首页 期刊 中国医疗器械信息 组织工程医疗产品质量控制的关键技术要求和标准 【正文】

组织工程医疗产品质量控制的关键技术要求和标准

作者:王春仁; 冯晓明; 韩倩倩 中国食品药品检定研究院; 北京100050
组织工程   组织工程医疗产品   安全性   有效性   评价  

摘要:我国组织工程医疗产品的研发迅速,已逐渐从实验室阶段进入临床研究阶段,有的产品已经实现产业化,如何控制组织工程医疗产品的安全性和有效性是实现产业化的关键。本文对组织工程医疗产品的种子细胞来源、细胞的质量控制、培养基、材料支架表征等质量控制的关键技术要求和标准进行了综述。

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