药物评价研究杂志 统计源期刊

欧洲药品局药物警戒风险评估委员会的氟吡汀撤市评估报告介绍

作者：萧惠来 刊期：2019年第04期

欧洲药物警戒风险评估委员会(PRAC)于2018年2月8日了有关氟吡汀撤市评估报告。人用药品相互承认和分散程序协调小组(CMDh)于2018年3月21日批准了这项报告。EMA于2018年3月23日宣布撤销含有氟吡汀药品的上市许可决定。详细介绍PRAC的该报告,期待对认识氟吡汀的肝脏毒性和受益-风险以及决定我国是否也将其撤市有帮助。

草质素苷对香烟烟雾所致慢性阻塞性肺疾病大鼠治疗作用及主要作用机制研究

作者：刘巨旗; 朱艺欣; 刘光金 刊期：2019年第04期

慢性温和不可预知应激抑郁模型大鼠脑组织~1H-NMR代谢组学研究

作者：刘晓节; 郑兴宇; 李震宇; 高晓霞; 秦雪梅 刊期：2019年第04期

基于UPLC-Q-TOF/MS的渴络欣胶囊化学成分研究

作者：刘彦玲; 刘传鑫; 田悦; 陈亚红; 张晨宁; 孙璐; 李正坤; 张丛; 王强; 王铭爽; 何涛; 王文鑫; 袁付丽; 黄建梅 刊期：2019年第04期

目的采用超高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS)技术对中药复方渴络欣胶囊中的化学成分进行研究。方法采用ACQUITY UPLC HSS T3 C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm),以甲醇-0.1%甲酸水溶液为流动相梯度洗脱,体积流量为0.3 mL/min;采用ESI源在正、负离子模式下分别采集数据。根据化合物精确相对分子质量及二级碎片离子信息,结合参考文...

甲磺酸多沙唑嗪缓释片Beagle犬体内药动学和生物等效性研究

作者：于艳英; 何勇; 吴宗好 刊期：2019年第04期

目的研究甲磺酸多沙唑嗪(Dox)缓释片在Beagle犬体内的药动学,评价其生物等效性。方法 8条健康Beagle犬,采用双周期、双交叉、单剂量分别ig Dox缓释片受试制剂或参比制剂4 mg;建立血浆中Dox液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)检测方法,进行方法精密度、准确度、回收率、基质效应、稳定性方法学验证;测定给药前(0 h)及给药后2、3、4、5、6、8、10、12、1...

基于分子对接和体外大鼠肝微粒体抑制实验综合考察何首乌中潜在肝毒性成分研究

作者：汪祺; 李勇; 王亚丹; 文海若; 马双成 刊期：2019年第04期

目的基于UDP-葡萄糖醛酸转移酶1A1(UGT1A1)介导的胆红素代谢,构建UGT1A1酶蛋白模型,用于研究何首乌中潜在致肝毒性成分的毒性作用,并用体外大鼠肝微粒体抑制实验进行验证。方法采用同源模建方法构建UGT1A1酶蛋白结构,将UGT1A1底物胆红素及何首乌中主要蒽醌类成分大黄素、大黄酚、大黄酸、羟基大黄素、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷和大黄素甲醚与UGT1...

不同提取工艺对炒决明子急性毒性和物质基础的影响

作者：葛俊德; 黄娜娜; 郭欣; 孙蓉 刊期：2019年第04期

活血消异方对子宫内膜异位症大鼠生育力和早期妊娠毒性的影响

作者：孙伟伟; 常欢; 赵瑞华 刊期：2019年第04期

银杏内酯B注射液对大鼠生育力及早期胚胎发育毒性研究

作者：黄凤娇; 李燕; 李继洪 刊期：2019年第04期

益肾排毒丸中有效成分含量测定及指纹图谱研究

作者：邓斌; 王秋燕; 周成高; 张琪琳 刊期：2019年第04期

目的建立一种RP-HPLC同时测定益肾排毒丸中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、大黄素和大黄素甲醚等3种成分含量的方法及指纹图谱。方法采用Agilent TC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.2%甲酸溶液(B)梯度洗脱(0~20 min,20%~40%A;20~30 min,40%A;30~35 min,90%A;35~40 min,20%A),体积流量1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长260 nm。结果毛蕊异黄酮...

烟酰胺片的溶出曲线考察

作者：李志远; 刘屹; 左文松; 王莹 刊期：2019年第04期

目的比较国产烟酰胺片在4种不同pH溶出介质中的溶出行为的差异,比较不同厂家药品的内在品质,为药品质量控制与仿制药质量一致性评价提供参考。方法通过体外溶出度试验,测定3家企业生产的9批次烟酰胺片在4种不同pH溶出介质中的溶出度。结果试验涉及到3家企业的9批样品,上海信谊委托上海黄河制药生产的3批样品在4种介质中的溶出行为差别不明显,且...

HPLC法测定山楂红曲胶囊中洛伐他汀

作者：崔琳; 牛向伟; 张菁菁; 闫春风 刊期：2019年第04期

目的建立山楂红曲胶囊中洛伐他汀的处理及含量测定方法。方法色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),紫外检测波长238 nm,柱温25℃,体积流量1.0 mL/min,流动相为甲醇:0.1%磷酸溶液(75:25)。结果洛伐他汀质量浓度在2.04~306μg/mL与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.58%,RSD=1.12%(n=9)。结论该方法准确、简便,可用于山楂红曲胶囊的质量控...

单磷酸阿糖腺苷联合复方异丙托溴铵、布地奈德治疗毛细支气管炎患儿的疗效及对血清样淀粉蛋白A的影响

作者：姜平; 赵兰玉; 屠志强; 张群; 姚泽忠 刊期：2019年第04期

地佐辛与舒芬太尼经静脉患者自控镇痛对食管癌患者术后镇痛的效果比较

作者：刘展; 司小萌; 司海超 刊期：2019年第04期

益生菌联合血必净注射液对急性胰腺炎患者的疗效及对降钙素原、C反应蛋白及D-二聚体的影响

作者：张洋; 吴慧丽; 李琨琨 刊期：2019年第04期