药物评价研究杂志 统计源期刊

FDA对药品供应链中的企业建立非法处方药核查系统的要求

作者：萧惠来 刊期：2019年第05期

美国食品药品管理局(FDA)于2018年10月了《供企业用的药品供应链安全法规定的某些处方药核查系统指导原则》(草案)。该指导原则介绍了FDA对药品供应链中的企业建立非法处方药核查系统(包括可疑产品的隔离和调查以及非法产品的隔离、处置和通知等)的具体要求。我国目前尚无类似指导原则,详细介绍该指导原则的主要内容,以期对我国药品供应链中的企...

EMA与我国不同用途制药用水质要求的对比分析

作者：张明; 萧惠来 刊期：2019年第05期

欧洲药品管理局(EMA)于2018年11月了'制药用水质量指导原则(草案)',详细介绍了在人用、兽用制剂和原料药生产时,不同情况下注射用水的选择。介绍EMA该文件中对不同用途的水质要求,并与国内的相关要求进行对比,期望引起有关各方关注和思考,保障我国制药用水的质量,进而保证药品质量,保护用药者安全。

NSG小鼠多发性骨髓瘤模型评价BCMA-CAR-T的药效和毒性及RNAscop在检测CAR-T分布中的应用

作者：荣斌; 吴纯启; 原野; 尹纪业; 瞿文生; 李晓旭; 范丹; 贺小琼; 王全军 刊期：2019年第05期

绞股蓝次级皂苷H诱导人乳腺癌MCF-7细胞凋亡的作用研究

作者：刘明兵; 石国慧; 张宏宇; 张晓书; 赵余庆 刊期：2019年第05期

萘普替尼靶向表皮生长因子受体不同突变亚型的抗肿瘤作用研究

作者：姜一朴; 邸志权; 胡金芳; 金涌; 张宗鹏; 周徐雅 刊期：2019年第05期

酒石酸美托洛尔调节TGF-β/Smad信号通路抑制大鼠胸主动脉瘤进程的机制研究

作者：刘巨鹏; 李建权 刊期：2019年第05期

胡黄连中环烯醚萜苷类成分体外抗非酒精性脂肪性肝炎活性研究

作者：陈玉; 张可佳; 李孝庆; 宋兆辉; 余伯阳; 鄂秀辉 刊期：2019年第05期

枸杞多糖对小鼠酒精性肝损伤的保护作用及机制研究

作者：魏芬芬; 王文娟; 贺青华; 张波 刊期：2019年第05期

基于网络药理学研究白仙风汤剂治疗类风湿性关节炎的药理机制

作者：魏欣; 王士民; 孙成; 周仁鹏; 胡伟 刊期：2019年第05期

目的基于网络药理学探讨白仙风汤剂治疗类风湿性关节炎的活性成分,并预测其可能机制。方法白仙风汤剂中白芍、甘草、青风藤、威灵仙4味草药在TCMSP数据库中检索,经口服吸收率(OB)、类药性、半衰期条件筛选得到药物有效成分,并进行靶点预测;从OMIM、TTD、PharmGKB和GAD数据库对类风湿性关节炎靶点进行检索;使用Cytoscape 3.2.1软件构建药物成分靶...

伸筋草生物碱对佐剂性关节炎大鼠的抗炎作用及机制研究

作者：刘静; 年华; 徐熠; 吴铁军; 孙祎纯; 邵燕婷; 黄瑾 刊期：2019年第05期

基于水通道蛋白的知母利水功效研究

作者：卢芳; 万伟霞; 刘树民; 吴丹; 卢意 刊期：2019年第05期

Bhas 42细胞转化试验高通量检测方法的建立

作者：黄鹏程; 李若婉; 李申宁; 王敬婷; 宋征; 李华 刊期：2019年第05期

目的建立基于96孔板的Bhas 42细胞转化试验高通量检测方法,并探讨此方法用于药物非临床阶段体外致癌性评价的前景。方法建立Bhas 42细胞转化试验96孔板高通量检测方法,使用已知阳性诱癌物苯并芘(Benzoapyrene,BaP)和环磷酰胺(Cyclophosphamide,CP)为对照品,比较转化灶人工计数法和过氧化氢高通量96孔板法对结果判定的影响。进行试验的细胞在接种...

微孔板与标准平皿Ames试验比较研究

作者：文海若; 宋捷; 鄂蕊; 王亚楠; 胡燕平; 汪祺 刊期：2019年第05期

目的使用鼠伤寒沙门菌和大肠埃希菌及阳性剂开展基于6孔板、24孔板和标准10 cm平皿的Ames试验,为确立标准化微孔板Ames试验奠定研究基础。方法 6种不同鼠伤寒沙门菌(TA97、TA98、TA100、TA102、TA1535、TA1537)和1种大肠埃希菌(WP2 uvr A)经鉴定及扩增后,分别使用标准平皿、6孔板和24孔板在有无S9代谢活化条件下使用不同浓度的阳性剂开展平板掺...

电感耦合等离子体质谱法测定茯苓中17种金属元素

作者：李佳 刊期：2019年第05期

目的建立ICP-MS法测定茯苓中砷(As)、铍(Be)、镉(Cd)、钴(Co)、铜(Cu)、锰(Mn)、钼(Mo)、镍(Ni)、铅(Pb)、锑(Sb)、硒(Se)、钛(Ti)、铊(TI)、钒(V)、铬(Cr)、锌(Zn)、汞(Hg)共17种金属元素的含量,并对不同产地的11批茯苓的金属元素含量进行评价。为中药材生产中的质量控制和临床上的安全用药提供了科学依据。方法样品经微波消解处理后,以Se、Y、...

RP-HPLC测定4,5,2′-三吗啉酰氧基-2,5’-二氯二苯甲酮原料药的含量及有关物质

作者：程章; 张圆琳; 张乐华; 冯秀娥; 李青山 刊期：2019年第05期

目的建立测定原料药4,5,2′-三吗啉酰氧基-2,5’-二氯二苯甲酮(LF1)的含量及有关物质的RP-HPLC方法。方法采用Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-磷酸水(60:40,pH3.0)为流动相,检测波长230 nm,体积流量1 mL/min,柱温25℃。结果主峰与杂质峰分离良好,LF1和杂质A分别在质量浓度1.0~100(r=0.999 8)和0.2~2.4 mg/L(r=0.999 6)线性关系良...