药物评价研究杂志 统计源期刊

FDA对开发尼古丁替代疗法药品的要求

作者：萧惠来 刊期：2019年第09期

美国食品药品管理局(FDA)于2019年2月了'供企业用戒烟及相关适应症:开发尼古丁替代疗法药品的指导原则'(草案)。该指导原则介绍了FDA对尼古丁替代疗法(NRT)药品总体开发方案的建议,而我国目前尚无类似指导原则。介绍该指导原则的主要内容,期待对我国这类药的研发有益。

EMA草药产品或传统草药产品质量指南的思考

作者：孙昱; 萧惠来 刊期：2019年第09期

介绍欧洲药品管理局(EMA)于2018年8月15日的'草药产品或传统草药产品质量指南(第3修订版草案)'主要内容。EMA的草药及其产品的情况与我国中药有相似之处,而我国目前尚未制定关于中药或中药材(饮片)的质量研究相关指导原则,该指南相关质量和稳定性研究的指导思路可为中药的质量研究提供参考。

基于系统药理学的雷公藤配伍甘草治疗类风湿性关节炎作用机制研究

作者：陈瑾; 刘传鑫; 杨培; 曾琪; 陈敏; 雷仲夏; 詹雪艳 刊期：2019年第09期

目的基于系统药理学方法研究雷公藤配伍甘草治疗类风湿性关节炎作用机制。方法基于中药系统药理学平台(TCMSP)数据库和文献搜索,建立雷公藤配伍甘草化学成分库。运用DRAR-CPI、中医分子机制的生物信息学分析工具(BATMAN-TCM)等在线预测网站,预测成分靶标,并与疾病靶标取交集得到雷公藤配伍甘草治疗类风湿性关节炎作用靶标。通过作用靶标反向筛选...

基于分子网络研究四逆散抗抑郁症作用的潜在生物学机制

作者：徐甜; 樊姝宁; 邓楠; 马重阳; 程发峰; 王雪茜; 魏玮; 王庆国 刊期：2019年第09期

目的基于分子网络研究四逆散治疗抑郁症的潜在生物学机制。方法借助于中药系统药理学数据库和分析平台(TCMSP)数据库筛选四逆散的活性成分,筛选条件为口服利用率、药物相似性和血脑屏障透过率,并挖掘四逆散活性成分靶点和抑郁症的治疗靶点。利用韦恩图找到活性成分靶点和疾病靶点的交集靶点,对应相应成分定义为四逆散抗抑郁的有效成分。利用Stri...

基于网络药理学的干姜抗癌作用机制分析

作者：耿胜男; 杨莉; 李阳杰; 杜钢军 刊期：2019年第09期

目的采用网络药理学方法探究干姜的主要活性成分及其抗癌作用机制。方法在中药系统药理学分析平台(TCMSP)数据库中检索干姜的化学成分,根据'类药五原则'与'口服生物利用度'≥30%这一标准筛选干姜的活性成分,预测其活性成分对应的作用靶点,采用Cytoscape 3.2.1软件构建活性成分-预测靶点网络图。在Genecards数据库中以'anti-cancer'为关键词搜索...

葛根主要活性成分及作用机制的网络药理学研究

作者：郭丽娜; 王单单; 裴媛; 王瑞; 陈雪平; 田会东; 张锐 刊期：2019年第09期

目的采用网络药理学的方法和思路研究葛根,探讨葛根成分-靶点、成分-疾病、基因-通路和基因-疾病的关联性,揭示其主要活性成分和药理作用机制。方法针对葛根中的活性成分,根据PubMed、中药系统药理学数据库和分析平台(TCMSP)数据库中获得葛根的化学成分和相关作用靶点,构建'成分-靶点'网络;运用UniProt和CTD数据库提取作用靶点的基因名称、信号...

黄芪-川芎药对治疗脑卒中的网络药理学研究

作者：吴作敏; 郭丽娜; 王单单; 田会东; 康鹤耀; 李倩倩; 王瑞 刊期：2019年第09期

目的探讨黄芪-川芎药对治疗脑卒中的药理机制。方法通过多个数据库并结合文献调研检索黄芪、川芎的有效化学成分和相关靶点;采用Cytoscape软件绘制成分靶点可视化网络,并进行拓扑分析;以CTD在线分析平台挖掘脑卒中的相关靶点,借助STRING数据库构建化合物靶点蛋白互作网络、脑卒中靶点蛋白互作网络,应用Cytoscape软件进行网络合并获取核心网络,并...

