摘要：2017年12月11日国家食品药品监督管理总局公告称,YY/T 0588—2017《流式细胞仪》、YY/T 1585—2017《总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法）》、YY/T 1591—2017《人类EGFR基因突变检测试剂盒》、YY/T 1595—2017《氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）》、YY/T 1596—2017《甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）》、YY/T 1597—2017《新生儿苯丙氨酸测定试剂盒》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，予以公布。标准自2018年12月1日起实施。

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