杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
作者：陈海峰 刊期：2010年第03期
本文介绍了药物使用期间稳定性试验的概念，探讨了对临用前需要重新配制以及多剂量包装的药物制剂进行使用期间稳定性试验的重要意义。通过分析国外有关指导文件对使用期间稳定性的要求，对使用期间稳定性试验涉及的要素进行了系统分析，提出了相应的技术要求建议。通过3个实例，进一步阐述了使用期间稳定性试验中需要考虑的技术要点。
刊期：2010年第03期
Efizas是首个在日本用于治疗过敏性鼻炎的每日给药1次的甾体类鼻喷雾剂。在日本进行的Erizas临床研究证明其可有效、安全地缓解过敏性鼻炎的3种鼻部症状（喷嚏、流涕和鼻塞）。Erizas是一种无添加剂（如防腐剂）的干粉胶囊剂型，需要使用特殊设备将本品喷入鼻腔。本品于2009年10月存日本获批（Nippon Sbinyaku公司新闻）。
作者：赵敏 杨丽 翟所迪 刊期：2010年第03期
糖尿病是需要终身治疗的慢性疾病，目前传统的降糖药物均有各自的局限性，如：磺脲类和胰岛素能增加体重，并增加低血糖风险，二甲双胍和α糖苷酶抑制剂有消化道反应，噻唑烷二酮类可引起水肿、体重增加并有可能增加心衰和骨折风险。糖尿病治疗需要新作用靶点的抗糖尿病药物。通过查阅文献对近几年已经上市和正在进行临床研究的新作用靶点的抗糖...
刊期：2010年第03期
“龙加通络胶囊”是由天津药物研究院根据首批部级名中医多年的临床经验方研制而成的国家6类中药，现已获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。该药具有活血化瘀、益气通络的功效，主治经络受阻、气虚血瘀之中风病，证见半身不遂、口眼歪斜、言语不清或失语，或偏身麻木、面色晃白、口流涎、自汗出、便溏、手足肿胀、舌质暗淡或有淤斑、...
作者：范春玲 马云秀 邵长江 刘文虎 贺殿 刊期：2010年第03期
目的：评价复方奥硝唑大黄口腔膜的安全性。方法：将口腔膜分别贴在健康豚鼠背部和口腔颊侧黏膜上，进行急性皮肤刺激实验和黏膜刺激实验；将药膜浸膏涂抹在牙周膜上，观察对牙周组织的毒性。结果：急性皮肤刺激反直及强度积分值均为0°、黏膜刺激实验中未见充血、出血、肿胀、糜烂、溃疡等反应。牙周组织毒性实验中未出现细胞炎症反应。结论：该...
作者：任美萍 刘明华 李蓉 肖顺汉 李华 李茂 刊期：2010年第03期
目的：研究黄芪多糖的抗肿瘤活性及对荷瘤小鼠血清中IL-2，TNF-α水平的影响。方法：以人肿瘤细胞株为模型，采用cell counting kit-8（CCK-8）检测体外抗肿瘤活性；以H22和S180为模型，检测体内抗肿瘤活性；ELISA法检测对荷瘤小鼠血清中IL-2和TNF-α水平的影响。结果：黄芪多糖对K562。SMMC-7721，HCT116和A549细胞的增殖无明显影响，在50，100mg...
刊期：2010年第03期
Onbrez Breezhaler 是一种新型支气管扩张药，活性成分为indacaterol maleate，qd。欧洲医药评价署（EMEA）的此项批准是基于有6000多例患者参与的临床试验数据，其中包括关键性Ⅲ期临床研究结果，表明Onbrez Breezhaler 与tiotropium相比可显著改善肺功能并且改善呼吸急促的临床症状。临床试验证明Onbrez Breezhaler 的支气管扩张效应长达24h，...
作者：马英丽 李艳凤 唐丽萍 艾凤伟 刊期：2010年第03期
目的：探讨白附子木脂素化合物对人胃癌细胞株（SGC-7901）的TRAIL及其受体TRAIL—R1和TRAIL—R2表达的影响。方法：SGC-7901细胞在不同浓度组0．026～26μg·L^-1的白附子木质素化合物中培养24h后，用MTT法检测白附子木脂素化合物对细胞增殖的抑制作用；利用Hoechst33342／PI染色法观察细胞凋亡；采用RT—PCR方法检测不同浓度白附子木脂素化合物...
