中国病毒病杂志 统计源期刊

WS588-2018手足口病诊断

作者：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 刊期：2018年第06期

前言本标准第6章为强制性条款,其余为推荐性条款.本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.本标准起草单位:首都医科大学附属北京地坛医院、中国疾病预防控制中心、首都医科大学附属北京儿童医院、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所.

手足口病疫苗研发策略和进展

作者：毛群颖; 吴星; 高帆; 梁争论; 徐苗; 王军志 刊期：2018年第06期

手足口病(hand,foot and mouth disease,HFMD)严重危害婴幼儿及儿童人群健康.近年来我国HFMD呈持续高流行态势.肠道病毒71型(EV-A71)全病毒灭活疫苗的上市和大规模人群应用,为控制我国EV-A71引起的HFMD提供了手段,但该疫苗不能预防柯萨奇病毒A组16型(CV-A16)、6型(CV-A6)和10型(CV-A10)的感染发病,导致婴幼儿及儿童仍面临其他病原体所致HFMD的威...

手足口病假病毒中和抗体检测平台的建立和初步应用

作者：吴星; 董方玉; 苏瑶; 陈盼; 梁争论 刊期：2018年第06期

手足口病(hand,foot and mouth disease,HFMD)是婴幼儿常见的传染病,可并发重症及死亡.疫苗为防控HFMD的最有效措施.中和抗体是疫苗质控和评价的重要指标.为对疫苗研发提供工具,本课题组构建了HFMD主要病原肠道病毒A组71型(enterovirus A71,EV-A71)、柯萨奇病毒A组6型(cox-sackievirus A6,CV-A6)、柯萨奇病毒A组16型(coxsackievirus A16,CV-A16)...

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)的研制策略

作者：李秀玲; 鲁卫卫; 张中洋; 郝春生; 郭会杰; 张云涛; 沈心亮 刊期：2018年第06期

目的研制安全有效的肠道病毒71型(enterovirus 71,EV-A71)灭活疫苗,预防EV-A71感染所致疾病.方法通过比较不同临床EV-A71分离毒株免疫家兔后的免疫原性和细胞传代适应性,筛选EV-A71灭活疫苗生产毒株;建立多步层析纯化工艺,获得高纯度、高比活EV-A71抗原;采用随机双盲、多中心、试验疫苗与安慰剂对照优效性设计方案,在6~35月龄健康婴幼儿中接种2...

重组肠道病毒71型疫苗的免疫原性和保护效果研究

作者：顾美荣; 高帆; 张改梅; 肖霞; 李国顺; 陈磊; 郭林; 肖海峰; 刘建凯; 毛群颖; 郑海发 刊期：2018年第06期

目的评价重组肠道病毒71型(EV-A71)疫苗的免疫原性和保护效果.方法将重组EV-A71疫苗按0、14d程序免疫BALB/c小鼠,采用微量细胞病变法测定一针免疫、二针免疫14d后的EV-A71中和抗体效价,应用酶联免疫吸附法测定二针免疫14d后小鼠脾单个核细胞分泌的细胞因子水平.乳鼠颅内攻击EV-A71病毒,同时将疫苗免疫后小鼠血清通过腹腔注射乳鼠,计算乳鼠生存率...

2017年国产肠道病毒71型灭活疫苗质量一致性研究

作者：高帆; 卞莲莲; 吴星; 董少忠; 李静; 徐葛林; 毛群颖; 梁争论 刊期：2018年第06期

目的EV-A71疫苗是近年来新上市应用于婴幼儿的预防性疫苗,上市后质量的一致性对保证该疫苗安全、有效具有重要意义.方法对3家企业2017年生产的EV-A71疫苗的关键控制指标(体外效力和体内效力)进行趋势分析,并与2016年趋势分析结果进行比较;将中国食品药品检定研究院(National Institutes for Food and Drug Control,NIFDC)检测结果与企业结果进行...

上市后肠道病毒71型灭活疫苗的动物保护效果研究

作者：毛群颖; 高帆; 胡亚林; 崔博沛; 卞莲莲; 杜瑞晓; 梁争论 刊期：2018年第06期

我国肠道病毒71型中和抗体标准品的国际单位赋值

作者：毛群颖; 高帆; 卞莲莲; 崔博沛; 杜瑞晓; 徐苗; 梁争论 刊期：2018年第06期

目的在率先创建了我国肠道病毒71型(EV-A71)中和抗体(NTAb)国家标准品(NS),之后建立国际标准品(IS)的背景下,对我国NS进行国际单位(IU)赋值.方法通过包括全球7个国家和地区,18个实验室(Lab)参加的国际协作标定研究,对NS和IS同时进行协作标定,并分别采用疫苗免疫婴幼儿血清和自然感染成人血清进行适用性研究,评价NS对实验室间和毒株间检测的影响,...