固公果根提取物促进结肠癌细胞凋亡的机制研究

作者：杨静; 高纳影; 赵艳敏; 李覃; 刘岱琳 刊期：2019年第09期

目的探讨固公果根提取物促进结肠癌细胞凋亡及机制研究。方法分别采用MTT法、DAPI染色及流式细胞术检测固公果根提取物对结肠癌细胞增殖活性及细胞凋亡的影响;蛋白免疫印迹(Western-Blot)法检测凋亡相关蛋白的活性表达水平。结果固公果根提取物能显著抑制结肠癌SW620和LOVO细胞增殖,促进两种结肠癌细胞凋亡,上调凋亡相关基因Keap-1、Bax的蛋白表...

疏风解毒胶囊免疫调节作用机制研究

作者：马莉; 黄妍; 侯衍豹; 张冬冬; 张言朋; 刘静; 张铁军 刊期：2019年第09期

目的探讨疏风解毒胶囊免疫调节作用机制。方法采用肺炎链球菌致肺炎大鼠模型,观察疏风解毒胶囊给药后对淋巴细胞分类,细胞因子白细胞介素-1α(IL-1α)、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、α干扰素(IFN-α)、γ干扰素(IFN-γ)水平,免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白G(IgG)水平,胸腺、脾脏、肺脏质量的影响。结果...

疏风解毒胶囊治疗肺炎配伍合理性及其机制研究

作者：马莉; 黄妍; 侯衍豹; 毕海燕; 潘君; 葛德助; 刘静; 张铁军 刊期：2019年第09期

目的对疏风解毒胶囊进行拆方研究,研究清热解毒组分、解表组分及其配伍组合分别对急性肺炎模型大鼠血清细胞因子水平的影响,从而分析疏风解毒胶囊配伍合理性。方法制备肺炎链球菌致肺炎大鼠模型,分为对照组、模型组、头孢氨苄组、疏风解毒胶囊全方组(全方组)、疏风解毒胶囊解表组(解表组)、疏风解毒胶囊清热解毒组(清热解毒组),连续给药6 d,检测...

注射用重组人成纤维细胞生长因子-21食蟹猴药动学研究

作者：胡晓丞; 吴雅丽; 张春云; 申文晋; 蔡永明; 司端运 刊期：2019年第09期

目的研究注射用重组人成纤维细胞生长因子-21(FGF-21)在食蟹猴体内单次和多次皮下给药后的药代动力学特征。方法采用随机、平行和剂量递增设计,18只食蟹猴分别单次sc150、300和600μg/kg的FGF-21或多次sc 300μg/kg的FGF-21,按设计采集动态血清样本。采用双抗体夹心ELISA法检测血清中药物浓度的动态变化,采用DAS 3.2.4药动程序拟合并计算药动参数...

HPLC-MS/MS法测定大鼠血浆中盐酸维拉帕米的血药浓度及其药动学研究

作者：贾琪; 马文娟; 姚广哲; 欧阳慧子; 常艳旭; 何俊 刊期：2019年第09期

目的建立HPLC-MS/MS法以测定大鼠血浆中盐酸维拉帕米的血药浓度,并考察其药动学特征。方法采用ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,3.5μm),流动相为A相0.1%甲酸水,B相乙腈,梯度洗脱;体积流量为0.3 mL/min,柱温为30℃,进样量为5μL。离子源为电喷雾离子源(ESI),以多反应离子监测(MRM)进行正离子检测。盐酸维拉帕米监测离子对为m/z 455.3...

眼疲宁合剂微生物限度检查法的建立与验证

作者：袁清照; 吴劲松; 胥骞; 杨莹; 刘瑞连; 田其学 刊期：2019年第09期

目的探索建立眼疲宁合剂有效可控的微生物限度检查方法。方法选取不同阳性菌种进行方法学试验,并对本制剂进行培养基稀释法及薄膜过滤法两种方法比较研究。结果确立用枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌及黑曲霉作为阳性菌种进行方法学试验;确立需氧菌检查采取薄膜过滤法、霉菌酵母菌检查采取培养基稀释法,并验证了控制菌...

美托洛尔联合胺碘酮治疗冠心病慢性心力衰竭患者室性心律失常的研究

作者：杨小密; 王凤莉 刊期：2019年第09期

丹参川芎嗪联合阿托伐他汀对2型糖尿病合并颈动脉粥样硬化患者的血脂及颈动脉血流参数的影响

作者：刘彦超 刊期：2019年第09期