【免费】医疗器械监管重点实验室建设分类研究-发表之家

医疗器械监管重点实验室建设分类研究

作者：于承志; 刘文臣; 肖声鹏; 陈祥; 卢强强中国食品药品检定研究院; 北京100077; 国家食品药品监督管理总局; 北京100053; 赣州市章贡区食品药品监督管理局; 江西赣州341000; 潍坊市食品药品监督管理局; 山东潍坊261061; 阜阳市食品药品监督管理局; 安徽阜阳236029

重点实验室医疗器械分类方法

摘要：为了及时有效跟进医疗器械产品创新研究,在安全及检测标准等方面做好评价,开展有效监管,医疗器械实验室分类建设工作十分必要,对国内此类专业实验室的分类研究则是一项基础性的工作,通过相关研究提出了16类A,B,C三档分类方法。

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