杂志简介：《药物分析》杂志经新闻出版总署批准，自1981年创刊，国内刊号为11-2224/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：综述专论、代谢分析、安全监测、成分分析、标准研讨、质量评价
杂志简介：《药物分析》杂志经新闻出版总署批准，自1981年创刊，国内刊号为11-2224/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：综述专论、代谢分析、安全监测、成分分析、标准研讨、质量评价
作者：陶磊; 饶春明 刊期：2018年第11期
我国的重组蛋白药物产业经过20多年的发展，建立了一套比较完备的质量控制体系，但是与国外发达国家相比，还存在一定的差距。随着技术的更新和进步，我国重组蛋白药物的质量控制技术也有待加强。2017年，国家药典委员会立项标准提高课题，主要针对重组细胞因子的制品相关蛋白展开研究。作为课题的一部分，本文对制品相关蛋白的分析与评价进行了...
作者：李永红; 韩春梅; 裴德宁; 陶磊; 饶春明 刊期：2018年第11期
目的：对不同企业生产的重组人干扰素α-2原液的制品相关蛋白含量情况进行调查分析,为新版《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）提高该品种质量标准提供数据支持。方法：采用欧洲药典收载的标准和方法,对全国7家企业生产的20批重组人干扰素α-2原液产品进行相关蛋白含量的检测,分析不同企业产品的质量情况。结果：经过检测分析,其中5家企业...
作者：韩春梅; 刘兰; 史新昌; 陶磊; 饶春明 刊期：2018年第11期
目的：分析评价国产重组人粒细胞集落刺激因子原液中的制品相关蛋白含量,为《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）标准提高提供依据。方法：对比国际主流药典,选择其中最为通用的制品相关蛋白含量分析方法;用该方法对征集的国产重组人粒细胞集落刺激因子原液进行分析检测及结果判定。结果：欧洲药典（EP）所列方法最为通用,用该方法对12家...
作者：陶磊; 韩春梅; 刘兰; 史新昌; 饶春明 刊期：2018年第11期
目的：分析鉴定国产重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子原液中的制品相关蛋白,为《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）标准提高提供依据。方法：采用欧洲药典方法测定所征集的样品中制品相关蛋白的含量;采用液相质谱联用法对制品相关蛋白进行鉴定,色谱柱为Waters BEH300 C4（2.1 mm×150 mm,1.7μm）,以0.1%的三氟乙酸水溶液（A）-0.1%...
作者：于雷; 韩春梅; 李永红; 陶磊; 裴德宁; 饶春明 刊期：2018年第11期
目的：建立重组人干扰素β1b（IFN β1b）中氧化型干扰素（ox-IFN β1b）的测定方法。方法：RP-HPLC色谱条件：RP-C8色谱柱（Grace Vydac,4.6 mm×250 mm,5μm）,柱温40℃,0.1%TFA-10%乙腈-水溶液为流动相A,0.1%TFA-乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min~（-1）,检测波长214 nm。结果：ox-IFN β1b峰与峰3的分离度约为4.0,理论塔板数大于20 00...
作者：韩春梅; 刘兰; 杨靖清; 陶磊; 范文红; 史新昌; 饶春明 刊期：2018年第11期
目的：分析重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）的N端异质性。方法：采用反相超高效液相色谱法分离rhG-CSF中N端不一致的各组分;色谱条件：采用Waters BEH 300 C4（2.1 mm×100 mm,1.7μm）色谱柱,以0.1%三氟乙酸水溶液（A）-0.1%三氟乙酸乙腈溶液（B）为流动相,梯度洗脱,流速0.2 mL·min~（-1）。分别收集各组分并冷冻干燥,采用N端测序仪测定各组分的...
作者：陶磊; 丁有学; 李永红; 韩春梅; 史新昌; 裴德宁; 饶春明 刊期：2018年第11期
目的：分析重组假丝酵母尿酸酶中聚合物的形成原因及其对结构功能的影响。方法：通过分子排阻高效液相色谱（SEC-HPLC）结合多角度激光散射仪分离聚合物并测定其相对分子质量;将含有聚合物的蛋白进行还原及非还原十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE）,确定聚合物的形成是否与二硫键有关;通过液质联用仪鉴定聚合物中存在的二硫键;通过...
作者：陶磊; 刘周阳; 韩春梅; 史新昌; 聂爱英; 范文红; 饶春明 刊期：2018年第11期
目的：对重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白（rGLP-1-Fc）的制品相关蛋白进行定性及定量分析。方法：利用液质联用法,对r GLP-1-Fc原液中制品相关蛋白的修饰类型进行鉴定;通过胰蛋白酶酶切液质肽图的方法,对修饰位点进行鉴定;采用反相超高效液相色谱法,测定3批原液中制品相关蛋白的比例。结果：该蛋白原液中主要存在3种制品相关蛋白;液质联用检测...
