...
作者：王国如 江程 任晓东 李志裕 刊期：2011年第19期
泛素-蛋白酶体系统广泛参与细胞的生命过程，在肿瘤的发生和发展过程中起到重要作用，目前已经成为肿瘤化学治疗的一个重要靶点，其抑制剂具有潜在的抗肿瘤活性。蛋白酶体抑制剂根据其与蛋白酶体作用方式可分为共价型和非共价型抑制剂。共价型抑制剂抑制作用强，发展较为迅速；非共价型抑制剂抑制作用较弱，研究相对较少。本文对共价型蛋白酶体...
作者：朱焰 谢淑武 曹霖 刊期：2011年第19期
文中介绍新一代孕激素和抗孕激素的特点和国外研发进展，为我国新型避孕药研发提供参考。通过查阅国外近期文献，总结并介绍新一代孕激素诺美孕酮（nomegestrol acetate）、烯诺孕酮（nestorone）、曲美孕酮（trimegestone）、屈螺酮（drospirnone）、地诺孕素（dienogest）以及新型抗孕激素优力司（ulipristal acetate）的药理作用特点和研发进...
