杂志简介：《中国抗生素》杂志经新闻出版总署批准，自1976年创刊，国内刊号为51-1126/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：综述、微生物药物筛选、分离纯化与化学合成、分析质控与制剂、药理与临床
杂志简介：《中国抗生素》杂志经新闻出版总署批准，自1976年创刊，国内刊号为51-1126/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：综述、微生物药物筛选、分离纯化与化学合成、分析质控与制剂、药理与临床
作者：胡昌勤 刊期：2019年第03期
对抗生素注射剂一致性评价/再评价应遵循药品安全、有效、质量可控的基本属性。国家评价性抽验大数据揭示,目前上市的国产仿制药,对处方与工艺的评价是关键,对药品生产过程一致性的评价是重点,选择适宜的参比制剂开展系统的药学对比研究是最有效途径。
作者：薛晶; 南楠; 刘倩; 许鸣鏑 刊期：2019年第03期
目的介绍中国药学会翻译的美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》中涉及289目录的185个品种,从2016年6月至今的BE试验指导原则的更新情况,作为对已的中文翻译稿的补充。方法在FDA网站上对相关品种逐一进行检索,研究和分析有修订的10个品种和新增的2个品种的BE试验指导原则发生更新的可能原因。结果与结论美国FDA《特定药物的生物等效性指导原...
作者：李一兰; 周晓溪; 姚羽; 田方; 张玲变; 秦爱方 刊期：2019年第03期
目的评价不同生产工艺的注射用氨苄西林钠氯唑西林钠的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品研究,统计分析结果。结果法定标准检验47批次样品,合格率100%。探索性研究建立了有关物质检查方法,对各杂质的来源与结构进行了确证;杂质主要由原料引入,不同生产工艺样品中杂质的种类基本一...
作者：李伟; 曹晓云; 郭福庆; 杨倩; 刘海玲 刊期：2019年第03期
目的评价国产注射用硫酸头孢匹罗的质量现状并分析存在的问题。方法按照2017年国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法进行样品检验,并结合探索性研究进行统计分析,对国产注射用硫酸头孢匹罗的质量现状进行评价。结果本次抽验中涉及4家生产企业的12批样品,按法定标准检验结果均符合规定,合格率100%。标准检验发现4个现行标准均为局颁注册...
作者：武建卓; 李雪; 张蔚; 丁子珊; 洪建文 刊期：2019年第03期
目的对国产红霉素肠溶片的质量现状进行分析。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究,统计分析检验结果。结果按法定标准检验抽取317批次样品,合格率为99.1%,不合格项目为溶出度和含量。探索性研究发现国产红霉素肠溶片整体溶出速率较参比制剂慢,其原因可能与处方中的崩解剂和肠溶衣材料有关;对红霉素杂质来源进行...
作者：傅蓉; 刘杨; 易大为; 孙苓苓; 张亚杰 刊期：2019年第03期
目的对国内上市硬脂酸红霉素片(胶囊、颗粒)检验与研究,从安全性、有效性和质量可控性等方面对其进行全面质量分析与评价。方法依据现行法定质量标准,对国内上市硬脂酸红霉素片(胶囊、颗粒)进行标准检验,运用多种统计学方法,分析国内硬脂酸红霉素片(胶囊、颗粒)的质量总体水平,比较不同生产企业产品质量;根据专题调研、文献检索和标准检验结果及...
作者：侯金凤; 寇晋萍; 王光裕; 刘照振; 李珉; 车宝泉; 李文东 刊期：2019年第03期
目的评价乳糖酸阿奇霉素注射液的质量。方法按国家评价性抽验的总体要求,采用法定标准检验方法与探索性研究相结合,对抽验样品进行研究,统计分析检验结果。结果按现行质量标准检验6批次样品,合格率为100%。探索性研究建立了专属性强、灵敏度高、简便快速的HPLC法测定有关物质和含量。杂质研究表明注射液中降解产物未知杂质III为注射液中特有杂质...
作者：蒋孟虹; 裘亚; 张杨慧; 赵敬丹; 张含智; 秦峰; 刘浩 刊期：2019年第03期
目的评价国内不同厂家生产的硫酸卡那霉素注射液及滴眼液的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品研究,统计分析检验结果。结果按照法定标准检验抽取的112批次样品,不合格率1.8%,不合格项目为装量、渗透压摩尔浓度和可见异物。标准检验发现现行标准不统一,存在限度不合理、安全性项目...