作者：赵晓媛 史红 魏超 洪荔枝 张慧灵 刊期：2010年第03期
目的：在动物疼痛模型上，观察过氧化物酶体增殖剂激活受体γ（peroxisome proliferator-activated receptor gamma，PPARγ）激动剂吡格列酮（pioglitazone，Piog）的镇痛作用及其与PPARγ的关系。方法：采用腹腔注射（0．78，1．25和2mg·kg^-1，ip）和脑室注射（0．02和0．04mg·kg^-1，icv）给予Piog，应用小鼠扭体反应测定痛阈；预先注射PPARγ的...
作者：何明华 廖清江 刊期：2010年第03期
目的：以雄烯二酮（AD）为原料合成氢化可的松中间体。方法：从AD出发，通过醚化保护，Wittig反应，KMnO4氧化，Py·SO3氧化合成氢化可的松中间体孕甾-4-烯-17α，21-二醇-3，20-二酮-21-乙酸酯。结果：C17位引入侧链基团。结论：该方法合理，合成路线短，反应条件温和，适宜工业化生产。
作者：谢俊 刘文一 周建平 刊期：2010年第03期
目的：采用HPLC—ELSD法测定大豆磷脂中溶血磷脂酰胆碱（LPC）的含量。方法：采用NH2柱（150mm×4．6mm，5μm），柱温为30℃，流速为0．8mL·min^-1，进样量为10μL。流动相：甲醇-氯仿（97：3）为流动相A，草酸-乙醇（16：84）为流动相B，A：B=7：3；蒸发光散射检测，ELSD漂移管温度：80℃，雾化气：空气，气体流量：2．0L·min^-1。结果：在选定的...
作者：李新章 唐丽华 游本刚 吴伟华 赵晓丽 周文凤 刊期：2010年第03期
目的：确定尼群地平（nitrendipine，NTD）共研粉末的处方和制备工艺。方法：以体外溶出度试验为手段，通过单因素试验考察共研粉末的处方及工艺。结果：共研粉末的处方和制备工艺为：NTD，MCC和F68三者的比例为1：2：2；以400r·min^-1的转速，先将NTD与MCC按处方比例使用4个大球和20个小球共同研磨10min，再加入处方量的F68（并同时取出4个大球...
作者：山广志 吕雯 姚静 余立 李卓荣 纪宏 刊期：2010年第03期
目的：对快速鉴别真假人血白蛋白方法进行改进，排除氨基酸对该方法的干扰。方法：在原有人血白蛋白快速鉴别方法的基础上，通过比较沉淀形态差异，增加鉴别反应等手段，对人血白蛋白、复方氨基酸注射液以及20种氨基酸溶液的鉴别进行研究。结果：发现3种碱性氨基酸干扰鉴别试验。提出的钨酸钠-双缩脲快速检测法能够有效避免氨基酸的干扰。结论：...
作者：张海霞 李正东 曾佩芳 李苏 黄佩芬 刊期：2010年第03期
目的：进行重组人CD22单抗（SM03）临床药动学研究，建立血药浓度测定的酶联免疫分析（ELISA）方法。方法：构建并表达SM03抗独特型抗体（LRID03）和CD22抗原，分别建立夹心ELISA（S-ELISA）和竞争ELISA（C—ELISA）分析法，并对2种方法测定血药浓度的适用性进行比较和验证。结果：S—ELISA和C—ELISA都具有良好特异性、准确度和精密度。结论：S...
作者：张吉 邹颖 冯琳 戴惠珍 刊期：2010年第03期
目的：评价2007年南京地区抗感染药物应用状况。方法：应用金额排序法和用药频度排序法，对22家入网医院2007年临床使用的抗感染药物进行统计和分析。结果：2007年抗感染药物用药总额为6．8亿元，其中β-内酰胺类药物及喹诺酮类药物占市场份额的一半以上。位于DDDs排序前列的主要为左旋氧氟沙星、罗红霉素及阿莫西林。结论：2007年南京地区抗感染...
