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HPCE法与HPLC法用于甘草中主要活性成分甘草酸及其降解产物甘草次酸分析的比较

作者：沈阳; 沈金灿; 庄峙厦; 王小如 刊期：2006年第04期

目的：系统地比较高效毛细管电泳法（HPCE）和高效液相色谱法（HPLC）对甘草药材水提取物中主要活性成分甘草酸及其降解产物甘草次酸的分离测定结果。方法：以加mmol·L^-1硼酸盐溶液（pH=9．2）为电泳介质，未涂层弹性石英毛细管（75μm×47．5cm，有效分离长度40cm）为分离通道，压力进样（250kPa·8），20kV恒压电泳（25℃）分离，254nm检测，内...

关于乙型肝炎e抗原、e抗体诊断试剂换批国家参考品启用的通知（3月31日更新）

刊期：2006年第04期

目前原乙型肝炎e抗原诊断试剂国家参考品（批准文号：（91）卫生参字0005，批号为：9909）已分发完毕，经中国药品生物制品检定所标准物质委员会批准，启用换批国家参考品（批号为：0407）。

金银花药材中抗呼吸道病毒感染的黄酮类成分的定量研究

作者：马双成; 刘燕; 毕培曦; 杨颖; 黄荣春; Spencer; Hon-Sun; LEE; Song-Fong; LEE; 鲁静; 林瑞超 刊期：2006年第04期

目的：寻找金银花中的抗呼吸道病毒感染的成分，并进行定量研究。方法：采用各种柱层析方法分离、细胞病变法进行抗病毒作用的研究，采用RP—HPLC方法进行定量方法的研究。色谱系统；DIKMA Diamonsil色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），柱温：30℃，检测波长350nm，流动相：乙腈（A）-0．5％醋酸（B），梯度洗脱：0-30min，流动相A由10％→30％，流动...

盐酸左氧氟沙星胶囊的生物等效性研究

作者：叶发青; 胡国新; 邱相君; 代宗顺 刊期：2006年第04期

目的：研究盐酸左氧氟沙星胶囊的人体生物等效性。方法：健康志愿者20名，随机双交叉单剂量口服试验和参比的盐酸左氧氟沙星胶囊，剂量分别为200mg，剂间间隔为2周。分别于服药后24h内多点抽取静脉血；用高效液相色谱（HPLC）法测定血浆中左氧氟沙星的浓度。用3p97药代动力学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。结果：单剂量口服...

液相色谱-质谱联用法测定血浆中蒜氨酸及小鼠体内药动学研究

作者：常军民; 向阳; 王岩; 陈坚 刊期：2006年第04期

目的：建立测定小鼠血浆中蒜氨酸浓度的液相色谱-质谱法及其在小鼠体内的药动学研究。方法：使用大气压化学电离源（APCI），在正离子条件下选择性离子监测（SIM）。用于定量分析的离子分别为[M＋H]^＋178→[M＋Na]^＋200（蒜氨酸）和[M＋H]^＋195→[M＋Na]^＋217（内标，咖啡因）。结果：小鼠灌胃给蒜氨酸100mg·kg^-1后，其主要的药动学参数为...

五批狂犬病人免疫球蛋白国家标准品换批通知

刊期：2006年第04期

经中国药品生物制品检定所标准物质委员会批准，第五批狂犬病人免疫球蛋白国家标准品[批准文号：（2002）国生标字0010，批号：第五批]正式启用，替代第四批抗狂犬病免疫马血清国家标准品[批准文号：（2002）国生标字0010，批号：第四批]，本批标准品的效价为：21．4IU·mL^-1，ED50范围为：2．5—3．2。

中药产品中大孔吸附树脂有机残留物检测方法研究

作者：贾存勤; 屠鹏飞; 李阳春; 张洪全 刊期：2006年第04期

目的：建立中药产品中苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、二乙苯、二乙烯苯、萘、癸烷、十一烷和十二烷共10种大孔吸附树脂有机残留物的检测方法。方法：采用气相色谱法，以二氯甲烷为提取溶剂，以DB-624毛细管柱（30m×0．32mm，1.8μg）分离、氢火焰离子化检测器检测。结果：10种有机残留物在12min内能很好地分离；各有机残留物的加样回收率（n=3）为61...