重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)抗原含量测定方法的建立

作者：张改梅; 陈磊; 高帆; 姚昕; 李国顺; 顾美荣; 毛群颖; 刘建凯; 郑海发 刊期：2018年第06期

目的建立重组肠道病毒71型疫苗(EV-A71)(汉逊酵母)抗原含量测定方法,用于重组EV-A71(汉逊酵母)疫苗的质量控制.方法以抗EV-A71(汉逊酵母)多克隆抗体为包被抗体,经辣根过氧化物酶(horseradish peroxidase,HRP)标记的抗EV-A71单克隆抗体为检测抗体,建立双抗体夹心酶联免疫法(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA),确定定量限度及最佳定量范围...

我国柯萨奇病毒A组16型抗原标准品的协作标定和适用性研究

作者：毛群颖; 高帆; 王泽鋆; 李秀玲; 高强; 安文琪; 杨二霞; 卞莲莲; 杜瑞晓; 崔博沛; 徐苗; 梁争论 刊期：2018年第06期

目的建立第一代国家柯萨奇病毒A组16型(CV-A16)抗原标准品,用于CV-A16疫苗的抗原含量检测.方法由中国食品药品检定研究院(中检院)牵头,联合我国主要的CV-A16灭活疫苗研发单位,共计6个实验室,采用协标试剂盒,分别对两个相同、编盲设置的候选CV-A16抗原标准品(A、B)进行CV-A16抗原含量协作标定.并且分别采用各实验室建立的CV-A16抗原检测试剂盒和...

柯萨奇病毒A16疫苗候选株免疫效果评价

作者：卢佳; 张林林; 安泰学; 毛群颖; 李鹏飞; 张夫坤; 王泽鋆; 李黎; 周辉; 王继麟; 陈晓琦; 梁争论; 申硕 刊期：2018年第06期

目的研究柯萨奇病毒A16型(CV-A16)疫苗候选株不同形态病毒颗粒与不同佐剂配伍后在小鼠模型中的免疫原性和保护性.方法将不同佐剂与不同剂量的CV-A16疫苗候选株纯化抗原配制成疫苗,免疫小鼠后检测小鼠血清内抗CV-A16的总抗体水平以及中和抗体水平,并评价母传抗体对新生乳鼠的保护作用.结果CV-A16疫苗候选株可在小鼠体内诱导高水平的体液免疫应答,...

CV-A16疫苗的免疫原性评价方法研究

作者：毛群颖; 胡亚林; 孙一晟; 高帆; 邹强; 卞莲莲; 范昌发; 梁争论 刊期：2018年第06期

我国婴幼儿人群中6种肠道病毒血清流行病学研究

作者：高帆; 胡亚林; 孙世洋; 付莹; 卞莲莲; 苏瑶; 吴星; 朱凤才; 毛群颖; 梁争论 刊期：2018年第06期

目的了解引起手足口病(hand,foot and mouth disease,HFMD)的主要6种人类肠道病毒(enteroviru,EV)在我国婴幼儿人群中的流行情况,分析相同血清型EV重复感染以及不同血清型EV的感染特点,为HFMD多价疫苗的研发提供依据.方法采用前瞻性队列研究的方法,对江苏省某地EV-A71疫苗Ⅲ期临床试验的181名6~35月龄婴幼儿在2012-2014年进行为期2年的随访.随访...

我国大陆地区柯萨奇病毒A组10型流行株基因特征分析

作者：卞莲莲; 毛群颖; 高帆; 吴星; 孙世洋; 杨晓明; 梁争论 刊期：2018年第06期

目的分析我国大陆地区柯萨奇病毒A组10型(coxsackievirus A10,CV-A10)流行株基因结构及引起重症手足口病(hand,foot and mouth disease,HFMD)毒株的序列特征.方法从美国国家生物技术信息中心(National Center for Biotechnology Information,NCBI)数据库下载我国大陆地区各省份或地区不同年份的流行株序列信息,使用MEGA5.2软件构建系统进化树,应...

柯萨奇病毒A组6型报告基因假病毒可视化感染模型的建立

作者：吴星; 苏瑶; 董方玉; 陈盼; 李克雷; 高帆; 卞莲莲; 孙世洋; 胡亚林; 毛群颖; 梁争论 刊期：2018年第06期

目的以含报告基因的柯萨奇病毒A组6型(CV-A6)假病毒(pCV-A6-Luc),建立CV-A6可视化感染模型,用于疫苗的有效性评价.方法比较BALB/c、C57BL/6、ICR、NIH、KM小鼠对pCV-A6-Luc的敏感性,确定模型动物;进行小鼠周龄选择、检测时间摸索以及假病毒感染剂量优化等研究,确定模型体系;通过给小鼠接种灭活CV-A6病毒或被动免疫抗血清观察保护效果.结果通过不...