药物不良反应杂志 CSCD期刊 统计源期刊

加强新药上市后的安全性监测

作者：许秀丽; 杨玉慧; 朱珠 刊期：2019年第02期

新药的上市使一些疾病有了更多的治疗手段。但由于新药在上市前的临床试验中研究对象数量较少、选择范围较窄且研究时间较短,难以发现那些发生率较低、长期使用情况下或在特殊人群中可能发生的不良反应。因此,新药上市后在广泛人群中使用存在未知风险。除此之外,新药上市初期,绝大多数医务人员对新药的临床应用尚不熟悉,患者用药依从性差,都可能...

《严重过敏反应急救指南》推荐意见

作者：李晓桐; 翟所迪; 王强; 王育琴; 尹佳; 陈玉国; 陈荣昌; 张洪君; 杨克虎; 李天佐; 郑亚安; 马青变; 刘芳; 崔杨; 郑航慈 刊期：2019年第02期

《严重过敏反应急救指南》的推荐意见围绕严重过敏反应的诊断、救治准备、救治措施和救治后管理回答了15个临床问题,共形成26条推荐意见。推荐意见中的证据质量分为高、中、低和极低4级,推荐强度分为强、弱2级。推荐意见的强度主要基于对利弊的权衡,不完全依赖于证据质量。临床严重过敏反应的急救可参照推荐意见实施。

与药品说明书有关的用药错误防范指导原则

作者：合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组; 中国药理学会药源性疾病学专业委员会; 中国药学会医院药学专业委员会; 药物不良反应杂志社; 孙培红 刊期：2019年第02期

药品说明书是指导医师开具处方和患者合理用药的具有法律效力的文本。以《中国用药错误管理专家共识》为依据,合理用药国际网络(INRUD)中国中心组临床安全用药组、中国药理学会药源性疾病学专业委员会、中国药学会医院药学专家委员会和药物不良反应杂志社组织医学、药学和法学专家制定《与药品说明书有关的用药错误防范指导原则》。与药品说明书...

系列问答144——什么是Kounis综合征?

作者：蔡皓东 刊期：2019年第02期

1991年,Kounis和Zavras 1首次将过敏反应、炎性反应介质和心绞痛联系起来并提出了过敏反应性心绞痛的概念。2003年,Zavras等2报道了 2例食入贝类海鲜导致过敏反应且并发心绞痛和心肌梗死的案例,将变态反应引致的包括不稳定性心绞痛、急性心肌梗死在内的ACS称为Kounis综合征。

非布司他心血管安全性新解读

作者：赵天仪; 曹灵; 万伟国; 朱小霞; 邹和建 刊期：2019年第02期

非布司他是一种口服的非嘌呤选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,2008年首先在欧洲被批准用于治疗痛风患者的慢性高尿酸血症,2009年被美国FDA批准用于治疗痛风。2013年,有研究者发现非布司他与心血管血栓栓塞事件可能存在相关性。2017年,美国FDA非布司他安全警示。2018年3月,历时8年的“合并心血管疾病痛风患者使用非布司他和别嘌醇心血管安全性”(CARES)...

纳武利尤单抗心脏毒性反应文献病例分析

作者：段曼; 黄秋明 刊期：2019年第02期

目的探讨纳武利尤单抗(Nivo)心脏毒性反应的临床特点。方法检索中国知网、维普、万方、PubMed、Web of Science和MEDLINE数据库(截至2018年9月),收集含Nivo致心脏毒性反应病例的文献,提取相关数据,分析该药致心脏毒性反应的临床特点。结果纳入分析的患者共22例,男性13例,女性9例;年龄35~80岁,>60岁者占比为70.3%(17例);原发疾病为恶性黑色素瘤者...

钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂致截肢与骨折的风险:基于美国FDA不良事件报告系统相关数据的研究

作者：方振威; 石佳; 林阳 刊期：2019年第02期

目的评价钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂(卡格列净、达格列净、恩格列净和埃格列净)致截肢与骨折的风险。方法检索美国FDA不良事件报告系统(FAERS)2004年1月1日至2018年6月30日收到的SGLT2抑制剂与非SGLT2抑制剂致截肢与骨折事件报告,采用报告比值比(ROR)法,分析上述药物与所有患者和糖尿病患者发生截肢和骨折事件的关系。结果共检索到SGLT2...