作者：于明艳; 耿雪; 张乃斌; 张冬梅; 李玉杰; 祝清芬; 凌霄 刊期：2019年第03期
目的综合评价妥布霉素滴眼液的质量现状。方法采用现行法定标准结合探索性研究对市场上21家生产企业的174批妥布霉素滴眼液的质量进行系统比较,通过对有关物质、杂质谱分析及抑菌剂合理使用,分析不同企业产品妥布霉素滴眼液的质量差异。结果法定标准检验174批妥布霉素滴眼液1批不合格,合格率为99.4%;探索性研究揭示现行标准中有关物质检查方法需...
作者：姚永青; 梅竿; 王立萍; 郜继东; 李少杰; 刘英 刊期：2019年第03期
目的评价硫酸庆大霉素片的质量,并对质量标准进行完善。方法按法定标准检验与探索性研究相结合,对国家药品计划抽验的156批次样品与调研企业所得样品进行检验,通过对稳定性、有关物质、庆大霉素C组分与溶出行为的考察,对硫酸庆大霉素片的质量进行分析评价。结果法定标准检验结果显示156批次硫酸庆大霉素片合格率100.0%。探索性研究结果显示两家...
作者：张琼; 张肖宁; 肖宇; 姜晶; 娄志红 刊期：2019年第03期
目的综合评价不同企业生产的四环素片的质量。方法采用现行法定标准检验结合探索性研究结果,对市场上24家企业生产的200批四环素片的质量进行系统比较,通过对原料药和制剂含量测定、有关物质及水分等项目的考察,结合稳定性试验,分析不同企业产品的质量差异。结果法定标准检验200批四环素片,合格率为100%;探索性研究显示,法定标准中有关物质及水...
作者：王强; 李香荷; 高燕霞; 庞文哲 刊期：2019年第03期
目的按照国家计划抽验要求,评价国内不同企业生产的盐酸林可霉素滴眼液的质量。方法按国家标准检验与探索性研究相结合,对国内原料和57批次抽验样品进行检验,通过对pH值、有关物质、抑菌剂、含量等的考察,分析国内制剂的质量状况。结果按法定标准检验抽验样品57批次,合格率为100%;探索性研究发现部分企业的处方及工艺参数不合理。处方中硫柳汞与...
作者：李进; 张培培; 姚尚辰; 胡昌勤 刊期：2019年第03期
目的建立头孢拉定原料及制剂中聚合物杂质的分析方法。方法采用碱降解法制备头孢拉定强制降解溶液;采用高效凝胶色谱法(TSK G2000 SWxl)和柱切换-LC/MS法对头孢拉定强制降解溶液中的聚合物杂质进行分离和结构鉴定;采用Agilent ZORBAX SB-C18型色谱柱,以磷酸盐缓冲液-甲醇为流动相,进行梯度洗脱,建立头孢拉定聚合物的RP-HPLC分析方法,采用二维液...
作者：刘庄蔚; 朱健萍; 梁秋霞; 蒋洁; 杨欣智 刊期：2019年第03期
目的建立测定硫酸新霉素中新霉素B、新霉素C、新霉胺及其他有关物质的高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)方法.方法采用Waters HSS T3色谱柱(4.6mm×250mm, 5μm),以0.15mol/L三氟乙酸水溶液为流动相,流速1.0mL/min,柱温30℃,电喷雾检测器的雾化温度为45℃.结果新建方法对新霉素B、新霉素C、其他有关物质分离度良好,精密度、重复性和回收率均满...
作者：张夏; 姚尚辰; 胡昌勤 刊期：2019年第03期
目的建立丙酸交沙霉素HPLC有关物质分析方法。方法针对大环内酯类抗生素杂质谱复杂的特点,基于试验设计理念,采用响应曲面法建立了丙酸交沙霉素有关物质分析方法。确定流动相中的有机相比例、缓冲盐浓度和柱温、缓冲盐浓度作为作为优化中显著影响的自变量因素,主峰和主峰前色谱峰的分离度、第一区间杂质个数、第二区间杂质个数为优化中的因变量...
影响因子：0.18
期刊级别：省级期刊
发行周期：旬刊
影响因子：1.65
期刊级别：北大期刊
发行周期：旬刊
影响因子：0.97
期刊级别：省级期刊
发行周期：月刊
影响因子：3.44
期刊级别：北大期刊
发行周期：旬刊
影响因子：--
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：2.03
期刊级别：北大期刊
发行周期：半月刊
影响因子：0.62
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：--
期刊级别：部级期刊
发行周期：周刊
影响因子：3.23
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：0.14
期刊级别：部级期刊
发行周期：月刊
影响因子：1.17
期刊级别：部级期刊
发行周期：双月刊
影响因子：0.4
期刊级别：部级期刊
发行周期：月刊