杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
作者：孙燕 刊期：2011年第17期
多年来对于中西医能否结合存在争议。近50—60年来，由于中医进入医院，和西医不同学科一样成为重要科室之一，一大批有作为的西医学习中医，因此得到互相认识、交流乃至结合的机会。改革开放以来的30年，政府提出中西医并举，结合的空间扩大，学术环境更自由了，思路也更具体了。世界医学重新重视自然和传统医学。在临床肿瘤学领域内，通过实践...
刊期：2011年第17期
FDA的肿瘤学药物咨询委员会建议撤回批准贝伐单抗＋紫杉醇治疗转移性乳腺癌 FDA的肿瘤药物咨询委员会（Oncologic Drugs Advisory Committee，ODAC）建议撤回批准罗氏公司的Avastin。（贝伐单抗）与紫杉醇化疗联用作为受体酪氨酸蛋白激酶erbB-2（HER2）阴性的转移性乳腺癌的一线治疗药物。
作者：谭芬来 王印祥 袁晓玢 丁列明 胡蓓 张力 周建英 申屠建中 孙燕 刊期：2011年第17期
目前，肺癌依然是导致人类恶性肿瘤死亡的首位疾病。在过去10年中，EGFR—TKI药物的出现，显著改善了患者的生存，从而改变了肺癌的标准治疗模式。作为一线、二线或其他治疗，EGFR—TKI药物，包括吉非替尼和厄洛替尼，在特定人群中（腺癌、女性、非吸烟、亚裔患者）疗效显著。除上述两种药物，由浙江贝达药业有限公司研发的EGFR．TKIs埃克替尼也...
作者：王燕 于舒飞 刊期：2011年第17期
分子靶向药物的出现使癌症的治疗步入了新的阶段，与传统的化疗药物相比，具有瞄准特定的分子靶点、不良反应小和特异性强等。继EGFR-TKI后，针对EMIA-ALK融合基因为靶点的crizotinib（PF-02341066）成为NSCLC靶向药物中的耀眼新星。EML4-ALK融合基因的发生率约为4％～7％，ALK＋的患者在多程治疗后接受crizotinib治疗1年生存率可达到77％，2年...
作者：魏敏吉 赵明 单爱莲 刊期：2011年第17期
创新药物临床试验旨在为药物上市提供安全有效的依据，涵盖了临床药理学研究、剂量探索性临床治疗试验和确证性临床治疗试验，其中暴露量-效应关系研究已经成为临床研究的核心。本文在梳理了创新药物临床试验的前后过程以及逻辑关系的基础上，对暴露量-效应关系研究的相关内容、暴露量-效应关系研究在审评、提高临床研究质量、降低临床失败风险...
作者：陈晓媛 张虹 高晨燕 杨志敏 刊期：2011年第17期
小分子靶向抗肿瘤药物是当前国内外创新药研发的热点。在过去十年里有多个产品上市，并有数十个产品处在研发中。本文对近年来我国小分子靶向抗肿瘤药物研发和申报情况进行回顾与分析，进而对此类药物临床研究中的相关问题进行了探讨。
作者：霍艳 艾文超 苗玉发 沈连忠 李波 刊期：2011年第17期
T细胞依赖性抗体反应（TDAR）是检测免疫功能的主要试验技术。根据使用抗原及抗原特异性抗体检测方法的不同，TDAR方法包括绵羊红细胞（SRBC）作为抗原的空斑形成细胞（PFC）方法、SRBC作为抗原的ELISA方法和钥孔戚血蓝素（KLH）作为抗原的ELISA方法。KLH作为抗原比SRBC稳定、易标准化且容易获得，ELISA检测方法操作简便、样本可保存，便于整合...
作者：林洪生 张英 刊期：2011年第17期
中医药治疗肿瘤有2000多年的历史，历史的积淀为新中国成立后中医肿瘤学现代化的进步提供了前提条件，而新中国成立后50余年中医肿瘤学的创新与发展使得中医药这一珍贵的文化遗产在肿瘤的治疗中焕发了青春。本文从历史的积淀与五十年的创新发展方面系统地回顾了中医药肿瘤的发展历程及发展现状，内容涉及中医肿瘤的现代应用、中医肿瘤50年的科学...
