国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心,6月8日第29期《药品不良反应信息通报》,提醒广大医务工作者、药品生产企业和公众,警惕不同环孢素制剂问转换使用可能带来的风险。据悉,在我国上市的环孢素商品名包括山地明、新山地明、田可、赛斯平、新赛斯平等。
国家食品药品监督管理局10月28日《关注痔血胶囊引起的肝损害》文章,该文提出:近日,国家药品不良反应监测中心(以下简称国家中心)陆续收到痔血胶囊引起的肝损害不良事件的报告,经对报告病例系统分析后,不能排除痔血胶囊与肝损害事件的关联性。截至2008年9月25日,国家中心病例报告数据库共收到痔血胶囊相关病例报告35例。其中21例(60%)不良反应名称描述为肝功能异常、
日前,国家食品药品监督管理局根据国家药品不良反应监测中心的报告提醒广大医务工作者、药品生产经营企业及广大公众警惕阿昔洛韦和头孢拉定的不良反应。
本刊讯 3月4日,国家药品不良反应监测中心通报,关注减肥药奥利司他安全性问题。截至2010年12月3113,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关奥利司他的病例报告120余例,主要不良反应表现为便秘、腹痛、腹泻、头晕、月经紊乱、皮疹等。2010年9月1日,国家食品药品监督管理局《关于修订奥利司他制剂说明书的通知》,已要求在国内对奥利司他制剂说明书内容进行更新,加入相关的警示。
本刊讯 6月8日,国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心第29期《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》),提醒广大医务工作者、药品生产企业和公众,警惕不同环孢素制剂间转换使用可能带来的风险。
白蚀丸与肝损害白蚀丸是由补骨脂、制首乌、灵芝、丹参、黄药子等药物组成的中药复方制剂,具有补益肝肾、活血祛瘀、养血驱风的作用,临床用于治疗白癜风.
日前,国家药品不良反应监测中心了第41期《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注胸腺肽注射剂引起严重过敏反应的问题。胸腺肽注射剂是一种免疫调节药,包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液三种剂型。临床上用于某些免疫功能低下疾病的辅助治疗。
国家药品不良反应监测中心通过监测发现,骨肽和复方骨肽注射剂在临床使用中的严重过敏反应——过敏性休克情况较严重,临床不合理用药现象也较突出。
(2009年04月20日) 日前,国家药品不良反应监测中心了第二十一期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,应警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和清开灵注射剂的严重不良反应。
日前,国家药品不良反应监测中心了第40期《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性问题。
作者:纪立伟; 李可欣; 傅得兴 期刊:《药物不良反应》 2005年第06期
2004年1-12月,我院药品不良反应监测中心共收到药品不良反应报告表222份.现对222份报表的质量进行评价,以期引起广大医药工作者对ADR报告表填写质量的重视.
作者:翟伟; 张俊; 李群娜; 裴振峨; 闫炜; 张京航; 邓培媛 期刊:《中国药物警戒》 2004年第01期
目的 了解SARS流行期间与既往3年同期SARs预防用药不良反应(Adverse Drug Reactions,ADR)情况.方法 对北京市药品不良反应监测中心近4年收到的与胸SARS流行期间相应药物(包括中药)的ADR与既往3年周期进行比较.结果 由于健康人群预防用药,SARS流期间ADR报告数明显增多,ADR人群的年龄范围广构成更趋年轻.SARS流行期间和既往同期预防用药的ADR均集中于用药后前3天.干扰素主要表现为流感样综合征,胸腺夶为过敏反应,中药为消化系统反应...
由国家食品药品监督管理局主管,国家药品不良反应监测中心主办的《中国药物警戒》杂志正式创刊了,这本综合性学术期刊将积极宣传药品监督管理的政策法规,介绍药品不良反应监测最新进展,积极宣传安全用药、合理用药知识,为药品安全监管工作搭建了一个新的平台,这是一件很有意义的事情。
秦皇岛市药品不良反应(ADR)监测工作于2001年正式开始.2002年7月成立市药品不良反应监测中心,机构设在市药品检验所.在没有人员编制和经费的情况下,由药检所抽调业务骨干专门从事这项工作.几年来,在市食品药品监督管理局的领导和药检所的支持下,克服种种困难,使这项工作取得了较好的成绩.尽管我市在全省各市中辖区面积较小,只有三区四县.但每年上报的药品不良反应/事件报告连续4年在全省名列前茅.多次受到省食品药品监督管理局和省...
作者:凌芳; 张九如 期刊:《安徽医药》 2005年第10期
我院是一所三级甲等综合性医院,于2001年12月正式启动药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测工作.几年的监测工作开展下来,共收集了100多份填写质量较高的不良反应报告表,通过与临床药学相结合,形成了一套有自己特色的工作模式,多次受到省药品不良反应监测中心的表扬和鼓励,使此项工作的开展更加规范、深入.现就我院开展药物不良反应监测工作体会如下:
根据国家药品不良反应监测中心对苯甲醇注射剂不良反应的监测,为保证临床用药安全,现对该药品的使用通知如下:
作者:朱春雾; 王海南; 张亚蕾; 刘成海 期刊:《肝脏》 2018年第12期
仙灵骨葆胶囊是在苗族民间验方的基础上采用现代制药技术研制而成,组成为淫羊藿、补骨脂、续断、知母、地黄、丹参,临床主要用于骨质疏松症、骨关节炎、骨折等的治疗。随着临床广泛使用本品,关于其不良反应的个案报道也越来越多。2003年国家药品不良反应监测中心就曾要求企业修改药品说明书,提示肝损伤风险。2016年12月,在国家食品药品监督管理局(CFDA)的第72期药品不良反应信息通报中提出警惕仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤风险。...
药品不良反应主要指合格药品在预防、诊断、治疗疾病过程中,采取正常用法用量下出现的与用药目的无关的、或意外的有害反应。据不完全统计,我国每年因药源性事件造成死亡的人数达几十万人。药品是特殊商品,具有双重性,治病又致病。一个药品由于上市前实验室研究和各种试验条件的限制,一些发生率低但可能造成人体重大伤害的反应只有通过广泛使用才能发现。因此,对上市后药品进行不良反应监测是非常必要的。为此,我们专访了国...
作者: 期刊:《中国医院建筑与装备》 2016年第06期
15.2% 近日,国家食品药品监管总局的《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2015年度)》显示,2015年,国家药品不良反应监测中心共收到死广可疑医疗器械不良事件报告184份,严重伤害可疑医疗器械不良事件报告47065份,其计47249份,比2014年增长了15.2%。