作者：秦玺; 姚文荣; 丁有学; 史新昌; 毕华; 陶磊; 李永红; 饶春明 刊期：2018年第11期
目的：检测重组人C1酯酶抑制剂（rh C1INH）中异天门冬氨酸（Iso Asp）的含量。方法：采用异天冬氨酸甲基转移酶催化结合反相高效液相色谱的方法进行测定,对该方法进行专属性、准确性和精密度检验,并用该方法对3批样品的Iso Asp含量进行检测。结果：浓度分别为10、30、60 pmol/60μL的SAH标准品的检测结果均在90%～110%范围内。对同一批3个待测样...
作者：秦玺; 姚文荣; 丁有学; 史新昌; 韩春梅; 陶磊; 李永红; 饶春明 刊期：2018年第11期
目的：分析重组人C1酯酶抑制剂（rhC1INH）中相关蛋白rcc-rhC1INH和ox-rhC1INH的含量。方法：采用反相高效液相色谱法进行测定,对该方法进行专属性、准确性和精密度检验,并用该方法对4批样品中的相关蛋白进行检测。结果：低浓度下,rhC1INH对照品、rcc-rhC1INH对照品和ox-rhC1INH对照品能够较好分离。rcc-rhC1INH和ox-rhC1INH 2种对照品质量浓度...
作者：韩春梅; 姚文荣; 丁有学; 于雷; 陶磊; 秦玺; 饶春明 刊期：2018年第11期
目的：建立分析重组人C1酯酶抑制剂（rh C1INH）中聚合物含量的分子排阻高效液相色谱（SEC-HPLC）方法。方法：rh C1INH稀释后,采用TSK GEL3000SW色谱柱,214 nm检测波长对其聚合物进行检测,以250 mmol·L~（-1）磷酸缓冲液（p H 6.8）为流动相,流速0.5 mL·min~（-1）进行洗脱。结果：在25.0～85.0μg·m L~（-1）浓度范围内,rh C1INH标准品的峰面积...
作者：田刚; 李超; 吴菲; 刘雪; 杨学芳; 姚令文 刊期：2018年第11期
目的：建立一测多评（QAMS）法测定小儿豉翘清热颗粒中栀子苷、芍药苷、连翘酯苷A、黄芩苷、连翘苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素9个成分的含量。方法：采用超高效液相色谱法,Acquity UPLC BEH C_（18）色谱柱（2.1 mm×100 mm,1.7μm）;乙腈（A）-0.2%磷酸水溶液为流动相（B）,梯度洗脱;流速0.25 mL·min-1,柱温2...
作者：徐硕; 姜文清; 金鹏飞; 邝咏梅; 徐文峰; 吴学军 刊期：2018年第11期
目的：应用高效液相色谱技术,建立同时测定复方罗布麻片I中绿原酸、氢氯噻嗪、金丝桃苷、防己诺林碱、粉防己碱、蒙花苷和盐酸异丙嗪含量的方法。方法：采用Waters XBridge C_（18）色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速0.5 mL·min-1,柱温30℃,检测波长为210、256、325 nm。结果：7个化学成分分离度良好,绿原...
作者：陈锋; 李嘉; 柴玲 刊期：2018年第11期
目的：对岗松、大叶桉及其药对中的挥发油进行透皮实验,考察配伍、透皮前后化学成分的变化。方法：采用水蒸气蒸馏法提取岗松、大叶桉药对及单味药材的挥发油,再采用Franz扩散池法进行体外透皮实验,并用GC-MS法进行分析。结果：透皮接收液中鉴定出岗松11个成分、大叶桉17个成分、药对12个成分,分别占挥发油总量的97.03%、91.77%、98.62%;1,8-桉...
作者：刘育含; 刘玉强; 戚晓杰; 刘姝静; 吕新; 孙建之; 才谦 刊期：2018年第11期
目的：采用液质联用技术对大鼠灌胃生、麸炒苍术提取物后苍术苷A的尿排泄动力学规律进行研究。方法：将SD大鼠随机分为2组,分别灌胃给予生、麸炒苍术提取物,收集给药前后不同时间段大鼠尿液,采用多反应监测（MRM）模式对尿液中苍术苷A的浓度进行测定。以DAS 3.2.8软件计算排泄动力学参数,绘制累计排泄率以及排泄速率曲线,比较炮制前后尿排泄规律...
影响因子：1.46
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
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发行周期：月刊
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期刊级别：统计源期刊
发行周期：月刊
影响因子：0.26
期刊级别：统计源期刊
发行周期：月刊
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发行周期：双月刊
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发行周期：月刊
影响因子：1.68
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发行周期：月刊
影响因子：2.5
期刊级别：统计源期刊
发行周期：月刊
影响因子：0.55
期刊级别：部级期刊
发行周期：双月刊
影响因子：0.67
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发行周期：双月刊