药物评价研究杂志 统计源期刊

果蝇在抗衰老药物研究中的应用

作者：冯雪; 高丽; 秦雪梅; 杜冠华; 周玉枝 刊期：2019年第08期

果蝇作为广泛应用于衰老研究领域的模式生物,与其他衰老的动物模型相比较,果蝇衰老模型具有生长周期短,繁殖力强,雌雄易分辨,实验操作简单的优点,能够保证足够的数量以及足够的空间进行实验,同时还有基因保守性高等特点,因此是一种常用的衰老模式生物,近些年其在加快抗衰老药物的筛选速度和衰老的机制研究等方面显示出潜在的应用价值。对果蝇衰...

EMA对说明书中辅料乳糖和环糊精安全性资料的最新要求

作者：张明; 萧惠来 刊期：2019年第08期

欧洲药品局(EMA)于2017年10月了"有关人用药品辅料环糊精的问答"文件,该文件回答了环糊精作为人用药品辅料使用中的安全性等问题。2018年11月EMA又了"人用药品辅料乳糖的包装说明书资料(草案)"文件,详细评价了乳糖的安全性。介绍上述2个文件中有关说明书中新的辅料乳糖和环糊精安全性资料撰写要求的内容,期望我国生产厂家借鉴欧盟的做法,在含有...

中国香港与中国内地中药注册分类及技术性申报资料要求的对比

作者：孙昱 刊期：2019年第08期

中药新药的注册申报涉及多种情况,其中中药经典名方、中药注射剂、中西药复方制剂等方面均为注册申报或中药监管所关注的热点或难点。重点比较了中国香港特别行政区中成药注册中固有药类别(古方)与中国内地经典名方(目前属于中药新药注册分类6.1类)注册申报的技术性资料要求的异同,同时对中药注射剂和中西药复方制剂不同的注册分类情况进行了对...

黄芪多糖对蛛网膜下腔出血大鼠神经元凋亡因子及脑积水的影响

作者：朱世杰; 张明阳; 秦源; 刘兆昌; 李潺; 田维毅; 唐中生; 罗亚非; 陆莹; 范瑞娟 刊期：2019年第08期

天料木中异香豆素糖苷化合物对MC3T3-E1细胞增殖、分化及OPG/RANKL/RANK信号通路的影响

作者：张玉琴; 孙承韬; 王宏运; 徐伟; 褚克丹 刊期：2019年第08期

目的探讨天料木中异香豆素糖苷化合物4-hydroxy-2-{[(benzoyl) oxy]methyl}phenyl-β-D-glucopyranoside-6-benzoate(HPGB)对小鼠胚胎成骨细胞MC3T3-E1细胞活性的影响及其作用机制。方法体外培养MC3T3-1细胞,用不同浓度的异香豆素糖苷化合物进行干预,采用MTT法测定MC3T3-1细胞增殖情况,碱性磷酸酶(ALP)测定细胞分化情况,悬液芯片技术检测、分析糖...

抗程序性死亡受体1单克隆抗体体外细胞因子释放综合征风险评估

作者：彭伟; 刘忠; 张贵民; 赵丽丽 刊期：2019年第08期

目的选择合适的方法评价抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体在体外引起细胞因子释放的风险。方法通过抗体与人PBMC细胞共培养6、24 h,并用流式技术评估重组人源化抗PD-1单克隆抗体(F520)和已上市抗PD-1单克隆抗体Opdivo、Keytruda是否存在引起细胞因子释放综合征(cytokine release syndrome,CRS)的风险。结果成功建立了采用人PBMC细胞在体外进行...

氢溴酸樟柳碱注射液大鼠单次和重复给药毒性试验研究

作者：李勇; 曾菊芳; 陈祥燕; 谢晓娟; 万峰 刊期：2019年第08期

目的通过SD大鼠的单次和重复静脉给药毒性试验,评价氢溴酸樟柳碱注射液的安全性。方法单次给药毒性试验采用最大耐受量法,观察大鼠的死亡情况和毒性反应。重复给药毒性试验:将大鼠随机分为溶媒对照组和氢溴酸樟柳碱10、50、200 mg/kg剂量组,每组30只,尾iv给药,连续13周,停药恢复4周。进行各项毒理学指标检测。结果急性毒性试验:氢溴酸樟柳碱注射...

