杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
杂志简介：《中国新药》杂志经新闻出版总署批准，自1992年创刊，国内刊号为11-2850/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：新药述评与论坛、新药注册与审评技术、重大新药创制专项巡礼、生物医药前沿、综述、实验研究、药物安全与合理应用
作者：马玉楠; 冯毅 刊期：2005年第07期
新药上市前的临床研究申请(Investigational Drug Application,IND)是药物研发的一个十分重要的阶段,也是药品监管工作中一项需要重点关注并加以认真研究的内容.
作者：张训缨 刊期：2005年第07期
为贯彻落实全国民族药监督管理工作会议精神,深入了解新疆维吾尔自治区维吾尔医药(以下简称维药)在生产、使用、研发等方面的状况,近年来我们先后对喀什、和田、吐鲁番、乌鲁木齐等地区的维药研发、生产、使用现状进行了调研.
作者：于海; 黄泰康; 吴春福 刊期：2005年第07期
为了对全国医药区域创新能力进行系统、综合评价,笔者采撷了15个省市的数据,利用SPSS统计软件,采用因子分析方法对区域创新能力指标进行降维处理,并通过提取主因子及主因子得分对15个省市创新能力状况进行较全面的评估.
刊期：2005年第07期
同时在有效剂量内不引起毒副作用。科学家们希望这种化合物能成为新一代抗癌药物。这种被称为enigmols的化合物，能抑制前列腺癌，乳腺癌，结肠癌，卵巢癌，胰腺癌，脑癌和血癌，并已在多次动物实验中被证实。Georgia理工学院教授梅里儿说，过去的抗癌药物，要么只在培养皿中显示效果而在动物实验中效果不大，要么就是毒性太大，新型抗癌化合物...
刊期：2005年第07期
即与doxorubicin和环磷酰胺一起治疗可手术的阳性节（node-positive）乳腺癌，和与Herceptin（trastuzumab）合用治疗Her2基因过渡表达的转移性乳腺癌。这一批准行为是根据二项大型随机国际临床试验的结果。在有关第一个新适应证的临床试验中，患者服用组合药物后乳腺癌复发率降低了28％，
刊期：2005年第07期
该药可使动脉血栓阻塞事件增加。在一项有1745例患者参加的临床试验中，该事件的发生率为4．4％，而对照组为1．9％。ATE事件是指中风、短暂缺血心脏病、心肌梗死和其他动脉血管阻塞不良反应。这些事件都是致命性的：Avastin是一个血管内皮生长因子抑制剂，临床和5-氟尿嘧啶合用用于治疗转移性直肠癌。
刊期：2005年第07期
在一封公布在FDA网站的公开信中，Biogen说虽然严重肝损害或肝衰竭在服用Avonex的患者中发生率并不很高，但医生在给有肝病或饮酒的患者该药时，应该考虑到该药的危险性。Biogen公司将会把标签上有关肝损害不良反应的声明从“当心”升级为“警告”。
刊期：2005年第07期
这项研究的首席研究员Francis Chan博士说，根据这一研究结果，美国心脏协会的该药物应用指南应予以改正，因为目前的指南表明该药推荐有溃疡危险的患者应服用Plavix，而不是阿司匹林。Chan博士介绍说，320例溃疡已经痊愈的患者有一半患者被给予Plavix，
刊期：2005年第07期
以降低该药的不良反应。研究显示亚裔人服用Crestor后，进入血液的药物浓度比白人要高，从而导致更多的不良反应危险性，如肌肉溶解症。同样的警告已在日本和中国发出。
刊期：2005年第07期
在研究了人类的一种基因与能抵抗HIV感染的恒河猴（rhesus monkey）的基因后，一种称为Trim 5 alpha的基因在阻止HIV感染方面起到关键作用。人类的这种基因与恒河猴体内存在的这种基因所表达的蛋白产物不同，猴子体内的蛋白产物可阻止HIV的复制发生。
刊期：2005年第07期
指出患有黄疸或化验显示有肝损坏的患者应停止或不用此药。该标签改变源于2份严重肝损害的不良反应报告。自该药上市以来已有200多万患者服过此药，报告中的患者在停用此药后肝功能已恢复正常。此肝脏不良反应报告已以“致医生公开信”的形式告知医生和其他保健机构及消费者权益组织，以便更多的患者能知道这一信息。专家们说一旦出现下列症状，...
刊期：2005年第07期
这2个药物分别是Novartis的Elidel和Fujisawa的Protopic。这2个药物都是皮肤病药物，用于治疗造成瘙痒的干燥和皮鳞状症（scaly），FDA说该2个药物应在其他药物治疗eczema都无效时才可使用，对于免疫力低下的患者应禁用。Novartis和Fujisawa曾被要求报告该2个药物的致癌情况，共有29例癌症报告被提出，其中大多数为皮肤癌和淋巴癌。FDA已要求进...
刊期：2005年第07期
在一项有36例非肥胖患者参加的临床研究中，受试者被给予该2种药物和risperidone。患者在用餐后被要求禁止进食12h，然后被进行静脉血糖耐受性试验。Clozaril和Zyprexa组患者的胰岛素耐受性和血糖效价偏差比risperidone组患者要显著大得多。因此Novartis建议服用该2种药物的患者应当被常规性地监督血糖状态，以降低不良作用的危险性和及时采取相...
作者：刘川 刊期：2005年第07期
FDA批准American Pharmaceutical Partners公司的抗乳腺癌新药Abraxane；Eli Lilly和Boehringer Ingelheim公司治疗忧郁症药物Cymbalta／xeristar（duloxetine盐酸盐）已获得欧盟批准上市；FDA已批准了新的可治疗常规治疗无效的儿童和少年白血病的药物Colar；FDA已批准辉瑞公司的抗真菌药物Vfend（voriconazole）（注射剂，片剂和口服液）的新适...
作者：曾煦欣; 杨西晓; 黄嗣航; 赵洁; 侯连兵 刊期：2005年第07期
根据腹部术后粘连防治药物的研究进展,将在药效学试验中粘连模型制作方法分为腹膜损伤、异物引入、局部缺血、多因素与子宫角粘连/盆腔粘连共5类;粘连程度的评价归纳为目视判断评分、粘连面积、粘连牵拉强度、病理切片、组织羟脯氨酸、细胞因子等9类指标.分析比较各种方法的优缺点,讨论如何建立标准的粘连模型与客观的评价方法.