本刊关于论文一稿两投和二次发表问题的处理原则

刊期：2019年第02期

一稿两投(一稿多投)是指同样的文稿或实质性内容相同的文稿投寄给两个或两个以上的媒体。二次发表是指同样的文稿或实质性内容相同的文稿在两个或两个以上的媒体发表,无论是印刷版媒体还是电子媒体《药物不良反应杂志》不接受一稿两投或二次发表的论文,读者在本刊上所阅读的论文都是原始的、首发的,除非声明是按作者和编辑的意图重新发表的,这一...

结直肠癌和非小细胞肺癌患者发生贝伐珠单抗相关蛋白尿事件的危险因素分析

作者：罗鑫; 叶晓芬; 蔡映云; 吕迁洲 刊期：2019年第02期

基于失效模式和效应分析的高锰酸钾外用制剂用药错误风险点研究

作者：樊蓉; 袁偲偲; 张海莲 刊期：2019年第02期

目的利用失效模式和效应分析(FMEA)法探讨高锰酸钾外用制剂在临床使用中存在的用药错误风险点。方法在北京和睦家医院和北京妇产医院建立高锰酸钾外用制剂用药错误防范策略研究组,通过查阅文献,问卷调查和实地考察收集失效模式和风险点,对其严重程度(S)、发生频率(O)和发现指数(D)进行评分,确定风险优先级数(RPN),以RPN评分>150为高风险点,制订...

中华医学会《药物不良反应杂志》第五届编辑委员会第二次工作会议纪要

作者：康彦红 刊期：2019年第02期

中华医学会《药物不良反应杂志》第五届编辑委员(编委)会第二次工作会议于2019年3月29日在北京召开中华医学会杂志社社长兼总编辑魏均民编审和,北京大学图书馆文献计量学研究室主任张俊娥女士应邀出席会议。出席本次会议的还有药物不良反应杂志社社长兼总编辑王育琴教授,本刊副总编辑李玉珍教授、李林教授、燕鸣编审、蔡皓东教授、甄建存教授,本...

造影剂急性肾损伤的风险评估模型

作者：潘晨; 任悦; 沈素 刊期：2019年第02期

造影剂急性肾损伤(CI-AKI)是冠状动脉造影术(CAG)和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的严重并发症。本文介绍了4种CI-AKI风险评估模型,分别是Mehran CI-AKI风险评估系统、Maioli CI-AKI风险评估模型、Chen CI-AKI风险评估模型和Duan CI-AKI风险评估模型。这4个模型涉及的预测因子包括低血压、主动脉内球囊反博术、充血性心力衰竭、高龄、贫血、糖尿病...

2017版 ISMP抗血栓药物用药安全自我评估标准(中文版)(待续)

作者：宗宇桐; 张青霞; 闫园园; 陆璐; 邵晨; 王子民; 邱雨婕; 闫素英 刊期：2019年第02期

美国用药安全实践协会(ISMP)2017年的《ISMP抗血栓药物用药安全自我评估标准》是对2005版的修订,主要包括了新型口服抗凝药物的安全用药策略。2017版评估标准包括8个关键元素、11个核心指标,可帮助医疗机构评估自身抗血栓药物用药安全情况。

注射用阿奇霉素致支气管肺炎患儿突发性聋

作者：徐磊; 王军慧; 赵莉; 刘飞宇; 张雷; 王颖琳; 孙海燕 刊期：2019年第02期

1例11岁男性患儿因支气管肺炎给予注射用阿奇霉素(0.5 g静脉滴注、1次/d,每次滴注3 h)和注射用头孢替安(1.0 g静脉滴注、3次/d)抗感染。用药前患儿未诉听力异常。第1、2次静脉滴注阿奇霉素约2 h患者出现耳鸣,分别持续约2、3 h后消失,第2次用药后出现听力下降(纯音测听示右、左耳平均听阈分别为43、47 dB),诊断为感音神经性耳聋。第3次静脉滴注阿...

甲磺酸阿帕替尼片致手足皮肤反应2例

作者：韩梅; 葛明; 雷兵团; 杨慧波 刊期：2019年第02期

2例男性患者(例1,54岁;例2,63岁)分别因贲门胃底腺癌和左肺癌服用甲磺酸阿帕替尼片(阿帕替尼)治疗。例1在服用阿帕替尼(850 mg/d)第22天出现四肢末端、肛周及生殖器周围散在红斑伴肿胀,考虑为阿帕替尼引发的手足皮肤反应(HFSR),停用阿帕替尼,给予维生素B6口服、维生素E乳膏局部外涂。停药后皮肤症状有所减轻,遂在停药第7天减量应用阿帕替尼(750 ...