杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
作者：孟建华; 谢寅; 王秀文 刊期：2007年第17期
对新药安全性实验实施质量监督检查是药物非临床研究质量管理规范（GLP）赋予质量保证部门（QAU）的重要职责。QAU对新药安全性实验实施质量监督检查的内容主要包括实验方案、实验操作和总结报告书。笔者对质量监督检查的一般流程和检查中需要注意的问题进行探讨。
作者：武志昂; 毕开顺 刊期：2007年第17期
药品上市前和上市后评价，均属于药品监管重要的技术支撑内容。两者分属于药品监管过程的不同阶段，其内在既有区别，又存在本质关联。对同一个药品而言，上市前评价和上市后评价，全面地贯穿于一个药品的生命周期。《药品管理法》第三十三条明确规定“国务院药品监督管理部门组织药学、
刊期：2007年第17期
刊期：2007年第17期
作者：宁可永; 朱家谷; 韩玲; 王停 刊期：2007年第17期
急、慢性咽炎为临床常见适应证，有相似的病理表现。从临床用药经验来看，中医药对其有独特的疗效，但学术界公认的有针对性的动物病理模型较少。从目前申报的相关新药品种情况来看，药效学资料水平参差不齐，主要疾病模型及观测指标大多缺乏针对性，直接影响了对申报品种有效性的评价。
作者：杜海洲; 宋金燕; 王天津; 曹咏梅 刊期：2007年第17期
对目前国际上抗肿瘤新药开发研究的现状及2006年处于临床研究阶段的约650个抗肿瘤新药进行归纳和概括性介绍，并与2005年的抗肿瘤新药研究情况进行对比分析，重点对治疗脑肿瘤、乳腺癌、结直肠癌、肝癌等新药的开发研究情况进行了分析和介绍。 与92005年的399个抗肿瘤新药相比，2006年在开发研究中的新药品种数量明显增加，增长率为61．91％。
作者：武国海; 周彩红; 王明伟 刊期：2007年第17期
目前临床上对前列腺癌的治疗方法包括手术治疗、放射治疗、内分泌治疗、化学治疗及免疫治疗等，其中内分泌治疗是晚期前列腺癌治疗的主要手段。以雄激素受体阻滞剂为代表的各类新型抗前列腺癌药物的开发正在受到广泛关注。现对近年来前列腺癌治疗药物的研究进展，包括目前尚处于临床试验阶段的一些药物先导化合物进行综述，为相关领域的科研人员...
作者：任萱; 林莉萍; 丁健 刊期：2007年第17期
肿瘤细胞的生存和发展需要完整的血管系统提供氧气、养料并输送废物，同时提供转移的主要路线，因此肿瘤血管成为肿瘤治疗中一个很有吸引力的靶点。以往大量的研究集中在抗新生血管生成方面，近年来对于肿瘤血管靶向药物（Vascular targeting agents）的研究逐渐增多，此类药物针对肿瘤既存血管产生迅速且有选择性的破坏作用，使肿瘤细胞由于氧...
作者：王妍; 韩燕星; 蒋建东 刊期：2007年第17期
刺孢霉素（Calicheamicins，CLM）是一族既有广谱抗菌活性又能强效杀伤多种肿瘤细胞的抗生素，从结构上属于烯炔类抗肿瘤抗生素。自从1987年被发现至今，CLM就以其独特的化学结构、优越的生物学活性受到研究者的关注。其杀伤癌细胞的机制是与DNA双螺旋上的小沟结合，通过Bergman环化产生自由基，从而夺取DNA骨架上的氢原子，引起DNA断裂，杀伤肿...
作者：朱莉; 王驰 刊期：2007年第17期
化疗是临床上治疗肿瘤的主要途径之一，但化疗药物在肿瘤部位的低浓度及系统毒性仍是其临床应用受限的首要问题。前体药物通过对原药的化学结构或药物剂型给予一定修饰，大大克服了化疗药物的缺点，开辟了一条靶向治疗肿瘤的新途径。目前，新发展的抗肿瘤前药有导向酶活化前药、载体前药、脂质前药等，现对其研究进展和应用做一综述。
作者：王弘; 刘皈阳; 王波 刊期：2007年第17期
综述固态药物分子在溶出过程中表面积恒定和变化条件下的各种溶出模型，以及溶出方程的假设和推导。模型以扩散层概念和变化为基础，加入对流的影响，可清楚地描述溶出数据，但粒子溶出模型需要改进。扩散层模型中，扩散是质量转移的惟一驱动力，其模型的数学公式简单，易于理解和使用，适用于多种溶出现象；对流层模型，扩散和对流对质量转运均...
作者：刘加葳; 凌云华; 陆益; 吴洪斌 刊期：2007年第17期
伊立替康（irinotecan，CPT-11）是喜树碱的半合成衍生物，是选择性拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，本品及其体内代谢物SN-38可诱导单链DNA损伤，从而阻断DNA复制，产生细胞毒作用。CPT-11于1998年获FDA批准用于标准化疗方案治疗后转移性结肠直肠癌复发和恶化的二线治疗；于2000年3月获FDA批准联合氟尿嘧啶（5-Fu）和亚叶酸钙（CF）用于转移性结肠直肠癌的...
作者：赵保忠; 杨晓冉; 郭维; 崔景荣 刊期：2007年第17期
目的：研究β-七叶皂苷钠对血管形成的作用及其作用机制。方法：采用大鼠主动脉片96孔板培养，检测β-七叶皂苷钠对体外血管形成的影响；采用MTT法研究β-七叶皂苷钠对ECV-304细胞增殖的影响；采用免疫组织化学法研究β-七叶皂苷钠对小鼠S180肉瘤内血管内皮生长因子（VEGF）表达的影响。结果：β-七叶皂苷钠50μg·mL^-1组在d1～d5对大鼠主动脉片血管出...
作者：陈彻; 郝军; 楚惠媛; 刘永琦; 张迎梅 刊期：2007年第17期
目的：探讨富硒姬松茸提取物-硒蛋白多糖（SPP）处理的小鼠血清在体外对K562细胞凋亡的影响及机制。方法：采用血清药理学法制备SPP处理血清，MTT法观察SPP处理的小鼠血清（终浓度10％）对K562细胞增殖的影响；从形态学、DNA电泳技术观察凋亡发生，比色法检测凋亡相关基因Caspase-3的表达。结果：SPP处理的小鼠血清可显著抑制白血病K562细胞生长...
作者：陈军; 平其能; 刘敏玲; 蔡宝昌 刊期：2007年第17期
目的：考察静脉注射9-硝基喜树碱脂质体后原形药物经大鼠胆汁的排泄。方法：建立了利用HPLC法测定大鼠胆汁中9-硝基喜树碱浓度的方法；测定了9-硝基喜树碱在大鼠空白胆汁中的内酯型浓度、总浓度和内酯型比例的变化；测定了静脉注射3mg·kg^-19-硝基喜树碱溶液和脂质体后大鼠胆汁中原形药物的排泄情况。结果：9-硝基喜树碱内酯型结构在胆汁中不稳...
