作者:王月华; 陈娜 期刊:《信息周刊》 2019年第31期
随着我国社会总体水平的提升,各领域的科学技术水平不断提高,越来越多的先进技术被应用到实际工作中,提高了人们的工作效率,促进行业发展。在药用纯化水制备过程中,人们将先进的纯化水制备技术、制备设备运用到实际制备工作中,强化了纯化水的质量,提高了纯化水的制备效率,带动了药品行业的发展与进步。为本简要分析了药用纯化水制备技术,进一步探究了药用纯化水制备中的问题。
作者:吴玉祥; 袁拥军; 滕飞 期刊:《化工设计通讯》 2019年第12期
鉴于球形结晶在流动性、稳定性等方面的巨大优势,球形晶体的制备手段成为研究热点。采用梯度降温,单一的纯化水作为溶剂,不添加其他试剂的情况下制备得到5-氟尿嘧啶球形晶体,避免了溶剂残留问题。与非球形结晶体比较,5-氟尿嘧啶球形结晶体在粒度分布、堆密度、溶解度、澄清度等方面均占有优势。
臭氧是天然存在的一种强氧化剂,可应用于纯化水储存分配系统的消毒,本文介绍臭氧的理化性质,比较不同的臭氧制备技术,简叙制药用水常用的消毒技术并结合作者的设计实例,重点介绍PEM臭氧发生器,和臭氧作为主动消毒和被动消毒方式在纯化水储存与分配系统中的应用和注意事项,为纯化水储存分配系统消毒方式的设计和生产实际应用提供一定的参考。
纯化水是制药生产过程中大量使用的工艺用水,对药品生产和药品使用者的安全至关重要。本文简要介绍了药用纯水的制备工艺和台达机电产品在纯化水设备上的应用,通过使用台达的PLC、HMI、变频器等产品,使得纯化水的制作设备操作性更强,加工更加自动化。
作者:张增平; 周叶子 期刊:《科学技术创新》 2019年第27期
纯化水在制药工业中应用非常广泛,可以用做药品的生产溶剂、洗涤剂等,因此在制药生产中纯化水系统是一个关键系统,各监管机构对其都有较为详细规定;相对其它药品生产原料,它极易滋生微生物并助其生长,会对药品质量造成比较重要的影响,因此微生物指标是其最重要的质量指标;纯化水储存和分配系统是成品纯化水使用前的最后载体,是纯化水系统至关重要的一环,因此在其设计、安装、验证、运行和维护中需采取各种措施进行微生物控制。
从纯化水水质指标对比、两级反渗透装置制取纯化水的工艺、影响RO系统出水水质的处理方法等方面对两级反渗透在制药行业应用的技术进行了阐述与探讨。
作者:孙琳琳; 王海亮; 刘益明; 卢会芬; 吴国强 期刊:《中国医药导报》 2017年第18期
目的 建立更为科学合理的纯化水微生物限度检测法。方法 采用薄膜过滤法,检验量分别为1 mL和10 mL,培养基分别选用营养琼脂、玫瑰红钠琼脂、平板计数琼脂、R2A培养基,对纯化水样进行微生物限度检查。结果 采用10 mL薄膜过滤法,R2A平板培养基进行纯化水的微生物限度检查,菌体检出率高于其他方法 1-2倍,菌落培养效果好。结论 确认了最优化的检验量和检验用培养基,建立了能更准确反映纯化水质量的检测方法。该研究有利于纯化水检测方...
作者:罗书香 期刊:《黔南民族医专学报》 2005年第03期
作者:赵本进; 李春华; 倪建平; 陈晓清 期刊:《上海畜牧兽医通讯》 2018年第01期
水是制造培养基和配制细胞营养液的重要原材料,是微生物繁殖和细胞生长所需营养成分的良好溶剂,也是细胞进行营养代谢的必要介质。水是药物生产中用量大、使用广的一种辅料,用于生产过程和药物制剂的制备。制药用水根据各生产工序或使用目的与要求分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或实验用水,也可作为非灭菌制剂用器具的清洗用水,还是生产注射用水的原料水,所以纯化水在制药...
作者:李元福; 徐铭 期刊:《安徽医药》 2004年第04期
《中国药典》2000年版对纯化水的来源做了如下描述:本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。习惯称蒸馏法得到的水为蒸馏水,离子交换法得到的水为去离子水,反渗透法得到的为反渗透水。
目的:降低电导率,使水质符合要求,提高水利用率及延长制水设备的使用寿命.方法:采用物理或化学方法对二级反渗透制水系统中各装置进行药洗.结果:电导率≤2μs·cm-1,出水水质优于国家制药用水的标准,水利用率大大提高.结论:本药洗方法有效、合理、经济.
作者:郭强; 谢佳; 王小明 期刊:《化学工程与装备》 2019年第03期
常用的制药用水包括饮用水、纯化水和注射用水。通过对比国内外法规或标准,本文对不同类型制药用水的水质进行了对比分析。通过对比国内外的指南,本文对不同类型制药用水的使用范围进行了介绍。
作者:张明; 萧惠来 期刊:《药物评价研究》 2019年第05期
欧洲药品管理局(EMA)于2018年11月了'制药用水质量指导原则(草案)',详细介绍了在人用、兽用制剂和原料药生产时,不同情况下注射用水的选择。介绍EMA该文件中对不同用途的水质要求,并与国内的相关要求进行对比,期望引起有关各方关注和思考,保障我国制药用水的质量,进而保证药品质量,保护用药者安全。
派斯特(PANSTAR)换热设备有限公司生产的板式换热器、板式换热机组,已被广泛应用于医药行业的相关工艺流程中,如各种药液、纯化水的加热、冷却、蒸发及灭菌等。
作者:彭永根; 安洪伟; 石庆珊 期刊:《机电信息》 2018年第35期
目的:验证实验室玻璃器皿的清洁效果及清洁后的有效使用期。方法:实验室玻璃器皿按照相关规定进行清洗,清洗后放置于专用柜子。以5天为一个周期,将纯化水倒入玻璃器皿中,摇匀,测试其T0c和电导率。结果:按照规定的清洁程序清洁玻璃器皿,其检测结果表明,清洁效果良好,且可保证玻璃器皿清洁后的有效使用期为20天。结论:实验室玻璃器皿的清洁效果及清洁后的有效使用期验证,对制药企业具有重要意义。
作者:钱德林; 刘礼斌; 孙路路 期刊:《中国药房》 2005年第24期
作者:张兰华; 鱼爱和 期刊:《中国药房》 2004年第01期
从制备纯化水所需原水、制水设备、运行及纯化水的检测进行归类并分析常见问题,为纯化水制备工艺选择、安装验收及运行提供参考,避免纯化水常见问题的重复发生。
纯化水是医药工业的重要用水,医药工业用水又是工业用水的重要组成部分,由于对产品质量要求更高,所需工艺用水水质要求更严,故工业用水处理技术,日益受到各行各业的重视。随着我国GMP的深入贯彻和实施,对不同剂型生产的不同阶段均有明确的工艺用水质量要求,水处理的重要性已愈来愈受到重视。因此,选择一条既能满足用水质量要求,又是技术上先进、经济上合理的制水工艺路线,配备相应的装置,这是十分重要的。