药物评价研究杂志 统计源期刊

FDA供企业用药物升压效应评估指导原则的介绍

作者：孙昱; 萧惠来 刊期：2018年第10期

药品如果产生长期的升压作用,可使使用者的心血管风险增加。在开发过程中系统地描述药物对血压的影响,逐渐引起监管部门的重视。美国食品药品管理局(FDA)于2018年5月了“供企业用药物升压效应评估指导原则”,旨在解决药品开发期间评估效应时血压测量的准确性。详细介绍该指导原则主要内容,期望对我国的新药研发和药品监管有所帮助。

FDA对皮肤外用药活性成分人体最大用量试验的要求

作者：萧惠来 刊期：2018年第10期

美国食品药品管理局(FDA)于2018年5月了“考虑列入OTC专论的外用药活性成分的最大用量试验:研究要点和考虑的因素供企业用的指导原则”。最大用量试验(MUST)是评估外用药体内生物利用度的标准方法,该指导原则对MUsT许多研究要点提出了具体的建议。详细介绍该指导原则的主要内容,期待对我国这方面的研究和监管有益。

基于系统药理学探索裸花紫珠有效成分的作用机制

作者：张力军; 陈曦; 冯世秀; 王真真; 苏东兰; 易博; 郭曲练 刊期：2018年第10期

目的 通过系统药理学方法探索裸花紫珠有效成分的药理作用机制。方法 运用文献搜索和TCMSP数据库,建立裸花紫珠活性分子数据库,通过对数据库中的120个分子从口服利用度、类药性分析等几个方面进行筛选,预测出有潜在活性的分子,并通过王永华教授团队研发的SYSDT以及WES技术进行靶标预测,进而通过药物-靶标预测模型Sys TD、Drug Bank数据库等构建...

冬凌草甲素抑制SW620结肠癌细胞增殖与BMP7-p53通路的相关性研究

作者：马妍; 刘荣兴; 朱茄慧; 王涵; 廖云鹏; 任文艳; 周林云; 何百成; 孙文娟 刊期：2018年第10期

目的 研究冬凌草甲素(ORI)对人结肠癌细胞SW620的增殖抑制、诱导凋亡作用,并探讨其可能的分子机制。方法 采用结晶紫染色研究ORI(5、10、15、20、25 μmol/L)对SW620细胞的增殖抑制作用;流式细胞术研究ORI(10、15、20 μmol/L)诱导SW620细胞凋亡作用;采用Western blotting技术研究ORI对SW620细胞中增殖细胞核抗原(PCNA)、凋亡相关指标(Caspase-3)...

难溶性药物与介孔二氧化硅纳米粒载体的相互作用对于释放速率的影响

作者：刘曈; 万龙; 王可可; 王晓帆; 曲红娥; 姜明燕 刊期：2018年第10期

目的 研究介孔二氧化硅纳米粒(MSN)载体与装载的难溶性药物间的相互作用,探索对释放速率具有重要影响的因素,归纳总结可预测难溶性药物-MSN给药系统释放行为的数学模型。方法 以溶胶凝胶法制备的MSN作为载体,通过溶剂挥干法进行药物装载,利用扫描电子显微镜(SEM)、透射电子显微镜(TEM)分析载体的外观形貌及孔道结构,通过比表面积分析仪研究载体...

高通量测序分析附子、红参不同比例配伍对大鼠肠道菌群的影响

作者：唐志丹; 魏娟; 欧阳慧子; 何俊 刊期：2018年第10期

胡黄连苷Ⅱ对大鼠胆管结扎胆汁淤积的改善作用

作者：庄辉传; 许锐; 王涛; 相芳 刊期：2018年第10期

CYP1A1体外诱导活性评价模型的建立及其在人参皂苷筛选中的应用

作者：霍旺; 张广平; 孙佳; 苏萍; 李晗 刊期：2018年第10期

酒石酸长春瑞滨胶束重复给药对Beagle犬肝、肾毒性研究

作者：张彩霞; 钟飞; 胡雷; 刘艳菊; 徐德璐; 葛鹏; 兰天龙; 周博宇 刊期：2018年第10期

骨刺片对斑马鱼胚胎发育的急性毒性研究

作者：刘静; 张靖溥; 孟杰; 戴忠; 马双成 刊期：2018年第10期

目的 研究两批骨刺片样品对斑马鱼胚胎发育的急性毒性作用。方法 以斑马鱼胚胎为试验对象,观察骨刺片样品A(0.01、0.05、0.10、0.20、0.30、0.50、1.00 mg/mL)、样品B(0.01、0.05、0.10、0.50、1.00、2.00、10.00 mg/mL)对斑马鱼胚胎发育的影响,包括胚胎致畸、致死检测;同时采用超高效液相色谱法-四极杆飞行时间-质谱(UPLC-QTOF-MS)对两批样品所...

治疗用乙型肝炎腺病毒注射液TC007食蟹猴免疫原性、免疫毒性和生物分布研究

作者：窦德虎; 李建祥; 张雪峰 刊期：2018年第10期

不同产地土贝母中皂苷类成分的HPLC特征图谱及3种主要皂苷的含量测定

作者：曾滟棱; 谭宁; 高艳; 陆洋; 杜守颖 刊期：2018年第10期

目的 建立不同产地土贝母药材中皂苷类成分的特征图谱,并测定其中3种主要皂苷的含量,为该药材质量控制提供参考依据.方法 采用Thermo Hypersil GOLD aQ C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,进样量10 μL,柱温30℃,检测波长214 nm,建立15批土贝母HPLC特征图谱,并进行相似度评价、主成分分析及聚类分析...

HPLC-DAD波长切换法同时测定维C银翘片中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、绿原酸、牛蒡苷

作者：王鑫; 赵硕; 刘志杰; 赵昕; 温瑞卿; 李东辉 刊期：2018年第10期

目的 建立同时测定对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、绿原酸、牛蒡苷含量的方法,旨在实现准确、高效、实用地控制维C银翘片的质量。方法 采用HPLC波长切换方法,色谱柱为DIONEX Acclaim C18(250mm×4.6mm,5 μm,Dionex Bonded Silica Products),流动相为乙腈-含0.5%三乙胺的0.02 mol/L磷酸二氢钾(pH2.5)水溶液,梯度洗脱,体积流量为1.0 mL/min,柱温30...

唑来膦酸联合阿法骨化醇治疗骨质疏松症的效果及其对骨转换、骨代谢功能的影响

作者：刘学君; 杨媛芬; 柴明如 刊期：2018年第10期

依那普利联合硝苯地平缓释片治疗原发性高血压的疗效及对血清氧化应激指标的影响

作者：李慧婷; 贺继忠 刊期：2018年第10期