药物流行病学杂志 统计源期刊

我国药品不良反应报告制度与上市后药品安全监管的起源与历史

作者：陈易新; 曾繁典 刊期：2007年第04期

20世纪90年代以来，我国对上市药品的不良反应监测工作经历了初建、试点和发展的阶段。国家药品监督管理局成立以来，在药品不良反应监测领域的系统工作，标志着我国上市后药品安全监管工作已进入一个全新的发展阶段。回顾我国药政管理中对上市药品安全监管的起源和历史，对继续做好我国上市药品安全监管工作具有重要的现实意义。

对我国药物不良事件信号检测的初步思考

作者：磨筱垚; 陈勇强; 陈飔 刊期：2007年第04期

近年来，药物警戒和药物流行病学的研究非常关注自发不良事件报告系统（SRS）中的信号检测，利用数据挖掘实现SRS的信号检测成为研究热点。国内一些单位在信号检测实践中位于前列。相关SRS信号检测的研究文献中，数据挖掘算法的讨论占有很大比例。算法是重要的，但算法只是输入和输出间的加工过程。SRS数据作为输入，其质量与采集方式的不足可能...

克林霉素磷酸酯致严重不良反应1例

作者：王红梅; 于俊洲; 张秀珍 刊期：2007年第04期

患者，男，11岁，61kg。因患扁桃体炎，给予克林霉素磷酸酯（内蒙古白医制药股份有限公司生产，批号：060435）0．6g＋5％葡萄糖注射液100ml，ivd，约5min，患者自觉胸闷，口唇发绀。立即停止静滴，给予地塞米松7．5mgim，异丙嗪15mgim，吸氧，患者口唇转为红润，无不适主诉。

氟西汀与阿米替林治疗抑郁症副作用Meta分析

作者：马永春; 王佩蓉; 金卫东; 陈炯; 王鹤秋; 邢葆平; 童振华 刊期：2007年第04期

目的：分析国内文献氟西汀与阿米替林治疗抑郁症引发失眠、焦虑、激越与躁狂的差异。方法：用关键词从中国生物医学数据库光盘检索，采用Peto固定效应模型（fixed　effects　model，FEM）法对符合纳入标准的氟西汀与阿米替林治疗抑郁症的随机对照研究文献中药物引发失眠、焦虑（激越）与躁狂的差异进行Meta分析。结果：15项共1205例纳入研究，其...

坎地沙坦西酯对高血压患者内皮功能的影响

作者：郑立文; 王志; 刘晨; 文应峰; 王丽华 刊期：2007年第04期

目的：探讨坎地沙坦西酯对高血压患者内皮功能的影响。方法：选择门诊及住院的原发性高血压患者35例，在原抗高血压治疗药物基础上，加用坎地沙坦西酯8mgqd，共8周。对照组30例，为健康正常人。两组病例于试验前和试验后8周测定血浆内皮素（ET）水平及血浆一氧化氮（NO）水平。结果：治疗组治疗后血浆ET水平明显下降，血浆NO浓度升高，与治疗前...

左旋布比卡因腰麻15例临床分析

作者：印武; 陈丽红; 熊桂林; 鲁竟; 田孝军; 黄启文 刊期：2007年第04期

目的：评价0．5％左旋布比卡因重比重液腰麻的安全性和临床效果。方法：ASAⅠ～Ⅱ级妇产科择期手术患者30例，随机分为左旋布比卡因组（L组）和布比卡因组（B组）。入室开放静脉通道，输注平衡液10ml／kg，30min输完后，选择L3-4。间隙用笔尖式腰硬联合穿刺针，先行硬膜外穿刺，成功后，刺入配置好的腰麻针，见脑积液流出后，用5ml OT针筒以0．1...

莫西沙星治疗老年中度社区获得性肺炎疗效

作者：王玲; 杨荣时; 曾玉兰 刊期：2007年第04期

目的：评价莫西沙星注射液治疗老年中度社区获得性肺炎（CAP）的临床疗效及安全性。方法：采用前瞻性设计，将63例老年中度CAP患者随机分成治疗组31例和对照组32例，两组分别给予莫西沙星和加替沙星静脉治疗，观察细菌清除率、临床疗效、体温降至37．5℃时间、治疗4d后Fine积分变化、显著好转所需时间、住院天数及不良反应等各项指标。结果：两...