安全药理学国际学术研讨会通知

刊期：2006年第04期

安全药理学（safety pharmacology）作为新药临床前安全性评价领域中一个重要的组成部分，近年来愈来愈受到各国药品监督管理当局和新药研究与开发人员的普遍关注。人用药品注册技术国际协调会（ICH）于2001年11月的“人用药品安全药理学研究指南（s7A）”使该学科得到了快速的发展。2005年10月ICH又了“评价人用药品潜在致心室复极化延迟作用（...

那格列奈中L-异构体和顺式异构体的HPLC法测定

作者：李语如; 韦艳丽; 顾萍; 朱俊杰 刊期：2006年第04期

目的：建立HPLC法同时测定那格列奈中的杂质L-异构体和顺式异构体的含量。方法：用Chirobiotic R手性色谱柱，甲醇-乙腈（1：1，加0．2％的醋酸和0．1％的三乙胺）为流动相，流速0．6mL·min^-1，检测波长210nm。结果：同时分离测定了那格列奈中L-异构体和顺式异构体，定量限为2ng，检测限为0．6ng，L-异构体的回收率为100．5％，顺式异构体回收...

HPLC法测定黄杨宁中环维黄杨星D和有关生物碱检查

作者：刘洁; 杭太俊; 张正行 刊期：2006年第04期

目的：建立黄杨宁中环维黄杨星D含量测定和有关生物碱检查的HPLC方法。方法：以氨丙基硅烷键合硅胶为填充剂（Liehrospher—NH2），乙腈-0．4%的磷酸氧二钾溶液（70：30）为流动相，在柱温、流速和检测波长分别为40℃、1mL·min^-1和210nm的条件下，对黄杨宁进行直接HPLC—UV分析测定。结果：黄杨宁中环维黄杨星D与其有关生物碱HPLC分离良好，环...

2006年全国药物质量分析学术研讨会——《药物分析杂志》第二届普析通用杯征文通知（第二轮）

刊期：2006年第04期

血浆中头孢泊肟的高效液相色谱法分析及其药代动力学研究

作者：徐文炜; 夏春华; 张红; 张会杰; 章新晶 刊期：2006年第04期

目的：建立人体血浆中头孢泊肟的HPLC分析方法，并对其在人体内的药代动力学进行研究。方法：以C18固相萃取小柱提取纯化血样。采用反相高效液相色谱分析法测定头孢泊肟的浓度。流动相：乙腈-10mmoL·L^-1乙酸钠（20：80，pH=3．05）；色谱柱：迪马ODS色谱柱（4．6mm×150mm，5μm）；柱温：40℃；流速：1．0mL·min^-1；检测波长：295min。结果：头...

护心胶囊的质量控制标准研究

作者：邓少伟; 程显隆; 马双成 刊期：2006年第04期

目的：建立护心胶囊的质量控制方法。方法：采用TLC方法对护心胶囊中的吴茱萸、石菖蒲、冰片和三七药材进行定性鉴别；采用HPLC方法对护心胶囊中的淫羊藿苷进行含最测定，色谱条件：Alhima C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以乙腈-水-冰醋酸（27：73：0．5）为流动相，柱温30℃，流速1mL·min^-1。检测波长270nm，。结果：吴茱萸、石菖蒲、冰片...

关于“2006年药检系统在职硕士研究生课程进修班”报名工作的通知

刊期：2006年第04期

各省、直辖市、自治区、口岸、总后、武警总部药检所： 2006年全国药检系统与中国药科大学联合培养的在职硕士研究生课程进修班将于5月底进行入学考试，报名工作现在开始。现将有关事宜通知如下：

高效液相色谱法测定血浆中盐酸非那吡啶的浓度

作者：何海霞; 周远大; 唐竟 刊期：2006年第04期

目的：建立测定盐酸非那吡啶（PNPD）血药浓度的高效液相色谱法（HPLC）并对雄康男性受试者服药后的血药浓度进行测定。方法：采用HYPERSIL C18柱（5μm，200mm×5．0mm），以地西泮（DZP）为内标，乙腈-0．01mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（50：50，用磷酸调pH至3．5左右）为流动相，流速1．2mL·min^-1；在紫外307nm波长处检测。结果：PNPD血药浓度线性...