补骨脂不同提取部位大鼠给药3个月的毒性比较研究

作者：杨莉; 王昭昕; 卢国彦; 王跃飞; 张玥; 周昆 刊期：2019年第08期

食蟹猴sc重组人干扰素β-1a注射液30d安全性评价

作者：徐德璐; 胡雷; 兰天龙; 钟飞; 刘艳菊; 周博宇 刊期：2019年第08期

目的研究重组人干扰素β-1a(rhIFNβ-1a)注射液的毒副反应靶器官及其恢复情况,预测可能引起的临床不良反应,为临床用药提供参考。方法食蟹猴sc重复给予rhIFNβ-1a注射液3.9、13.2、45.0μg/kg,连续30 d,每组6只动物,雌雄各半,停药后恢复16 d。观察药物对一般体征、饮食、肛温、体质量的影响,同时进行尿液分析、血液学、血液生化、心电图、眼科检查、...

基于平行人工膜渗透分析法对药物溶出/吸收仿生系统优化及其药物渗透性评价研究

作者：王洋洋; 黄聪; 王彩君; 肖娟兰; 刘昌孝; 何新 刊期：2019年第08期

目的基于平行人工膜渗透分析法(Parallel artificial membrane permeability analysis, PAMPA)对药物溶出/吸收仿生系统(Drug dissolution and absorption simulating system,DDASS)的生物膜系统进行改进,以单硝酸异山梨酯、奥美拉唑和氢氯噻嗪为工具药进行渗透性考察,建立一种快速、简便的药物渗透性考察方法,以期进一步提高DDASS系统对药物渗...

盐酸丁卡因凝胶的制备及评价研究

作者：陶敏; 彭龙; 王琦; 周朝阳; 李志平; 肖若蕾; 梅兴国 刊期：2019年第08期

目的通过体外经皮渗透试验和药效学评价研究,筛选盐酸丁卡因凝胶的最佳处方。方法采用Valin-Chien双室渗透扩散池,以大鼠离体皮肤为透过介质,以8 h的累积渗透量为指标,考察促渗剂氮酮、丙二醇及中和剂三乙醇胺用量对体外透皮性能的影响,筛选出最优处方。并采用小鼠热板法对最佳处方制备的凝胶与市售制剂进行对比,进行药效学评价。结果最优处方的...

葫芦素B-聚乳酸-羟基乙酸共聚物载药纳米粒的构建与药效学评价

作者：方宁 刊期：2019年第08期

目的以聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)作为纳米制剂载体材料将葫芦素B制备成纳米粒,并考察其对HepG2肝癌细胞的抑制效果。方法使用乳化溶剂蒸发法制备葫芦素B-PLGA载药纳米粒,以PLGA浓度(X1)、PVA浓度(X2)和药物浓度(X3)作为考察因素,以载药纳米粒的粒径大小(Y1)和包封率(Y2)作为评价指标,应用中心复合设计-效应面法优化葫芦素B-PLGA载药纳米粒处...

龙虎人丹治疗中暑(暑热证)随机、双盲、多中心临床研究

作者：金家骅; 李丽琦; 丁礼琴; 曹无介; 朱晓萍; 姜丙华; 王加伟; 刘晓; 谢卫红; 陈志斌 刊期：2019年第08期

熊去氧胆酸胶囊联合水飞蓟宾治疗酒精性肝硬化的临床疗效

作者：巩小琳; 张秋丽; 程晓华; 赵彬; 周玥 刊期：2019年第08期

低剂量地西他滨与支持治疗对骨髓增生异常综合征低危患者预后的影响

作者：王璐 刊期：2019年第08期