中国新药杂志 北大期刊 CSCD期刊 统计源期刊

谈美国新药上市申请的立卷审查过程和管理政策

作者：张象麟; 刘璐; 董江萍 刊期：2005年第04期

各个国家的新药上市审批管理政策均有与别国的不同之处,仅就其新药上市申请的递交和受理而言,美国FDA实施了一套申请立卷(filing)审查程序.现对此做一些介绍,期待引发我国业界和相关管理工作者的关注和思考.

临床数据管理的电子化趋势

作者：孙亚林; 贺佳; 曹阳; 王海南 刊期：2005年第04期

临床数据管理是药物临床研究中的重要内容,数据的质量直接关系到能否对药物的安全性和有效性做出正确的评价.近年来,随着计算机与网络技术的发展,国际上药物临床研究出现了电子化临床数据管理模式,数据的收集、录入、核查、整理已经不再采用纸型的病例报告表(CRF),而是以电子CRF(e-CRF)的形式收集数据,并通过EDC(Electronic Data Capture)系统实...

ACAT抑制剂的研究进展

作者：丁德荣; 沈竞康 刊期：2005年第04期

酰基辅酶A-胆固醇酰基转移酶(Acyl-CoA:Cholesterol Acyltransferase,ACAT)在生物体内催化胆固醇与长链脂肪酸连接形成胆固醇酯,在胆固醇的吸收、运输和贮存过程中起重要作用.抑制ACAT可降低血浆总胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇水平,防止胆固醇酯化,减少胆固醇酯在动脉壁上积蓄,阻止动脉粥样硬化的形成.A-CAT抑制剂可能成为一类新型的降血脂与抗动...

调节与维护血管内皮细胞功能的药物

作者：廖福龙 刊期：2005年第04期

血管内皮细胞在抗动脉粥样硬化、抗血栓、溶血栓和舒张血管方面具有重要作用.应用抗氧化药物可以保护内皮细胞功能.药物调节内皮细胞功能的新途径是生物力药理学,即用药物调控生物力使其维持适宜水平,从而维护内皮细胞的正常功能和健康的血循环.

纳洛酮的研究进展

作者：刘亚琴; 高永良 刊期：2005年第04期

纳洛酮为一特异性阿片受体阻滞剂,广泛用于麻醉剂过量、休克、酒精中毒、脑梗死等方面的治疗.现就纳洛酮的药理学、制剂学及体内分析方法等方面的研究进展作一综述.

植物生物转化技术在药用活性成分生产及新药开发中的应用

作者：于荣敏; 邱立鹏; 赵昱; 孙平华; 叶文才; 姚新生 刊期：2005年第04期

论述了利用植物生物技术(如植物细胞培养、转基因组织/器官、植物酶系统等)进行药用活性成分生物转化的发展概况,并对其发展前景进行了评述性展望.植物生物转化技术可能是创制具有自主知识产权新药的新途径.

鼻腔给药系统的研究新进展

作者：丁维明; 李眉; 李桂玲 刊期：2005年第04期

近年来药物的鼻腔给药系统受到了越来越多的关注.全球众多制药行业都在致力于基因和多肽类药物新型鼻腔给药系统的研发.现阐述了鼻腔生理特点和药物鼻黏膜转运机制及其影响因素,并对近年来鼻腔给药系统的促吸收途径和发展动向作一概述.

Caco-2细胞模型在药物体外研究中的应用

作者：廖沙; 谢剑炜 刊期：2005年第04期

Caco-2细胞模型是一种筛选药物离体口服特性的模型,已广泛用于评价药物在小肠的吸收特性和各种转运机制的研究.现综述Caco-2细胞单层模型的基本特点及其在药物的小肠吸收、代谢以及高通量筛选等方面的应用.