作者：邢镨元 石远凯 刊期：2011年第17期
非小细胞肺癌发病率、死亡率的逐年攀升，使其成为肿瘤防治领域最受关注的疾病之一。针对晚期非小细胞肺癌的规范化治疗是提高患者生存时间、改善生活质量的关键点。本文将以2011年《美国国立综合癌症网络非小细胞肺癌临床实践指南》中晚期非小细胞肺癌诊疗规范内容为基础，解读具体药物及治疗方案的临床选择。
作者：寿建忠 马建辉 刊期：2011年第17期
肾癌组织病理学分类复杂多样，但从临床药物治疗上分为透明细胞癌和非透明细胞癌两大类型。在我国目前对于转移性肾癌患者，药物治疗推荐分子靶向药物——索拉非尼为一线方案，其他分子靶向药物的推荐有待于中国的临床试验结果；细胞因子IFN—α或IL-2治疗对透明细胞癌类型肾癌也为一线推荐方案，而化疗可作为转移性非透明细胞类型肾癌的选择方案...
作者：周励 刊期：2011年第17期
慢性髓细胞性白血病（CML）应用伊马替尼后，明显改善了预后，但治疗失败的患者则预后不良。为改善这些患者的预后，一方面需要加强细胞遗传学和分子生物学监测，及早发现治疗失败并给予干预。另一方面，对于大多数治疗失败的患者，二代酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）是合适的选择，如果就目前临床上两种二代TKIs进行比较，总体看来尼洛替尼好于达沙...
作者：蒋伟忠 刊期：2011年第17期
在靶向药物出现之前，完整手术切除是胃肠间质瘤（GIST）的惟一潜在治愈方法。然而，85％高危型患者在术后出现复发、转移，5年无复发生存率约20％～40％。甲磺酸伊马替尼（ imatinib mesylate，IM）作为靶向抑制酪氨酸激酶活性的分子靶向药物，彻底改变了晚期GIST治疗的困境。多个前瞻性、随机对照临床试验（ACOSOGZ9000试验、ACOSOGZ9001试验...
作者：周冰莹 安春娜 蒲小平 刊期：2011年第17期
蛋白激酶在多种疾病，特别是肿瘤发生发展过程中起重要作用，以其为药物靶点的激酶抑制剂则成为近年药物研发的热点。目前已有11个小分子激酶抑制剂上市，其中9个为酪氨酸激酶抑制剂。激酶抑制剂具有高选择性、副作用少的特点。已上市药物已经在慢性粒细胞白血病、非小细胞肺癌、肾细胞癌等多种疾病的治疗中显示出其较传统治疗药物的优越性，部...
作者：白晓光 许乐幸 李祎亮 王玉成 王菊仙 刊期：2011年第17期
细胞周期蛋白依赖性激酶（CDKs）活性的精确调控对细胞的增殖和转录至关重要，对于一些增殖性疾病特别是恶性肿瘤，细胞的生长和增殖失控与CDKs活性异常密切相关。对CDK2蛋白结构的认识，特别是一些抑制剂与CDK2复合物的晶体学认识，极大的推动了小分子抑制剂的设计和开发。本文对一些骨架相异的有临床开发价值的小分子抑制剂与CDK2激酶的相互作...
作者：龚新雷 秦叔逵 王雅杰 邢宝才 吴晴 曹梦苒 华海清 刘秀峰 刊期：2011年第17期
目的：在初步观察的基础上，探讨以奥沙利铂（OXA）和亚叶酸钙／5-氟尿嘧啶（LV／5-FU）组成的FOLFOX4方案进行系统化疗，治疗无法手术切除的国人晚期肝细胞癌（HCC）患者的有效性和安全性。方法：前瞻性、单臂、开放性、多中心的II期临床研究，采取Simon二阶段法。经病理组织学和／或细胞学检查确诊的局部晚期、无法手术或已有远处转移的HCC患...
