杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
作者：陈玲 许红 邹栩 刊期：2009年第11期
与2007年全球上市新药相比，2008年全球制药企业重整旗鼓，共推出了31个新活性物质。本文将这31种全球首次上市的新药，按照药效分类，对其治疗用途、适应证等信息逐一进行简要介绍，以期为我国新药研发提供参考依据。
刊期：2009年第11期
非核苷HCV多聚酶NS5B抑制剂：①近期1个Ⅰ期临床试验在健康志愿者和HCV感染患者中评估了VCH-222和VCH-916（ViroChem Pharma，现在更名为Vertex）的疗效。治疗3d后，750mg每日2次VCH-222组患者HCVRNA的log10数值的平均最大降低值为3．5，200mg每日3次、300和400mg每日2次VCH-916组患者降低1．5。②临床实验评估了BI-207127（Boehringer Ingelhei...
刊期：2009年第11期
一项持续54周的开放、多中心研究结果表明，肾素抑制剂阿利吉仑（Aliskiren）和钙通道阻滞剂氨氯地平（amlodipine）合用可使高血压患者的血压降低两位数。其他药物停用后，患者接受阿利吉仑／氨氯地平150／5mg、每日1次，连续2周治疗，然后将阿利吉仑／氨氯地平剂量递增至300／10mg、连续52周。如果增加剂量后2个月内患者血压达到或超过140／90...
刊期：2009年第11期
近日，Intezyne Technologies公司报道该公司正在研发用于治疗结肠直肠癌的强效SN-38胶囊剂型。SN-38是伊立替康（irinotecan）的活性代谢产物。离体研究中，SN-38表现出很高的细胞毒性；但是其低水溶性（〈10％）限制了它的临床应用。SN-38胶囊剂型采用三嵌段聚合物系统（IVECT）（重量比约为14％，装填效力〉90％）。该系统有一个聚乙二醇层以...
刊期：2009年第11期
Cycloset^TM单一疗法或作为磺酰脲类（sulfonylurea）、二甲双胍联用磺酰脲类以及单次或2次口服低血糖药物治疗的辅助疗法可改善广泛患者群体的血糖控制情况。
作者：殷彤 陈友光 董振香 刘一 刊期：2009年第11期
[通用名称]infliximab for injection，注射用英夫利西单抗
作者：彭健豪 杜冠华 刊期：2009年第11期
含凝血酶敏感素1型基序的解聚素样金属蛋白酶（ADAMTS1）是新发现的蛋白水解酶，在哺乳动物组织中有较广泛的分布，其中，肺、心脏、脂肪组织和脑组织中表达较高。ADAMTS1在炎症情况下被诱导，具有抑制血管新生和内皮细胞增殖的作用。ADAMTS1主要通过水解蛋白聚糖和抑制血管新生的作用参与了肿瘤、动脉粥样硬化、脑缺血、表皮损伤修复等疾病的发...
作者：邢花 李野 石雪 周正 刊期：2009年第11期
介绍了新药研发项目干系人的含义，并根据分类依据不同对新药研发项目于系入做了不同分类。在此基础上，解析了新药研发项目干系人在新药研发各主要阶段的重要作用及如何对待这些干系人才能使之发挥对新药研发项目的良性作用。
作者：林志强 杨悦 刘璐 刊期：2009年第11期
近年来，多起“药害”事件的发生，使得药品监管制度的建设越来越为社会和媒体所关注。如何完善和发展药品审评专家咨询制度，使药品审评更加科学、公开、公平和公正，是药品监管部门实践科学监管理念、构建科学监管体制的一个重要方面。本文比较了药品审评专家委员会制度和药品审评专家库制度，并提出了完善现行专家库制度的建议。
作者：张立宏 王莉莉 李松 刊期：2009年第11期
二肽基肽酶-Ⅳ（Dipeptidyl Peptidase—Ⅳ，DPP—Ⅳ）是一个以同型二聚体形式存在于细胞膜上的多功能酶。它可以裂解包括胰高血糖素样肽-1（glucagons—like peptide 1，GLP-1）和抑胃肽（glucose—denpendent insulinotropic polypeptide，GIP）在内的多种肽类激素，而后两者与2型糖尿病有着密切联系。作为治疗糖尿病药物的一个新靶标，DPP-Ⅳ...
作者：赵秀丽 周辉 李嘉静 肖洁 王建旗 王淑民 郑华 殷侃 刘立平 刊期：2009年第11期
目的：评价佐芬普利钙片治疗原发性轻中度高血压的疗效和安全性。方法：采用随机双盲对照研究，设马来酸依那普利片为对照药物。随机入选病人共47例，佐芬普利组23例，依那普利组24例。两组分别服用佐芬普利15．0～30．0mg和马来酸依那普利10．0—20．0mg，两药用法均为每日1次，共8周。结果：与治疗前相比，治疗8周后佐芬普利组收缩压和舒张压...
作者：武鸿翔 董跃伟 刘毅 彭玉高 王丽 沈志强 刊期：2009年第11期
目的：研究柯里拉京（Corilagin）的抗血栓形成作用及其机制。方法：运用电刺激大鼠颈动脉血栓形成模型评价corilagin对血栓形成的影响，呆用Born方法测定血小板聚集功能的影响；应用玫瑰花结试验及Born方法分别探讨Corilagin对中性粒细胞与血小板间的相互作用。结果：10和20mg·kg^-1的corilagin均明显延长大鼠颈动脉的血栓形成时间。Corilagin...
作者：王成彬 赵文度 卿恩明 刊期：2009年第11期
目的：评价氟比洛芬酯注射液（凯纷）在不停跳冠脉搭桥手术后镇痛时联合应用芬太尼镇痛的效果和安全性。方法：择期不停跳冠脉搭桥手术患者100例，随机分为5组，每组20例，术后镇痛泵持续静脉注入镇痛液2mL·h^-1。镇痛泵配制为对照组（A组）芬太尼2mg以生理氯化钠注射液稀释至200mL，B组术前静脉注射氟比洛芬酯注射液100mg，镇痛泵中加入芬太尼2...
作者：霍强 李见春 高署 蒋志文 刊期：2009年第11期
目的：建立人血清中石杉碱甲浓度的高效液相色谱-质谱（LC—MS／MS）测定方法，研究石杉碱甲在健康人体内的药动学行为，评价2种制剂的生物等效性。方法：乙酸乙酯提取，LC—MS／MS内标法分析，检测离子为m／z243．2—210．9，m／z229．9—212．9。20例健康志愿者交叉口服试验制剂或参比制剂石杉碱甲片剂200μg，血药浓度-时间数据经DAS2．0统计...
作者：盛怀龙 董秀兰 姜永飞 刊期：2009年第11期
目的：研究毛冬青提取物对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用及其可能机制。方法：采用线栓法栓塞大鼠右侧大脑中动脉Ih，再灌注24h，制备大鼠脑缺血再灌注模型。观察25，50，100mg·kg^-1毛冬青提取物对脑缺血再灌注大鼠的脑组织含水量、超氧化物歧化酶（SOD）活性及丙二醛（MDA）含量的影响。结果：毛冬青提取物可明显降低脑组织含水量，升高SOD...
