摘要：目的对实验室生化定量试剂盒主要分析性能进行方法学验证。方法依据《WS/T 420—2013临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》，用日立7100全自动生化分析仪和宁波美康生化检测试剂，从精密度、准确度和线性范围方面对实验室丙氨酸氨基转移酶（Alanine aminotransferase，ALT）等6项生化检测项目进行性能验证。结果6项生化检测项目预处理质控结果均在控。低浓度质控品总胆固醇（Cholesterol，TC）厂家声称重复精密度（δr）〈实验重复精密度（Sr）〈Sr验证值（Sr验证值），其余项目Sr〈δr；ALT、葡萄糖（Glucose，GLU）和TC厂家声称期间精密度（δ1）〈实验期间精密度（S1）〈S1验证值（S1验证值），其余项目S1〈δ1.高浓度质控品6项生化检测项目Sr〈δr；ALT δ1〈S1〈S1验证值，其余项目S1〈δ1。正确度GLU和TC参考物质测量偏移值（b参）〉参考物质赋值不确定度（Sa），参考物质赋值（X赋）在b参的验证区间（VI）内，其余项目b参〈Sa。生化6项线性范围相关系数（R2）〉0．995，差值与理论值的比值≤10％。结论宁波美康生化检测试剂在日立7100全自动生化分析仪上进行ALT等6项生化检测，方法学性能良好，测量结果准确可靠且重复性好，能满足工作需要。

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