【免费】医疗器械的管理可以从药品管理中吸取经验教训-发表之家

医疗器械的管理可以从药品管理中吸取经验教训

作者：Jerry; Avorn; 付晓霞(译) Department; of; Medicine; Harvard; Medical; School; Boston; MA; 02120; USA; 中华儿科杂志编辑部

药品管理医疗器械吸取神经刺激器批准上市

摘要：医疗器械的研发、批准上市和监管与处方药在某些方面有相似之处，同时更具有挑战性。然而，器械管理的传统和药品大不相同，存在问题更多。例如，Lenzer和Brownlee（doi：10．1136／bmj．c4753）报道了一种治疗癫痫的交感神经刺激器，这种

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