清开灵治疗下呼吸道感染的临床观察

作者：赵建军; 王珊姗 刊期：2007年第04期

目的：了解清开灵对成人下呼吸道感染的临床疗效与安全性评估；方法：将160例患者随机分为两组，对照组单用头孢噻肟钠治疗，治疗组予头孢噻肟钠基础上加用清开灵治疗，结果：清开灵治疗组临床疗效明显优于对照组（P〈0．05）。结论：清开灵治疗下呼吸道感染病人是有效且安全的药物，具有较高的临床应用价值。

脉络宁注射液致二次严重药物不良反应的警示

作者：侯晓宁; 刘梦 刊期：2007年第04期

患者，男，56岁，2006年12月11日在南京健威医院门诊就医。该患者2006年11月中旬曾在江苏省人民医院被初步诊断为“疑似脑梗死”，并已静滴脉络宁注射液（金陵药业股份有限公司，批号不详）治疗了5d。体检：BP156／110mmHg，P887次／min，R20次／min，无糖尿病。诊断：高血压，脑动脉血管硬化，脑梗死？治疗：给予脉络宁注射液（批号200607082）...

小剂量联合用药在高血压治疗中的应用

作者：张晋萍; 张荣林; 陶祥; 方芸; 葛卫红; 谈恒山 刊期：2007年第04期

高血压病是常见病：多发病。1991年我国调查统计，≥15岁人群患病率11．19％，这个数值近年还在不断上升。1998年，我国高血压患者有1．1亿，现已达1．6亿，已超过人口总数的1／10，且呈“三高三低”现象，即患病率高、致残率高、死亡率高，知晓率低、治疗率低、控制率低。大量随机临床试验结果表明，降压治疗可显著降低主要心血管疾病的发病率...

氢氯吡格雷致两上肢血小板减少性紫癜1例

作者：陈五波 刊期：2007年第04期

患者，女，37岁，因头痛来院就诊，诉说近来中午时总是头痛，有时甚至发生呕吐，如有午睡则症状减轻或者消失。即令其检查血常规、血脂、血粘度。血常规报告正常，血小板290×10^9·L^-1，血脂：总胆固醇（T-cho）6．28mmol·L^-1。（正常参考值3．0—6．2），三酰甘油（TG）1．43mmol·L^-1（正常参考值0．00—1．70）。血粘度：①血流变测报告：不...

埃索美拉唑的临床应用与安全性

作者：祝锡聪 刊期：2007年第04期

埃索美拉唑（商品名耐信）为质子泵抑制药。质子泵抑制药（PPI）在临床上用于治疗各种酸相关性疾病，如消化性溃疡（包括应激性溃疡）、胃食管反流病（包括反流性食管炎）、胃泌素瘤、部分功能性消化不良等疾病。由于作用部位是胃黏膜壁细胞分泌胃酸的最后步骤质子泵，即壁细胞内的H^＋-K^＋-ATP酶，从而抑制基础胃酸及各种刺激所致的胃酸分泌，...

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刊期：2007年第04期

不同抗排异组方对肾移植受者肝功能的影响

作者：李罄; 罗国琼; 唐恺; 余爱荣; 吴笑春; 辛华雯 刊期：2007年第04期

目的：了解环孢素（CsA）与硫唑嘌吟、霉酚酸酯、咪唑立宾、雷帕霉素及泼尼松不同组方治疗肾移植术后排斥反应时对患者肝功能的影响。方法：调查我院1995—2005年肾移植患者药历600份，分析应用不同CsA抗排异组方治疗前后生化指标的变化。结果：600例患者中109例发生了肝损害（18，2％）。肝功能异常组的CsA血药浓度显著高于肝功能正常组（P〈0...

我院呼吸机与儿童相关性肺炎的病原菌及耐药分析

作者：王刚; 陈沅; 匡风梧; 刘恩梅; 熊菀; 刘作义; 黄英; 刘岚; 沈叙庄; 杨永弘 刊期：2007年第04期

目的：了解儿童呼吸机相关性肺炎的主要病原菌，为临床治疗和预防提供参考。方法：调查我院儿科重症监护病房2000年1月～2005年12月收治的35例呼吸机相关性肺炎患者的临床资料、致病菌及其药敏结果。结果：35例呼吸机相关性肺炎患者分离出病原菌53株，以G-杆菌为主，占71．69％，依次为铜绿假单胞菌、不动杆菌、肺炎克雷白杆菌；G^＋球菌主要为...