手性丁基苯酞对暂时性局部脑缺血大鼠脑梗死体积的影响

作者：彭英; 徐少锋; 王玲; 冯亦璞; 王晓良 刊期：2005年第04期

目的:研究手性丁基苯酞(l-,d-和dl-NBP)对实验性大鼠局部脑缺血的治疗作用.方法:应用插线法造成大鼠暂时性局部脑缺血模型,并通过测定脑梗死体积和行为学评分,比较l-NBP和d-NBP对局部脑缺血的保护作用.结果:l-NBP组脑梗死体积明显缩小,而且存在剂量效应关系,其中40mg·kg -1 组作用最强,缩小梗死体积达80.4%,疗效接近于MK-801组(81.8%).d-NBP和dl...

银杏内酯对血小板活化因子加重离体豚鼠心肌缺血再灌注损伤的影响

作者：王秋娟; 高建 刊期：2005年第04期

目的:研究银杏内酯对外源性血小板活化因子(PAF)加重离体豚鼠心肌缺血再灌注损伤的影响.方法:采用离体豚鼠心脏Langendorff灌流装置,观察银杏内酯(4,8,16mg·L -1 )对离体豚鼠心肌再灌注心律失常、心肌组织丙二醛(MDA)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)、三磷酸腺苷酸酶(ATPase)以及冠脉流量(CF)的影响.结果:银杏内酯、普萘洛尔有效减少损伤心肌MDA含...

大鼠冠状动脉结扎心肌缺血模型方法的改进

作者：李贻奎; 宁可永; 梁嵘; 李连达 刊期：2005年第04期

目的:改进结扎大鼠冠状动脉心肌缺血模型的制作方法.方法:通过生存率、实验结果稳定性和手术时间的观察,比较两种大鼠心肌缺血模型的制作方法.结果:改进后的模型制作方法在不改变大鼠生存率和结果稳定性的条件下,缩短手术时间.结论:改进后的模型制备方法具有显著优越性.

关于举办第二届中国医院药学发展高层研讨会的通知（第一轮）

刊期：2005年第04期

缺氧诱导因子1相关肽对化学缺氧引起的PC12细胞损伤的保护作用

作者：严虹; 黄艳; 李华; 潘金顺; 王斌 刊期：2005年第04期

目的：研究氯化钴模拟化学缺氧条件下，缺氧诱导因子1相关肽(BW8)对PC12细胞损伤的影响。方法：氯化钴模拟缺氧后，给予不同浓度BW8，观察细胞生存率的变化，并测定细胞内谷胱苷肽(GSH)和超氧化物歧化酶(SOD)水平。结果：BW8可以抑制氯化钴诱导的PC12细胞存活率下降，且作用呈浓度依赖性；用尼莫地平预处理的PC12细胞存活率也显著提高，BW8的作...

咪喹莫特乳膏的非临床安全性评价

作者：周一平; 陈奇有; 陈四艳; 何立华; 章雁 刊期：2005年第04期

目的:评价咪喹莫特乳膏(IQC)经皮肤给药对实验动物的安全性.方法:观察IQC皮肤给药对小鼠自主活动及睡眠诱导、兔体温、大鼠血压和心电图及呼吸的影响;单次和连续7d皮肤给药对家兔皮肤刺激性;单次皮肤给药对家兔的急性毒性及皮肤给药对豚鼠的过敏性.结果:IQC对实验动物神经、心血管和呼吸系统指标未见明显影响.5%IQC连续给药有可逆性轻度皮肤刺激...

重组巴曲酶（rBAT）止血作用实验观察

作者：赵冠人; 袁伯俊; 陆国才; 佘佳红 刊期：2005年第04期

目的:研究重组巴曲酶(rBAT)对正常大、小鼠及尿激酶致模小鼠的止血作用.方法:用断尾法测出血时间(BT),玻片法测凝血时间(CT).主要观察rBAT对正常大、小鼠BT和CT的影响和对正常小鼠止血作用的时效关系.同时观察rBAT对尿激酶所致的小鼠出血倾向模型的治疗作用.结果:rBAT0.5～3.3KU·kg -1 可使正常小鼠BT和CT显著缩短,但剂量加大至10.0KU·kg -1 时...