作者:王春仁; 冯晓明; 韩倩倩 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第10期
我国组织工程医疗产品的研发迅速,已逐渐从实验室阶段进入临床研究阶段,有的产品已经实现产业化,如何控制组织工程医疗产品的安全性和有效性是实现产业化的关键。本文对组织工程医疗产品的种子细胞来源、细胞的质量控制、培养基、材料支架表征等质量控制的关键技术要求和标准进行了综述。
作者: 期刊:《中国组织工程研究》 2009年第20期
口腔组织工程研究已经经过二十余年的探索,在口腔颌面部骨、软骨、牙齿、皮肤、黏膜、血管等相关领域的研究进展进行了不同程度的研究。在牙周组织工程、颌骨、颞下颌关节软骨的组织工程等领域取得了显著进展,部分组织工程医疗产品如生物产品、生物材料、生物分子、装置等开始进入临床应用研究阶段。
由中国医科大学、南通大学、第二军医大学,柏树令、顾晓松、张传森教授主编的《组织工程学教程》已由人民军医出版社出版发行。全书详细介绍了组织工程学的基本概念、种子细胞、支架材料、生长因子、组织工程化组织和器官的构建、组织工程器官对创伤的修复、基因治疗、组织工程医疗产品的立法及管理等的基本理论、基本知识和相关技术。
作者:方玉; 冯晓明; 奚廷斐; 陈震; 杜晓丹 期刊:《组织工程与重建外科》 2008年第01期
目的探讨定量检测牛血清白蛋白(Bull serum albumin,BSA)酶联免疫试剂盒用于组织工程医疗产品(Medical products of tissue engineering,TEMPs)残留BSA检测的适用性,以及清洗程序对产品BSA残留量的影响。材料和方法检测了三种组织工程医疗产品(组织工程骨、组织工程肌腱以及组织工程角膜贴片)中BSA的残留量,并比较了经不同清洗程序清洗后角膜贴片中残留BSA含量。结果(1)组织工程骨、组织工程肌腱以及组织工程角膜贴片...
作者:Daniel A. Schultz 刘斐 期刊:《药物分析》 2010年第07期
ASTM国际标准组织F04医疗与外科材料和器械技术委员会为医疗器械原材料、设计、制造和临床应用提供国际标准。这些国际标准涵盖了医疗器械的新兴技术领域,目前只有F04委员会才敢于去涉足新兴技术的标准化,这显示了F04委员会能够跟上技术进步的速度来制定相应的标准,以满足安全需要,支持技术的市场化应用。F04委员会拥有来自30多个国家的1000多名会员,已制定了260多项标准。在包括医师、管理者、学者、研究员、制造商等众多领域专家...
本刊讯2013年3月26日,我国组织工程医疗器械产品分技术委员会秘书处收到了困际标准化组织(ISO)国际部的通知,我闰作为㈨际标准化组织/外科植入物和矫形器械标准化技术委员会/组织工程医疗产品分技术委员会(ISO/TCl50/SC7)的积极成员国(P成员)已经完成注册,同时获得了ISO/TCl50/SC7标准化活动的国际投票权。